药监局：加强对原料药等产业聚集区域风险防控
据国家食品药品监督管理局网站消息，全国药品安全监管工作电视电话会议2月4日在京召开，研究部署2013年重点工作。国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长吴浈指出，各地要加强对区域性风险的防控，重点关注原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等产业聚集区域。 会议充分肯定一年来药品安全监管工作取得的新成绩，分析了当前突出存在的药品安全问题和风险，对2013年的药品安全监管重点工作进行了具体部署，提出坚持以保安全为目标，以发现和控制风险为主要内容，以实施药品GMP、GSP为抓手，努力打造一个法规制度完善、保障基础牢固、风险管控高效的药品安全监管体系。 吴浈指出，要切实抓好新修订药品GMP、GSP的实施，坚决做到标准不降低，时间不延长，依法严格把关;要加强政策引导和服务指导，认真落实四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》要求，确保及时完成血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业......阅读全文
药监局原司长曹文庄受审否认受贿
相关报道 被控受贿234万 曹文庄昨日受审 四川新闻网-成都商报讯 （记者廖卫华）昨日，国家药监局药品注册司原司长曹文庄因涉嫌犯受贿罪和玩忽职守罪，在北京市第一中级人民法院出庭受审。据昨日旁听庭审的知情人士透露，北京市检一分院检察官指控曹文庄在担任国家药监局药
基药招标－外企原研药市场日趋萎缩
只占整个医药市场4%份额的基本药物市场，随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升，已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。 有业内数据显示，到2015年，基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元，占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升，相信任何一家制药企业
福建省药监局通报，一药企生产、销售伪劣药
2024年01月22日，福建药监局发布了行政处罚通知，福建铭远制药有限公司涉嫌生产销售劣药天麻（批号220501），被处罚没合计312645.6元。 通知原文 当事人：福建铭远制药有限公司 违法事实： 2023 年 6 月 14 日，我办收到省局闽药监科核函﹝2023﹞13 号及附件泉州
非法收药现象泛滥－京药监局将关闭非法收药网站
针对非法收药泛滥现象，北京市药监局昨日发出通知，将与搜索引擎公司合作，及时关闭非法收药网站。 北京市药监局相关负责人表示，根据春节期间网络信息量大、点击率高的特点，市药监局将与通信管理部门及搜索引擎公司建立协作，及时关闭非法收售药品网站，屏蔽相关不良信息。
国家药监局原副局长涉嫌受贿600万－被批捕
昨天记者获悉，国家药监局原党组成员、副局长张敬礼已于今年1月6日被批准逮捕，涉嫌罪名为受贿。据了解，张敬礼被指“生活腐化”，他曾到“天上人间”消费并被录像，其举止“不堪入目”。张敬礼的落马牵出顺义区3名官员，3人涉嫌受贿均被批捕。 今年1月10日，国家监察部网站发布消息称，“国家食品药品监
国家药监局原司长曹文庄上诉坚称未收过钱
昨天，记者获悉，国家食品药品监督管理局药品注册司原司长曹文庄已经向北京市高院递交上诉状。曹文庄在上诉状上列举7条意见，坚称自己没有收过钱。 7月6日，市一中院一审判处曹文庄死缓。庭后曹文庄向辩护律师高子程表示了要上诉的意向。7月8日，辩护律师与其见面后，曹文庄递交了上诉状。曹文庄认
国家药监局原药品注册司长曹文庄终审仍判死缓
8月28日上午，北京市高级人民法院维持了一审法院对国家药监局药品注册司原司长曹文庄的死缓判决。 此前，曹文庄被一审法院以受贿罪和玩忽职守罪判处死缓。一审法院在判决中采纳了曹文庄律师的一条辩护意见，即曹文庄检举揭发他人，有立功表现，依法可以从轻或减轻处罚。 据悉，曹文庄的辩护律师是北京康达律师事务所合
国家药监局原副局长获有期徒刑17年
国家药监局原副局长获刑 曾指使他人诬告上司 新京报讯 昨日记者获悉，国家药监局原副局长张敬礼因犯受贿罪、非法经营罪、诬告陷害罪，被二中院数罪并罚判处有期徒刑17年。 据了解，张敬礼，56岁，研究生文化程度。与张敬礼一起被公诉的还有京浩博中天科技发展有限公司法定代表人廖洪炳、北京朗天投
原国家药监局局长郑筱萸一审被判死刑
药品监管要向公众透明 不过，这仍然不够。在这个游戏中，除了企业和政府之外还有消费者。郑法雷郑重提出，药品监管有向公众透明的必要。“如果一切都挪到阳光下，那么滋生腐败的几率将会大大降低。这也是SFDA该向FDA学习的地方。” 据了解，上个世纪六七十年代，FDA局长的会议日程就对外公开，法庭的诉讼
北京市药监局曝光修原牌修原胶囊等4种不合格保健食品
北京市药品监督管理局近日曝光了４种不合格的保健食品，并依法对其进行了查处。 记者２４日从北京市药监局了解到，北京对全市的保健食品生产经营企业进行了抽检，上半年抽检保健食品３５０批次，接到检验报告２０１批次，其中有４批次产品不合格，合格率是９８．０１％。 ４种不合格保健产品分别为：北京恒一堂医
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
美药企向药监局顾问支付报酬引发担忧
2010年7月，7名医学研究人员和1名患者权益倡导者聚集在美国马里兰州帕克市万豪酒店的一间会议室内，评估一种有望通过限制血液凝结预防心脏病和中风的药物。这是美国食品和药物管理局（FDA）下属的数十个顾问委员会之一，它每年会就是否应该批准针对美国市场的相关治疗方案进行投票。当天，该专家组成员听取了
