罗氏宣布赫赛汀®皮下制剂在中国获批,改善乳腺癌患者

2022年10月9日,罗氏制药发布消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了赫赛汀®「通用名:曲妥珠单抗注射液(皮下注射)」,联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。作为全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。全新的曲妥珠单抗皮下注射剂型革新了HER2阳性乳腺癌治疗模式,将为中国的乳腺癌患者提供更加便捷、高效和安全的个体化治疗新选择。......阅读全文

罗氏乳腺癌新药Kadcyla获欧盟批准

  罗氏(Roche)11月20日宣布,抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1)获欧盟委员会(EC)批准,用于既往接受过赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的、不能手术切除的局部晚

罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准

  罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。   今年2月,Kadcyla获得了FDA的批准,是首个获批用于HER2阳性

罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案,拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS),理由是该药不具有成本-效益。   NICE预计,接受Kadcyla治疗的患者,一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前,NICE一

罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市

  1月2日,罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。  帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体,不过二者对HER2的作用位点不同,联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准,联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a

惨痛!罗氏乳腺癌药物Perjeta遭英国NICE拒绝

  如果你要问各大制药巨头,最难说服的是哪一个监管机构,答案可能不是FDA,不是欧盟委员会,而是英国NICE。作为英国国民医疗及成本监督机构,NICE一直非常注重药品的性价比,只要认定价格过高,即使疗效出色,NICE也极有可能让一个重磅药物吃闭门羹。就在不久前NICE拒绝了百时美的免疫疗法Opdiv

罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市

  近日,罗氏乳腺癌药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。  Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta在201

罗氏开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

  罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏推出优化治疗方案!

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴

罗氏拟17.25亿收购Seragon-增强乳腺癌药物研发实力

  7月2日下午,瑞士制药商罗氏控股(Roche)表示,将会支付17.25亿美元收购美国有生物技术企业Seragon Pharmaceuticals。后者主要是研究有关乳腺癌的治疗药物。  总部位于巴塞尔的罗氏将支付7.25亿美元的现金外加基于其特定药物研发成效而获得的10亿美元资金来完成收购。  

罗氏泡沫仪

  2152罗氏泡沫仪使用说明:   本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进   Ross-Miles法》。   本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。   本方法明确规定的限定条件不需要与实

FDA授予罗氏Perjeta早期乳腺癌术前治疗sBLA优先审查资格

  罗氏(Roche)今天宣布,FDA已授予Perjeta(帕妥珠单抗)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查资格,将一种Perjeta治疗方案用于HER2阳性早期乳腺癌患者的术前(新辅助治疗)治疗。FDA将于2013年10月31日作出审查决定。   Perjeta是FDA将要评估作为一种治疗选

罗氏收购Bina-Technologies-为罗氏测序注入新力量

  加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发

乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HE

乳腺癌新药接连获批-辉瑞、恒瑞、罗氏分400亿蛋糕

  来源:健识局    发布者:ailsa 日期:2018-08-17 今日/总浏览:2/6537   8月16日国家药品监督管理局网站发布消息,有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。   马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市,

罗氏靶向抗癌药在日本提交申请,辅助治疗早期乳腺癌!

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于

罗氏染液的概念

中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定  义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)

罗氏易位的概念

罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全

刚刚!罗氏新品,罗e服2.0上市

  近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。  当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整

FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于高复发早期乳腺癌辅助治疗

  罗氏旗下公司基因泰克公告称,美国FDA已经批准了公司Perjeta(pertuzumab-帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于Perjeta的治疗方案)用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的

罗氏宣布赫赛汀®皮下制剂在中国获批,改善乳腺癌患者

2022年10月9日,罗氏制药发布消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了赫赛汀®「通用名:曲妥珠单抗注射液(皮下注射)」,联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。作为全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。全新的曲妥珠单抗皮下注射剂

罗氏收回受污染药品

由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况,欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency,EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院,已改服其它药

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道

  作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道

  作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

罗氏推出序列捕获新产品

  罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测,而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化,适用于各种新一

罗氏获DMD基因疗法授权

  今日,罗氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,双方达成许可授权协议,罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款(包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资)和潜在17

罗氏454测序分析软件升级

  罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8),能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取,其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异,并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。   罗氏

罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序

一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶(TdT Enzyme)的作用下,

罗氏开价30亿收购Ventana

来自纽约6月26日的消息,罗氏(Roche)6月25日宣布以无约束力报价(unsolicited bid,指对方没有要价的一个出价)约30亿美元,或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems(VMSI)。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%($51.74

罗氏血气分析仪叙述

   罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成:主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极,气瓶1,气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名:Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析

罗氏染液的染色功能介绍

中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定  义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)