日本放宽医疗器械生产限制着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。日本药事法中关于医疗器械有极其严格的规定，国内企业很难加入，目前只能依靠海外进口。因此导致医疗费用增加。安倍晋三政权基于促进经济成长战略，决定废除相关限制，促进国内企业加入到医疗器械产业。 为此，日本政府召开了限制改革会议和产业竞争力会议，拟将在国会上提出缓和限制推进法。在此基础上，日本政府还将着手对药事法进行修改。 随着医疗技术不断发展，使用心脏起搏器和导管等医疗器械的人越来越多。而药事法对医疗器械生产许可和认证有极其严格地限制，企业加入到医疗器械企业处于踌躇不前......阅读全文
医药行业投资研究报告:药品器械双轮驱动－瑞康医药
随着器械整体行业快速增长，预计2020年我国器械市场整体规模将超过7600亿元，目前国内器械医药商业企业19万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远远低于药品流通。随着器械耗材两票制的全国试点开展，行业将发生变革性的资源整合，最终将利好有全国布局的龙头企业。瑞康医药近年来业绩成长性好，未来
日本政府首次批准机器人为医疗器械
日本厚生劳动省11月25日正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”（HAL）列为医疗器械在日本国内销售，用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械，今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。 “机器人服”和“医疗用混合型辅助肢
泰格医药宣布收购日本CRO公司Micron
2025年7月29日，行业领先的一体化生物医药和医疗器械研发服务平台杭州泰格医药科技股份有限公司宣布完成对日本CRO公司Micron的收购。通过此次收购Micron将正式融入泰格医药全球版图，成为泰格日本旗下重要一员。未来Micron将为泰格医药带来成熟的服务团队，依托集团的全球布局，进一步增强
防范医药腐败各国有高招:－日本最狠
欧盟、美国、日本等国家和地区如何构建防范医疗腐败的制度体系。近日，在广西桂林召开的国际医疗产业发展论坛进行过程中，多位医疗专家、社会学者剖析了国外防范医疗腐败的多重手段。 美国：反垄断法和商业贿赂法 美国以反垄断法和商业贿赂法严查腐败，行业协会作用明显。美国旧金山大学法学院教授斯蒂芬
日本放宽医疗器械生产限制－着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗
青岛科技资金助力生物医药及医疗器械产业研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494101.shtm
汪先恩：日本利用中医药的启示
汉方、药膳、经络、穴位、未病等概念在日本日益普及，尤其是汉方治疗难病和养生受到青睐，日本新华侨报记者就日本如何看待和利用中医药，采访了中西医融合专家汪先恩博士。 记者：为什么日本社会现在对汉方，也就是对中医中药比较关心？ 汪先恩：西医一边倒的医疗模式导致医疗问题日益严重，唤醒了有识之士。近代
华测检测：布局医药平台、精准医疗、医疗器械及健康管理服务
华测检测近期投资者关系活动记录表显示，除了CRO和医学检测，公司还布局了其他中长期的利润增长点，如医药平台、精准医疗、医疗器械及健康管理服务。医药平台去年刚取得资质，今年开始开展业务，增速较块。在医疗器械板块，公司今年并购了纽唯，对医疗器械团队进行了扩充。总体而言，公司认为医药医学的板块是公司未
兰光首台医药包装及医疗器械力学检测仪器问世
由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂，在其力学检测领域，要想对某一样品进行全面的力学检测，往往需要配置多台检测仪器，这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状，Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器——MED-01医药包
江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业
江苏，地处长三角核心位置，依江傍海，作为我国制造大省，先进制造集群规模排名全国第一。近年来，生物医药正在成为这片土地新的代名词，众多龙头、初创医药企业涌入江苏，创新的种子在生根发芽。 2022年9月，全国专精特新中小企业发展大会在江苏南京召开。专精特新中小企业是中小企业中的领头羊，以专业化、精细化、
国办：全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展
国务院办公厅发布关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见。 到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创
2024贵州大健康博览会|特色食品展|医药展|医疗器械展会
2024 中国(贵州)大健康产业博览会2024特色食品(农产品、水、饮料)暨第22届医药及医疗器械、设备展览会邀请函时间:2024 年 9 月 26 日 -28 日(共三天)地点:贵阳国际会议展览中心 （观山湖区）主办单位:贵州省天然饮用水行业协会贵州省大健康产业联合会承办单位:贵阳奥特展览服务有限
医疗器械国产化,药品入科技计划－医药卫生体制改革发布!
