中药质量控制与评价创新方法研究进展及应用
中药是中药产业链的源头，也是中医药事业发展的物质基础。中药质量是保证其功效稳定性及应用安全性的基础，其规范化、标准化、现代化，是推动中药走向国际化的重要前提[1]。为提高中药质量，国家不断推出利好政策，2016年发布《中医药发展战略规划纲要（2016～2030）》，2017年中医药法正式颁布实施，2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布，2021年印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施》。2022年，国务院发布了《“十四五”中医药发展规划》，强调提升中药质量控制水平仍是中药研究的主要任务之一，建立以中医药理论为指导的中药全过程质量评价体系仍是中药研究的艰巨任务。梳理中药质量评价体系发展历程，发现经过大量研究，围绕中药质量控制和评价体系建设及模式创新取得了重大突破，提出了中药质量“辨状论质”论、中药整合质量观、中药质量标志物等新思路和新理念。谢宗万教授[2-3]提出的“辨状论质”论是一种具有中医药特色的质......阅读全文
高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用
高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用请看下文：1 指纹图谱。中药指纹是指在适当治疗后一定的分析手段，可以标记某些中药或中药制剂的化学特性的色谱或光谱。中药指纹图谱是一种综合、定量的鉴别方法。它是在系统研究中药化学成分的基础上进行的。主要用于评价中药制剂及半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统
马百平：基于液质联用技术的中药分析及质量研究
分析测试百科网讯 2020年9月15日，2020年中国质谱学会质谱网络研讨会（2020CMSS）进行到第二天，由北京生命科学研究所董梦秋研究员、中国科学院生态环境研究中心汪海林研究员、同济大学田志新教授、中国医学科学院药物研究所张金兰研究员；吉林大学药物代谢研究中心顾景凯教授、军事医学科学院放射
光谱分析法在中药质量控制中的应用
1.紫外光谱法（UV) 紫外光谱法是利用物质的分子对紫外光区的辐射的吸收作用， 来进行分析检测的方法。当紫外光照射一定浓度的被测样品溶液 时，部分特定波长的光被吸收，产生吸收光谱，根据这种吸收光谱可 对物质进行定性、定量和结构分析。其特点是灵敏度高，选择性好， 精密度稿，准确度高，检出限低，应用
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
PerkinElmer中药分析与质量控制应用报告会邀请函
由于中药的种类繁多、所涉及的检测项目和检测手段也很广，使用有效、科学的方法实现中药、中成药、中药材的质量控制和原料产地的鉴别是药品生产企业非常关心的课题。美国PerkinElmer公司作为一家全球领先的科学仪器制造公司可以提供从原子光谱、分子光谱、色谱等多种仪器与检测手段，帮助中药生产企业实现中
第四届中药质量鉴定技术研修班在澳门成功举行
由中国科学技术交流中心和澳门特区政府科学技术发展基金共同主办，澳门大学和澳门科技大学共同承办的“第四届中药质量鉴定技术研修班”于2015年4月19日至26日在澳门成功举行。 澳门特区科学技术发展基金主席马志毅、中国科学技术交流中心副主任王艳、中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室经济部部长
中药注射剂再爆“质量门”－检测难定标准牵制新药研发
现阶段，我国中药注射剂药品标准水平尚待提高，由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下，产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产，用科学理论来控制风险，否则行业升级无从谈起。 继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件
刚刚！四部门发布《中药材生产质量管理规范》
近日，国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》。公告指出，本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求；鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及
中药注射剂再爆“质量门”－检测难定标准牵制新药研发
现阶段，我国中药注射剂药品标准水平尚待提高，由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下，产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产，用科学理论来控制风险，否则行业升级无从谈起。 继华润三九[-3.26% 资金 研报]（0
中药质量控制与评价创新方法研究进展及应用
中药是中药产业链的源头，也是中医药事业发展的物质基础。中药质量是保证其功效稳定性及应用安全性的基础，其规范化、标准化、现代化，是推动中药走向国际化的重要前提[1]。为提高中药质量，国家不断推出利好政策，2016年发布《中医药发展战略规划纲要（2016～2030）》，2017年中医药法正式颁布实施，2
四川省药监局：蜀中制药中药品种未发现质量问题
5月23日，四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会，对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称，蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况，已要求该企业停产整改，但截至目前，没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。 此前有媒体报道，蜀中制药在2种中成药的生产中有违法
上海市中药配方颗粒质量标准（第四批）发布并执行
近日，上海市药品监督管理局发布并执行上海市中药配方颗粒质量标准（第四批）的通知，附第四批43个中药配方颗粒质量标准，包括白蔹苍耳草、赤茯苓、赤小豆、代代花、稻芽、番泻叶、红花、厚朴、花椒、花生衣、槐米、急性子、卷柏、凌霄花、麻黄根、麦冬、麦芽、千里光、山豆根、山药、桃胶、通天草、香樟木、羊乳根、
了解中医药质量控制－弘扬中医中药中国文化
——U21 联盟暑期夏令营活动之“One Day in Agilent” 分析测试百科讯 2016年7月12日，上海交通大学药学院主办的以“中医、中药、中国文化”为主题的2016 U21 Summer School之“One Day in Agilent”在安捷伦上海分公司举办。本次活动由上海
