29天免疫到100株单抗抗体定制服务德泰生物
德泰生物提供SingleB®快速单抗发现服务，从动物免疫到100株单抗，仅需29天，比传统杂交瘤技术至少节省120天。直接筛选特异性B细胞，无融合率限制，冗长的筛选工作压缩至1天。记忆B细胞和浆细胞“1+1”双筛选，保证抗体多样性同时，又提高了独特表位发现概率。此外，德泰生物DeepLight®On-chipCellScreening技术，可对浆细胞进行实时可视化binding-blocking验证，实现抗体的功能前置筛选。采用SingleB®快速单抗发现技术获得的抗体，体内天然成熟，保证FACS Binding。 SingleB®快速单抗发现技术优势高效率：快至29天，比传统杂交瘤节省120天。高交付：交付50株FACSBinder，保证序列多样性.“1+1”双筛选：记忆B细胞和浆细胞双筛选双保障。前置筛选：DeepLight®On-chipCellScreening技术，实现抗体功能前置化筛选。天然成熟：......阅读全文
抗癌新药达伯华获批上市－可精确高效击杀肿瘤
10月9日，记者从国家药品监督管理局获悉，由信达生物制药集团与美国礼来制药集团共同开发的抗肿瘤药物达伯华获批上市，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤以及慢性淋巴细胞性白血病。 恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤，是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一，近年来发病率呈上升的趋势。
单克隆抗体综述1
一、抗体的定义和第一代单克隆抗体（经杂交瘤细胞生产） 抗体是在对抗原刺激的免疫应答中，B淋巴细胞产生的一类糖蛋白。它是能与相应抗原特异的结合、产生各种免疫效应（生理效应）的球蛋白。国际卫生组织将具有抗体活性及化学结构与抗体相似的一类蛋白统一命名为免疫球蛋白，它与抗体都是指同一类蛋白质。70000之间
耦联到抗体上的荧光团探针
荧光团探针的选择依赖于下面的重要标准： A. 仪器。比如，光源，滤片，检测系统。B. 多标记中对探针色彩区分程度的要求。例如，若丹明红-X (RRX)和德克萨斯红(TR)荧光素的区别就比四甲基若丹明（TRITC）或者Cy3的区别明显。C. 要求的灵敏度。比如，Cy3和Cy5就比其他的荧光团探针
抗体的免疫功能
抗体通过与相应抗原的特异性结合发挥生物学效应，最终的生理功能主要是抗感染，其作用机制右归纳为以下几方面：1.毒素中和作用当抗原为细菌外毒素时，抗原与抗体的结合可中和毒素对宿主的毒性作用。当抗原为激素或酶类时，与抗体结合也可使其活性失活。2.感染中和作用当病毒与相应抗体结合后，可失去其侵袭细胞的能力，
CLDN18.2成为实体肿瘤治疗的“黑马”
近日，又一在研的抗体药物Claudiximab获得我国国家药品监督管理局临床试验默示许可，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤患者的临床试验。这是国内首个自主研发的针对Claudin18.2靶点的单克隆抗体药物，这个药物也是国际上首个针对该靶点的人源化单抗。这一单抗药物临床前结果具有良好的安全性和
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（三）
3.2 国内癌症药物市场：百亿元的单抗药物市场即将被打开 肿瘤患病率逐年提高，新增患者增多药物需求加大。卫生部数据显示居民肿瘤两周患病率从1993年的0.9‰提高到2008年的2.2‰，我国肿瘤患者逐渐增多。《2011中国抗肿瘤市场趋势观察研究预测报告》预测到2020年，中国将有550万新
8月广州生物技术大会凸显权威性与专业性
8月广州生物技术大会凸显权威性与专业性 全球生物类似药迎来“黄金时代” 2019年大批生物原研药遭遇专利悬崖，全球生物类似药迎来发展“黄金时代”。我国生物类似药虽然起步较晚，但随着国内外生物类似药监管环境日益规范，国内相关指导原则不断完善，为生物类似药作为仿制药中的创新药得到了迅速发展。国内首个生物
自由交流、技术共享、促进合作——生物药分析沙龙成功举办
“生物药分析沙龙”全程回放：https://www.antpedia.com/ant_class/courses/87 2023年6月4日，由中日友好医院、首都医科大学附属北京朝阳医院主办，分析测试百科网（安特百科（北京）技术发展有限公司）承办的“生物药分析沙龙”在北京中日
首个国产托珠单抗生物类似药申报上市
我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Ac
聚焦生物医药，引领细胞治疗产业创新发展
——第四届细胞生物产业大会暨第二届中国生物医药创新合作大会在京举办7月28日，2022CBIC第四届细胞生物产业大会暨第二届中国生物医创新合作大会（以下简称细胞大会暨生物医药大会 ）在北京渔阳饭店举办。分析测试百科网作为大会支持媒体为您带来这生物医药界盛会的报导。本届细胞大会暨生物医药大会是由广州正
个性化癌症疫苗时代已经到来？
美国药企莫德纳员工在马萨诸塞州诺伍德的一家工厂生产针对个人癌症的RNA疫苗。图片来源：《自然》网站◎本报记者 张佳欣在6月初举行的美国临床肿瘤学会年会上，美国纽约大学朗格尼健康中心癌症免疫疗法研究员杰弗里·韦伯及其同事公布了全球首款针对黑色素瘤的“私人订制”型癌症疫苗——mRNA-4157的最新随访
荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18（泰它西普）
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade
