外资药企争相造洋中药ZL权等成国药软肋
外资药企胃口似乎越来越好，开始瞄准新兴中药领域。继诺华之后，又一家跨国制药巨头葛兰素史克近日宣布在中国尝试用中药成分进行药物研发，此外，选择与本土天然植物药研究基地“联姻”的跨国药企也越来越多。“新医改利好中医中药发展，而且中医药在中国有着广泛的民间群众基础，相信未来的本土市场需求会越来越大。”中山大学附属第一医院中医科教授张诗军这样告诉本报记者。专家同时也担忧，虽然手握秘方、资源，但国药如果不走中药标准化道路，或在未来拱手相让不少市场份额给外企。 现象： 多家跨国药企瞄准了中药市场 近日葛兰素史克中国研发中心总裁臧敬五表示，对中药的研发将融入一些先进技术，而且将依靠公司的中国研发中心进行此项工作。对此，有业内人士分析认为，利用跨国药企在中国的研发中心做中药研发是“接地气”的做法，中国的研发人员会更熟悉中药。而在此之前，诺华中国非处方药部总裁江华曾对外宣布，未来诺华将为中国市场专门研发中草药，并将有条件并购......阅读全文
印药企开发出寨卡病毒疫苗
这是一个重要的“印度制造”时刻。印度海得拉巴一个实验室的科学家宣称，他们开发出了世界上首个针对寨卡病毒的疫苗。事实上，他们说，开发出了两种。 正当全世界都在寻找疫苗，其他全球公司刚刚开始研发的时候，海得拉巴的巴拉特生物技术公司称，它已经为寨卡病毒疫苗申请了专利。 巴拉特生物技术公司
一家药企检查缺陷被通报
信阳市食品药品监督管理局关于对河南羚锐生物药业有限公司随机抽查情况通报发布时间:2018-12-25 09:36:11来源:药化监管科2018第2号 根据《2018年信阳市药品化妆品监督检查计划》（信食药监药化监〔2018〕54号）和《信阳市食品药品监督管理局关于开展疫苗等药品及化妆品双随机抽查和
药企策略要随招标政策而动
本周，四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案，尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看，在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化，并且不再一味倡导低价；与商务部的医药新政等综合来看，近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战，药企应该及时谋变。 基药使用比
昨天，全国医改大会，彻底影响药企！
6月底之前，两票制没有动静的省份，全部出台实施方案！ 9月30日之前，务必取消所有医院加成！昨日（3月28日），这些事儿的时间表，敲定了！ ▍全国医改会议召开，李克强作出批示 3月28日，2017年最高规格的医改大会——全国医改工作电视电话会议在北京召开，比去年、前年提前了一个月。对此，国
医疗器械遭批－药企起诉网站
本报讯 一款医疗器械被网友指为“欺骗”，生产商起诉中国互联网新闻中心，称名誉权受侵犯。法院一审认为，药监局已查处该产品广告，网友有权评论，驳回起诉。 北京和剂堂生物科技有限公司称，中国互联网新闻中心(以下简称互联网中心)是“阳光中国”的主办方，网友对原告产品“维男康复芯片”等进行恶意毁谤，
药企GMP体系，你怎么可以随意冲击？
我们有一个散剂品种，在做生产工艺验证。该品种注册标准中有“干燥失重”项目。但是，我们的企业负责人非得在中间产品增加一个“水分”检测项（卡尔费休法）。他的理由是干燥失重是测定所有挥发性物质，且测定温度为60℃，不能体现实际水分，用卡氏法测定一下“纯水分”。 我提出了反对意见： 第一，水分和干燥
药企斥巨资逐鹿网上处方药
随着《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的发布，网上销售处方药将很快成为现实，日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立，联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表示，现在医药电商增速很快，将来互联网销售药品将占市场份额的30%。2013年，药品流通业销售总
大工与药企共建抗癌新药研发中心
12月12日，“大连理工大学―誉衡药业 美迪康信联合新药研发中心”，在大连理工大学化工与环境生命学部化学学院正式揭牌成立。这是大连首家靶向抗肿瘤药物研发校企合作研发中心，合作研发中心将发挥高校人才资源优势，开发具有国有产权和国际产权的医药品种。 目前，课题组在多年工
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。
药企行贿将被医院“屏蔽”两年
不收受回扣、礼品，不接受宴请、旅游……今后，本市各级医院在采购医药产品前都要与药企签订含有上述内容的廉洁购销合同。记者昨天了解到，这是北京市卫生计生委为打击医药购销商业贿赂行为所开具的一副“处方”，违规药企将被停止采购资格，违规医生将被吊证。 市卫计委日前发布《北京市医药购销领域商业贿赂不
21家药企跻身制造企业500强
8月29日，中国制造企业协会发布2017年《中国制造企业500强》。 据医药观察家网统计，医药行业共有21家企业榜上有名，其中中国医药集团总公司、上海医药集团股份有限公司、广州医药集团有限公司分别以第17名、第54名、第91名成为医药行业进入百强的三家企业。 此外，上榜的药企还有九州通医药集
环保达标将成为药企品牌建设标配
在持续的环保风暴之下，遇到环保问题交点罚款了事恐怕行不通了。 生态环境部官网显示，中央环境保护督察组将于近期陆续进驻河北、内蒙古、黑龙江、江苏等10省（区），对第一轮中央环境保护督查整改情况开展“回头看”。近日，汇仁药业、泰瑞制药等多家药企被监管部门通报存在表面整改、虚假整改情况。两家企业也因
成都药企有这15种情况可被举报
走票、挂靠小心了，随时可能被举报！ 8月4日凌晨，成都市食品药品监督管理局在其官方发布了一条消息－－成都市人民政府办公厅关于转发市食药监局市财政局《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）的通知》——包括走票、挂靠和销售假劣中药材等药品领域的高发行为都可能随时被举报。 据了解，成都市已设立
