吉林省生物医药与高端医疗器械研究院建设对接会召开
为加快推动吉林省生物医药与高端医疗器械研究院（以下简称研究院）建设进程，3月5日，省科技厅、省药监局共同组织推进研究院建设对接会。 会上，省科技厅医药处、省药监局科技处及研究院就推进研究院建设，完善研究院服务功能进行了深入交流。省药监部门与研究院完成了检验检测、审评审批等服务功能的对接，为研究院加速形成概念验证、科技创新、检验检测、审评审批、成果转化等完整服务链条提供有效路径。 下一步，省科技厅、省药监局将与研究院就加强全流程指导和服务工作进行深入交流和精准对接，为医药健康产业高质量发展提供有力支撑。省科技厅医药处、中药办、省药监局科技处、研究院（吉林大学科研院科技开发办公室）等相关人员参会。......阅读全文
国家药监局认可2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格
国家食品药品监督管理局认可吉林省电子信息产品监督检验研究院等2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院和云南省医疗器
吉林省降低特种设备检验检测费和计量收费标准
近日，吉林省政府下发《关于清费减负优化发展软环境措施的通告（第4号）》，为进一步降低企业成本，减轻企业负担，增强企业活力，促进全省经济社会发展，省政府决定，对部分特种设备检验检测费和计量收费降低收费标准，具体内容如下。 关注一：对部分特种设备检验检测费标准再降低10% 自2016年10月1日
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
青岛科技资金助力生物医药及医疗器械产业研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494101.shtm
北大医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位获认可
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对北大医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、广西壮族自治区医疗器械检测中心和杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械
张培茗：医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战
为期两天的2021上海实验室规划建设与管理大会暨智慧实验室大会(labtech China Congress 2021)已经于10月22日在上海浦东嘉里大酒店圆满落幕。本次abtech China Congress 2021共有82名专家学者、建筑设计师及实验室行业专家围绕实验室领域多个热点话题
上海市副市长时光辉调研药品医疗器械监管工作
近日，上海市副市长时光辉等专题调研本市药品、医疗器械监管工作，实地走访了部分药品、医疗器械生产企业，重点调研了上海市食品药品检验所、市医疗器械检测所和市食品药品包装材料测试所，详细了解本市药品、医疗器械产业及检验检测技术的发展现状。 时光辉对本市有序推进药品、医疗器械监管工作，推动生物医药产业
吉林省食品药品安全专家委员会成立
昨日下午，吉林省食品药品安全专家委员会成立大会召开，会议讨论通过了《吉林省食品药品安全专家委员会章程》，任命了专家委员会组成人员，向专家代表颁发了聘书。 省食品药品安全专家委员会为吉林省食品药品安全工作决策咨询的常设组织，负责对食品（含保健食品、化妆品）、药品（含中药、民族药）、医疗器械监督
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第2号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）腹膜透析设备2台：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司
药监局认可4家医疗器械检验中心
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家
医疗器械检验机构资质认定条件
医疗器械检验机构资质认定条件 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2013〕24号）和《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的规定，特制定医疗器械检验机构资质认定条件（以下简
吉林省委书记巴音朝鲁调研检验检疫工作
7月9日，吉林省委书记巴音朝鲁对检验检疫工作提出要求。 巴音朝鲁在吉林市保税物流中心调研时，对检验检疫部门在跨境电商平台建设、简化监管流程、便利通关等方面所做工作予以肯定，并提出要求。一是继续支持吉林市国家级出口食品农产品质量安全示范区建设，助推形成产业优势。二是继续支持中新食品加工区建设
福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可
国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月8～9日，国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械
1338万！内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
一、项目基本情况项目编号：NMGZCS-G-H-220555项目名称：医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：13,384,130.00元采购需求：合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额：3,087,730.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要
325万！内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