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
国家药监局公布重磅消息,关系所有药企
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝
北京药监局约谈金象等9家药网－要求不得违规售药
针对近期媒体曝光的淘宝网站存在未取得药品交易服务资格而向个人销售药品的情况，北京市药品监督管理局昨日发布消息称，已于近日约谈了在北京市已取得互联网药品交易服务资格的9家网站负责人，要求各网站不得违规销售药品。 据了解，今年6月，淘宝商城开通医药馆，声称引入九洲大药房、金象大药房、开心人大药
原研药超国民待遇面临淘汰－以药养医助外资药扩市场
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对《每日经济新闻》记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通
麻醉药高壁垒下寡头垄断－国内仿制药赶超原研药
麻醉是手术中至关重要的环节，麻醉的好坏直接关系手术的成败，也在一定程度上决定着病人的安危。麻醉用药行业与医药行业的其他子行业相比，有着一些特殊的行业属性。 麻醉用药临床推广专业性很强，医生需根据既定的方案开具处方，这也导致很多新进入行业的企业很难有所作为。从总体市场来看，以外企和有影响力的
国家药监局批准又一中药上市
近日，国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方，具有益气补血、止血调经功效，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。 该药品开展了多中心、随机、双盲、已上市中药平行对照临床试验。临床试验研究结果显示，痊愈
药监局：将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。 十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。 新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药品的可及性方面
国家药监局：医院私购“进口”药－按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
国家药监局：药店销售堕胎药将遭严惩
记者近日从国家食品药品监督管理局了解到，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定成立集中整治“两非”专项行动领导小组，负责组织协调和指导督查工作，并就有关工作安排进行明确。 通知要求，食品药品监管部门要依法依职能，积极会同人口计生、公安、卫生和妇联等部门联合查处“非医学需要的胎儿性别鉴定
70万救命药实际只要280元？药监局如此回应
近日，有一则耸人听闻的新闻刷爆网络：一瞬间就传遍了全世界，网上拍砖如雨，恶评如潮，闻者无不愤怒！ 那么到底发生了什么？ 湖南省怀化市溆浦县有一户家庭，刚一周岁的孩子得了脊髓性肌肉萎缩症（SMA），医院向患者家属推荐的，可治疗这种病的特效药，竟然高达70万元一针！ 真正的天价，是中国所有药物
各地药监局全力支援灾区－部分药企已捐赠
灾难来临之时，药品无疑是最为必需的物品。灾情就是命令，时间就是生命。尽管灾情突如其来，但应对却是有条不紊。我们看到的，是一方有难，八方支援的人间大爱：各级药品监管部门，迅速反应、加强调配、，确保灾区及时用上应急药、放心药;而各个药品生产销售企业，则积极配合，主动捐献，一批批灾区急需的药品、器械，正源
面对ED：原研药和仿制药该如何选择
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
原研药待遇或生变－品牌仿制压力仍存
近日从全国招标座谈会上传出消息，国家卫计委相关负责人透露，对原研药的待遇将有变化，“如果”不主动降价，则有可能进行统一价格谈判甚至定价。 记者留意到，从政策大层面上看，近期原研药的市场形势确实较过往更有压力，包括地方主导的药品招标政策导向的变化、仿制药质量一致性评价和新版GMP实施等对仿制
原研药VS仿制药：成份相同药效有差别
原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令，对于一些国内的仿制药而言，的确可以算是机遇。不过，对于普通百姓而言，原研药和仿制药的区别并不是市场和利润，而是价格和质量，他们最关心的是到底仿制药和原研药的区别在哪里?面对二者，该何去何从? 主要成分相同 仿制药是相对于原研药
高效液相色谱分析双氧威原药
纯氧为无色晶体，属于氨基甲酸酯类农药，是一种低毒、安全、保幼的新型农药，广泛用于仓储、蔬菜、果树等害虫的防治。本文采用反相高效液相色谱外标法测定了双氧化合物的含量。取得了令人满意的结果。该方法简单、重现性好、准确。1仪器和试剂仪器奥普斯APS80_16PLUS液相色谱仪，34400计算机积分器试剂双
面对ED：原研药和仿制药该如何选择
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
发改委拟取消药品单独定价－原研药恩宠不再
12月23日，继原研药在山东基药市场全面溃败、多地招标质量层级被下调之后，中央层面又传出消息，称发改委计划取消单独定价。 一位卫计委政策研究专家向大智慧通讯社透露，国家正在推动仿制药一致性评价，意在保护优质仿制药，“仿制药与原研药一致性无差别后，则没有充分的依据证明单独定价，所以单独定价资
面对ED：原研药和仿制药该如何选择
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状