药企的研发“套路”：我们应该怎样创新？
研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战，企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期……这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。 向数据公司“下订单” 不少分析者认为，拥有可靠、关联完好的数据是医药研发面临的最大挑战之一。近日，曾经帮助美国情
骇人听闻，1800家药企已被停产？
“史上最严GMP”大限已至 药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严GMP”。 就
药企的2016：趋势、变革和愿景
对药企来说，2015是具有标志性意义的一年：虽然发改委取消了药品价格的上限，但各地方政府主导下的药品招标日趋严厉，更大的挑战是药企最大的渠道——医院正面临前所未有的改革。在一系列的改革中，控制医院和医生在药品上的利益成为最重要的考量节点。无论是直接打压药价还是对医院进行改革，政策面的主旨是为了控
两药企未通过GMP被CFDA公示！
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家
国内知名药企开始布局生物药市场
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
－药企“选产品”的“4+1”体系
对于实力雄厚的大型药企来说，因具备多方面的资源、完善的药物筛选评价系统和强大的研发资金支持，因此产品的选择并不是一件难事。但是对于那些资源相对较少，资金相对有限，研发实力相对较弱的中小型药企而言，产品该如何选择往往成为了困扰药企管理者的一大难题。而中小型药企应该如何来选产品？笔者认为，其管理者可
美化学文摘社与药企合作
日前，美国化学文摘社宣布与制药和生物技术领域全球研发外包服务公司Kalexsyn签署为期3年的合同，为其所有从事研发的科学家提供化学研究的首选检索工具——SciFinder，科学家可对世界最大和最全面的化学信息库进行不受限制的检索。 “对于身处实验室的科学家来说，SciFinder所提供的
环保标准不断提升－成本控制考验药企
2010年1月中旬，一起“毒垃圾”跨省倾倒事件被媒体炒得沸沸扬扬?浙江普洛得邦制药有限公司的1000多桶(约150多吨)危险废物被中间处理商倾倒至安徽省阜阳市境内。 “这是一起很典型的环保案件。虽然是个案，但很有代表性。无论是政府部门,还是制药企业，都应从中吸取教训，就此事件进行反省：如何
数据成为药企与保险联姻的“新欢”
“关键点就是数据，谁有数据谁就拥有整个保险风险管控的核心。”在互联网医疗行业，商业健康保险一直被寄予厚望，被视为互联网医疗最主要的支付方之一。但是，商业健康保险如果要在中国很好的发展，它的合作方就不仅限于互联网医疗公司和医疗机构，保险公司与传统的药企和器械企业和合作也越来越紧密，期望获得更全面的
大药企接连裁员透露了什么信号？
近日一家知名药企宣布裁撤旗下某事业部，从负责人到医药代表一个不留，看得大伙唏嘘不已。不是说医药是朝阳产业、暴利行当吗?怎么裁员这么不留情面，这是对行业有多悲观啊?幸亏公司对裁员的处理手法慷慨，下岗员工情绪稳定，围观群众这次逐渐散去。 但是每个人心里都在嘀咕：“医药行业的裁员潮会不会四处蔓延?下
生物产业规划将促药企洗牌提速
从2010年9月份确定将生物产业作为七大战略新兴产业之一开始，历时两年之久，国务院近日正式印发了生物产业发展规划，意味着生物产业将作为战略新兴产业得到长足发展。同时，产业规划的深入推进还意味着行业洗牌将加速，一些无法在产业规划中获得超额收益的公司将面临被收购的命运。 对此，英大证券
又一跨国药企陷合规裁员传闻
继葛兰素史克、中美施贵宝之后，又有一家知名外资药企正在以“合规”的名义进行裁员。 目前尚未看到公开信息关于该公司裁员的报道。由知情人士给赛柏蓝发来了两封由“被离职”员工发给该公司所有员工的信件。该员工的邮件显示，被离职的员工任职地点为江苏，他们接到通知要求他们去本月中旬去上海开会，开会时主要议
新一轮招标弱化原研药－超国民待遇或取消
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通过强有力公关和其
发改委启动新一波药价调查－外资药或成调控重点
发改委近日下发通知表示，决定对部分医药企业进行成本调查和出厂(口岸)价格调查，除多家跨国药企外，双鹭药业、人福医药、金陵药业、众生药业等多家上市公司亦在列。 由于前三轮药品价格调整刚结束不久，市场普遍预判此轮调查后，近期药品价格再度大幅调整的可能性较小。不过，也有分析人士指，此轮调查或意在
进退两难，药企开发儿童药该怎么走？
有业内人士表示，不论是发展现有品种还是开拓新品种，儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。 自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。 据记者了解，虽然儿童药在业界被称为
揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图
2017年，全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。 罕见病虽小，却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫，最初就是以“孤儿药”获批，最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。 在美国，孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮，有的甚至是药企巨头的支柱。
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药专利到期高峰来临 国产生物类似药进入发展快车道 随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，