项目编号：NMGZCS-G-H-220442 项目名称：医疗器械检验检测仪器设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,255,200.00元 采购需求：合同包1(医疗器械检验检测仪器设备): 合同包预算金额：1,668,000.00元 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：
食品快速检测室进驻吉林省超市
据介绍，今年，吉林省政府将健全食品安全监督保障体系列为2012年十二件民生实事之一。年初计划新建60个县级食品安全快速检测站和1300个大型农贸市场(商场、超市)快速检测室。 方便市民 超市里有了食品快速检测室 采访中，王大娘告诉记者，之前经常在报纸上看到关于蔬菜农药残留超标的报道
江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业
江苏，地处长三角核心位置，依江傍海，作为我国制造大省，先进制造集群规模排名全国第一。近年来，生物医药正在成为这片土地新的代名词，众多龙头、初创医药企业涌入江苏，创新的种子在生根发芽。 2022年9月，全国专精特新中小企业发展大会在江苏南京召开。专精特新中小企业是中小企业中的领头羊，以专业化、精细化、
影响医疗器械检验机构检测数据准确性的几种因素分析
医疗器械检验机构（以下简称检验机构）检测数据的准确性体现一个检验机构检测水平的高低，直接关系到一个检验机构的生存与发展。因而，检验机构要想确保检测数据的准确性， 就必须对影响检测数据准确性的各种因素做出总结和分析，及时采取有效的预防措施和纠正措施。那么，影响检验机构检测数据准确性的因素有哪些呢？笔者
细菌过滤效率检测仪现货医疗器械检验所同款本地优先
在市场缺货情况下，为服务本地企业，优先供货！细菌过滤效率检测仪现货医疗器械检验所同款用途:用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。
医疗器械检验所口罩细菌过滤效率检测仪专业生产商
公司作为专业口罩病毒过滤效率(VFE)检测仪厂商，国内用户众多，该设备主要性能指标符合YY/T1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-x174噬菌体测试方法，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩病毒过滤
厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目动工
9月3日，厦门市食品药品质量检验研究院(简称“厦门食药检院”)扩建暨医疗器械检测中心建设项目3日正式破土动工。 该项目将建成目前全国食药检系统在建或新(扩)建项目中，总体规模、涉及领域、工艺复杂度均位居前列的专业实验室，以及集食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品检验检测于一体的重大公共服务平
首次医疗器械检验开放日活动在京举行
3月26日， 随着社会的不断发展，人们的生活水平也在提高。今天，近百位全国人大代表、政协委员，北京市人大代表、政协委员和来自高校、医院、社区、社会团体等消费者代表和近20家媒体记者应邀参加了首次医疗器械检验机构“开放日”活动，这次活动由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织、北京市食品药
国家级医疗器械检验中心将落户普宁
记者近日从普宁市有关部门获悉，广东省食品药品监督管理局已正式批复，同意其下属的华南地区医疗器械检验权威部门――广东省医疗器械质量监督检验所与普宁市政府合作，在普宁英歌山工业园创建国家药监局广州医疗器械检验中心(普宁)。该市的医疗器械企业不出家门口就能享受国家级医疗器械检验中心的服务了。
吉林将着力构建食药安全全程监管机制
日前从吉林省政府食品药品安全委员会2014年第一次全体(扩大)会议上了解到，2013年吉林省积极构建完善长效监管机制，食品药品安全形势继续呈现平稳向好态势。今年吉林省将深入实施食品药品安全放心工程，着力构建完善"体制健全、标准完善、产地准出、销地准入、质量可追溯、风险可控制、责任可追究"的食品药
吉林省药监局印发实施方案全面强化药品监管科学体系建设
近日，吉林省药监局印发《关于全面强化药品监管科学体系建设实施方案》（以下简称《方案》），全面强化药品监管科学体系建设，进一步提升药品监管能力和水平，促进创新产品上市步伐，推动吉林省从制药大省向制药强省跨越，更好满足公众健康需要。 《方案》强调，要以国家药监局药品监管重点实验室建设为统领，带动提
中关村向硅谷看齐：猛力扶持生物医药和互联网医疗创业
3月14日，北京医疗创业又出了个好消息，《北京市人民政府办公厅关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》提出了未来5年中关村医疗创业规划，将猛力扶持生物医药、医疗器械，互联网医疗等产业发展目标，预期产业总收入超过1万亿元。 其中主要涉及八大重点方向： (一)生物制药 针对
聚焦高质量发展丨长春：打造生物医药“新高地”－助力全面振兴“加速度”
12月7日至9日，第三届世界中医药科技大会、2024长春国际医药健康产业博览会在吉林省长春市举行，展会期间举办了多层级的生物医药高科技产品的展览展示和论坛、会议等活动，为我国生物医药产业的发展提供了有力支撑。 从展会看振兴，在北国春城，一个生物医药产业集群日渐形成：看成果，一系列医药科技创新成
国家药监局关于江苏为真生物、新疆利康祥运生物飞行检查情况通告
国家药监局关于江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司飞行检查情况的通告（2024年第43号）。 国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷。 一、江苏为真生物医药技术股份
解读－|－医疗器械电磁兼容检测标准
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性（Electromagnetic Compa