2017年,来关注抗癌领域的这4个“亮点”！
【导语：根据最新发布的消息，2017年FDA共批准46款新药，其中，有12款属于抗癌药物。此外，FDA还额外推出一个“特别清单”，盘点了包括先前已上市药物的新组合、免疫疗法在内的抗癌产品的获批列表。在此，探索君参考福布斯网信息，摘取了4个“亮点”。】 Kymriah最早由宾夕法尼亚大学的科学家
八月这9款创新药在中国获批，来自拜耳、武田等
根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息以及企业公开新闻稿，截止8月31日，约有十几款创新药在中国获批上市，来自拜耳（Bayer）、武田（Takeda）、萌蒂制药（Mundi Pharma）、杨森制药（Janssen）、吉利德科学（Gilead Sciences）等多家公司。这些创新药中，
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
－IMS：基因泰克是如何让赫赛汀起死回生的？
上世纪80年代，很多科学家在研究中意识到，癌症的病变与基因的变异有密切的关系。从而有了从癌细胞中获取使癌细胞生长基因，再制成相应的药物，从而彻底治愈癌症的畅想。 不少科学家开始投身于这方面的研究，其中，来自麻省理工学院丹尼尔·K·路德维希癌症研究所的罗伯特·阿伦·温伯格有了新的发现。20世纪8
2020年，这些新药将能否在中国获批上市？
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
探实生物：为生物医药企业提供一站式分析服务
2016~2020的5年间，中国生物制药市场规模从1836亿增长至3870亿，复合增长率达22.4%，生物制药产业高速增长的同时，也对研发生产中的生物分析提出了更多挑战，急需高水平的CRO服务型公司。2021年，具有生物技术科研和产业界20年经验的黄懿博士创办了上海探实生物科技有限公司（以下简称“探
关于全人源单克隆抗体的单抗结构的介绍
人源化抗体（humanized antibody）又称互补决定区移植抗体，是指抗体的可变区部分（即Vh和VI区）或抗体所有全部由人类抗体基因所编码。 全人源化抗体是指将人体抗体基因通过转基因或转染色体技术， 将人类编码抗体的基因全部转移至基因工程改造的抗体基因缺失动物中，使动物表达人类抗体，达
全人源单克隆抗体阿达木单抗的概述
阿达木单抗是全人源化单克隆抗体的一种，也是一种可自我注射的生物治疗药物，是艾伯维研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α（TNFα）全人源单克隆抗体。阿达木单抗在全球有10个适应证获批，在中国它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗可
单克隆抗体技术的方法如何鉴定单抗特性？
鉴定单抗特性⑴ 单克隆性的确定 包括杂交瘤细胞的染色体分析、单抗免疫球蛋白重链和轻链类型的鉴定和单抗纯度鉴定等。⑵ 单抗理化特性的鉴定。从实用意义上说,单抗对温度和PH变化的敏感性以及单抗的亲合力都是理化特性鉴定的主要项目,它们可为单抗的使用和保存提供重要依据。⑶ 单抗与相应抗原的反应性测定。单抗与
核内参PCNA抗体用于细胞核内参的PCNA单抗
增殖细胞核抗原（Proliferating Cell Nuclear Antigen简称PCNA）由Miyachi等于1978年在 SLE（系统性红斑狼疮）患者的血清中首次发现并命名，因其只存在于正常增殖细胞及肿瘤细胞内而得名。PCNA是一种分子量为36KD的蛋白质，在细胞核内合成，并存在于
治疗性抗体药物的思考
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
这些年进击临床的抗体“奇葩种”(罗氏篇)
编者按 罗氏（Roche）在生物制药领域享有盛名，其旗下基因泰克（Genentech）在抗体工程改造方面具有独特的思路和技术。从抗CD20单抗Rituximab，到HER2靶向的Trastuzumab，再到VEGF抗体Bevacizumab，罗氏不断推出明星抗体产品。除这些传统单靶点二价抗体外
生物创新药细分市场战略投资展望
【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展
阿斯利康肿瘤新药英非凡德鲁单抗显著延长患者生存期
在十一国庆假期期间，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》上发布了小细胞肺癌的一项研究成果—CASPIAN研究证实：阿斯利康公司的PD-L1单抗英非凡（imfinzi，德鲁单抗）联合化疗能有效改善广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的预后。这是小细胞肺癌治疗领域沉寂近二十余年来的首次重大突破。图1：德鲁单抗联
定制涂料的“定制革命”火热来袭
据悉，定制经济最早出现在农业社会，手工业中存在着最简朴的定制形式，量体裁衣成为这一定制时期的代名词。人们的定制不是建立在个性化需求的基础上，而是建立在生活基本需要的基础上。 目前的家具企业，在大规模生产的基础上，将每一位消费者都视为一个单独的细分市场，消费者根据自己的要求来设计想要的家具，企业
兔初级抗体库的多样化机制：体细胞基因转换和超突变
多样化的抗体库对有效的体液免疫是必不可少的。产生和维持这种多样性的机制因物种而异。在小鼠和人类中，抗体（Ab）多样性的一个主要贡献者是多个V、(D)和J基因片段在重(H)和轻(L)链位点的组合重排。有的物种则依靠重排后的体细胞多样化机制——体细胞基因转换（Somatic gene conversio