分析百科网讯 近日，国务院办公厅印发关于深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知。图片源自网络 本次体制改革不仅是为解决看病难、看病贵等重点难点问题，还在药品、医疗器械方面推行行的政策。其中，鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划2018
2024中国西部（重庆）医药产业医疗器械康复护理博览会
2024中国西部（重庆）医药产业医疗器械康复护理博览会时间：2024年10月19--20日 地点：重庆杨家坪步行街文化广场主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆中博展览有限公司博览会主题： 人人健康 人人享有展会背景：在新冠疫情的影响下，国家对医疗行业的重视和扶持以及人们对健
2024成都和重庆医药产业医疗器械大健康展诚邀参展
2024第十六届中国西部医药产业医疗器械康复护理大健康博览会邀请函主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆港华展览有限公司博览会主题： 人人健康 人人享有在yi情的影响下，国家对医疗行业的重视和扶持以及人们对健康的追求和防护意识大大增强，医疗器械、医药产业、康复护理作为整个医疗大
复星医药“七赴”进博会，将携带多款创新药及医疗器械产品
第七届中国国际进口博览会（下称“进博会”）将于11月5日-10日在上海举办。 在由国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，中国国际进口博览局副局长吴政平透露，本届进博会将有一批代表新质生产力发展方向的展品首发首展，涵盖包括生物技术、高端装备、新材料在内的多个科技前沿领域。 商务部部长助理唐文弘则
吉林省生物医药与高端医疗器械研究院建设对接会召开
为加快推动吉林省生物医药与高端医疗器械研究院（以下简称研究院）建设进程，3月5日，省科技厅、省药监局共同组织推进研究院建设对接会。 会上，省科技厅医药处、省药监局科技处及研究院就推进研究院建设，完善研究院服务功能进行了深入交流。省药监部门与研究院完成了检验检测、审评审批等服务功能的对接，为研究
日本培育出用于脏器移植的小猪－－生物医药－－中国高新网
日本明治大学等机构的研究小组最近培育出可用于脏器和细胞移植的小猪，将于明年初向有关机构提供这种小猪以开展移植临床研究。 日本《读卖新闻》5日报道，根据日本政府2016年修订的为人类移植动物脏器和细胞的“异种移植”有关规定，明治大学和京都府立大学等机构的一个研究小组首次培育出用于“异种移植”
“国产化”进程加快－医疗器械产业将迎来迅猛发展的黄金期
医疗器械产业在我国曾是一个极小的板块，而如今这一产业规模已超过千亿元。在进口替代和国内需求持续增加的催化，及政策支持下，业界预计未来5-10年该产业将迎来迅猛发展的黄金期。 在近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛上，专家表示，目前我国医疗器械市场增长迅速，已成为继美
医药工业高质量发展，医疗器械备案与注册证突破24.5万张
医药工业是关系国计民生和国家安全的重要产业。日前，工业和信息化部发布消息：“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增长9.3%，利润总额年均增长11.3%，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究取得原创性突破。 我国是世界工业医药大国，产业链完整，医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。
生物医药、医疗器械等总投资112亿，重点实验室集中签约项目
在章贡区区委区政府的领导下，重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室合作集中签约39个项目，总投资112亿元，涵盖生物医药、医疗器械、宠物产业等领域。 重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室（以下简称实验室）自2023年3月正式获批以来，聚焦解决我国新药创制原始创新能力不足、高附加值产品
两会人大代表谈生物医药补短板－拓宽国产医疗器械应用
近日，2021年全国两会的帷幕缓缓拉开。今年，人大代表们又将围绕哪些民生热点提出建议，成为大众密切关注的话题。 李燕代表：生物医药补短板，应解决两大难题 这次两会，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕准备提交一项关于坚持创新大力推动生物医药产业发展议案。 “我国生物医药产业规模已位居全球第三
图解|全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见，为深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
2024中国重庆医药产业医疗器械康复护理展10月19日举办
2024中国西部（重庆）医药产业医疗器械康复护理展10月19日举办主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆中博展览有限公司时间地点：2024年10月19--20日 重庆杨家坪步行街文化广场展会背景：在新冠疫情的影响下，国家对医疗行业的重视和扶持以及人们对健康的追求和防护意识大大
2024中国西部医药产业医疗器械康复护理博览会在成渝双城举办
2024中国西部医药产业医疗器械康复护理博览会在成渝双城举办邀请函主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆港华展览有限公司博览会主题： 人人健康 人人享有展会背景：在新冠疫情的影响下，国家对医疗行业的重视和扶持以及人们对健康的追求和防护意识大大增强，医疗器械、医药产业、康复护理作
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起
国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
北京首次公布医药购销领域商业贿赂不良记录（附黑名单）
今后，凡被查出以财物或者其他利益向医疗机构及人员行贿的医药公司，将被列入商业贿赂不良记录并向社会公布。 昨天，２１家行贿公司成为首批被列入商业贿赂不良记录的公司。这２１家公司不仅已经被司法机关立案查处，而且被清除出北京医药市场，两年内都不得在北京地区经营。同时，北京地区的各医疗单位也不能再购买他们
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理