六大新规新年施行－中药材质量将被全程监管
新的一年开始了。许多与我们生活密切相关的重大法规，于今天开始施行，影响着你我的生活。 哄骗拐走婴幼儿视为偷盗婴幼儿 可判死刑 最高法公布《最高人民法院关于审理拐卖妇女儿童犯罪案件具体应用法律若干问题的解释》，于2017年1月1日起实施。 该司法解释明确，对婴幼儿采取欺骗、利诱等手段使其脱离
李文龙：中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系构建
近日，天津中医药大学中药制药工程学院副研究员李文龙在分析测试百科网网络研讨会上带来题为“中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系的构建及相关思考”的精彩报告。 李文龙在报告中介绍了中药产品传统质量控制技术及其不足之处，原料药材的混批勾兑及其批次一致性评价技术，中药制药主要工艺过程的在线监测技术及
中药质量安全检测技术新方向及实操培训班圆满落幕！
安捷伦科技（中国）有限公司联合广东微谱检测技术有限公司于 2024 年 8 月 1 日-2 日在广州共同举办中药质量安全检测技术新方向及实操培训班，来自中药行业的专家和同仁再次汇聚一堂，带来了一系列精彩报告。 8 月 1 日主题分享嘉宾们进行了多角度的主题报告分享，主题包含液相色谱相关更新及方法转换
中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5
中药粉碎机只能粉碎中药吗
中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机，主要是因为它具有粉碎中药的功能，但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药？这种情况已经慢慢改变了，中药粉碎机被用来粉碎谷物，在饲料企业的实验室里粉碎原料，在大学实验室里粉碎样品，在化工厂粉碎化学原料，现在在
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
岛津中药质量控制及探索研究青年专家交流会在广州成功举办！
2023年11月23日，由岛津企业管理（中国）有限公司和岛津（上海）实验器材有限公司主办的“中药质量控制及探索研究青年专家交流会”在广州成功举办。本次会议聚焦行业热点，围绕中药质量控制及研究主题，旨在提供学习交流平台，助力药企、药检、中药研究机构共同提升。 药品检验机构、药品生产企业、中药研究
“宁夏中药资源及质量数据库系统研究”取得成功
为确保宁夏中药材质量，打造“宁夏道地中药材品牌”，宁夏科技厅组织宁夏药品检验所、固原市药品检验所、宁夏种苗生物工程重点实验室和宁夏医科大学药学院，历时3年，完成自治区科技攻关计划项目“宁夏中药资源及质量数据库系统研究”，研究成果日前通过科技厅验收。 项目围绕宁夏有一定竞争优势的50个中药材
岛津鼎力支持2023年中药质量与安全风险防控大会
2024年1月12~14日，2023年中药质量与安全风险防控大会暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国中药协会中药数字化专业委员会学术年会在北京会议中心顺利召开。会议旨在促进中药企业把握行业发展导向、质量风险及风险防控方法，严守安全底线，追求质量高线，助力中医药产业高质量发展，进一步凝聚促进中
全国政协委员窦啟玲：别拿化学成份含量定性中药质量
现行药典对中药饮片的检测标准完全按照西药的化学成份及含量等做为质量标准来要求，而且标准非常严格，导致绝大部分中药检测不合格。"全国政协委员窦启玲认为，照此下去中药将逐渐萎缩。 窦启玲说："中药必须按照中医药的传统理论体系传承、典范。但现在为了合法，按标准搞出来的很多是差药、劣药。如青连翘的含量
食药监总局要求进一步加强中药材专业市场质量监管
食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知 食药监电〔2015〕3号 河北、黑龙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、陕西、甘肃省（区、市）食品药品监督管理局： 2015年1月22日至28日，食品药品监管总局组织对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉
儿童用中药标准制修订工作开展，进一步保障用药质量
为做好儿童用中药国家药品标准制修订工作，进一步保障儿童用药质量，2023年5月15日，国家药典委员会（以下简称“药典委”）第三党支部与国家局执业药师资格认证中心（以下简称“执业药师中心”）党支部开展了以提升儿童用中成药质量为主题的联合党建活动。药典委第三党支部和执业药师中心党支部部分党员、相关行
使用FTIR对传统的中药红花油进行快速的质量控制
红花油中最重要的化学成分是水杨酸甲酯（来自鹿蹄草油）、丁香酚（来自丁香 或肉桂 皮）和α-蒎烯（来自松节油）。这已经是被中华人民共和国卫生部的WS3- B-2699-97[1]出版物所公认，并且卫生部强调，在红花油成品被批准公开销售之 前，这三种组分的含量必须通过气相色谱（GC）的方法进
中药配方颗粒，质量控制之重金属及有害元素检测利器ICPMS（二）
中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充，它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师辨证论治、随症加减的需要，同时又具有不需要煎煮直接冲服、安全卫生、携带和保存方便等优点，在临床应用广泛，如今市场规模早已过百亿，其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布，将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续在市场中
葛发欢：中药关键技术在贵州特产研发与质量控制中应用
分析测试百科网讯 2018年3月30日，“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开。下午在贵州省国际会议中心第二会议室召开“中药大健康产品分析检测技术论坛”专题会议。中山大学药学院教授 葛发欢 中山大学药学院教授葛发欢带来了题为《中药关键技术及
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次，每天早晚各服1次，或一天3次，分早、中、晚各服1次，但根据治疗需要，具体还可分下列10种： 1.饭前服。一般病位在下，应在饭前服药，以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病，也宜在饭前服药，因这时胃是空的，服药后，大部分能直接和消化道黏膜接触，可以较快、