中药质量控制与评价创新方法研究进展及应用
中药是中药产业链的源头，也是中医药事业发展的物质基础。中药质量是保证其功效稳定性及应用安全性的基础，其规范化、标准化、现代化，是推动中药走向国际化的重要前提[1]。为提高中药质量，国家不断推出利好政策，2016年发布《中医药发展战略规划纲要（2016～2030）》，2017年中医药法正式颁布实施，2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布，2021年印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施》。2022年，国务院发布了《“十四五”中医药发展规划》，强调提升中药质量控制水平仍是中药研究的主要任务之一，建立以中医药理论为指导的中药全过程质量评价体系仍是中药研究的艰巨任务。梳理中药质量评价体系发展历程，发现经过大量研究，围绕中药质量控制和评价体系建设及模式创新取得了重大突破，提出了中药质量“辨状论质”论、中药整合质量观、中药质量标志物等新思路和新理念。谢宗万教授[2-3]提出的“辨状论质”论是一种具有中医药特色的质......阅读全文
“中药质量分析技术”解读
中药质量控制是中药走出国门、走向国际市场的关键技术，建立现代化的中成药质量标准和中药质量控制方法，确保中药产品安全、有效和稳定均一，是中药现代化研究领域的前沿课题，也是我国民族医药工业面临的重大科技攻关任务，科技部已将“中药现代化研究与产业化开发”列入国家科技攻关计划。浙江大学和杭州正大青春宝药业有
聚焦中药安全与质量控制
2013年11月14日，由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开，会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分
质量标志物：中药质控新思路
里约奥运会上，游泳名将菲尔普斯身上的“神秘印记”让拔火罐登上了热搜榜，一时间中医也成为各国津津乐道的话题。不过，中医药要想真正迈出国门走向世界，仍有一道难题亟待破解，因为安全、有效和质量可控是任何药物的金标准，对于具有复杂成分的中药，其质量控制更为关键。 为提升我国中药及其产品质量，中国工程
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全，天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准，对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标，凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便，近几年在医疗机构中大量使用，但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺，
京津冀联手打造“安国数字中药都”－保障中药产品质量
3月26日，中药材发展高端论坛暨数字本草公共服务平台上线发布会在天津天士力大健康城举行。数字本草公共服务平台是以河北省安国数字中药都实体交易市场为依托，首创“三网合一”新模式，将电子交易、第三方检测和全程追溯三大核心体系融汇贯通，实现全产业链的资源整合，保障全程质量控制，实现流通的可视化、透明化
中药质量等级研究立项－每年10个品种
记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉，中药质量等级标准研究正加速推进，目前已经中国中药协会批准，并于7月25日公布了团体标准立项公告。 药材质控引关注 近年来，大宗中药材人工种植快速发展，中药材生产水平不断提升，技术水平显着进步，但整体仍以千家万户的
中药质量与安全专业委员会成立
为构建中药质量与安全评价体系，深入研究中药质量与安全的关键性课题，加快中药质量与安全标准的研究制定，保障人民用药安全有效，推动中药行业持续健康快速发展，由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头，联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所和行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量
创建快速检测室保障中药饮片质量
从天津市卫生计生委获悉，本市各医疗机构将在今年年底前创建中药饮片快速检测室，配备专业人员及设备，将传统经验鉴别与技术鉴别相结合开展中药饮片快速检测，以提升中药饮片入库验收能力，保障中药饮片质量安全。 本市各医院将设置由药学部门统一管理、规模业务需求相适应的中药饮片快速检测室。其中，三级中医医院
2DLC助力中药质量控制
二维色谱使样品组分在两个不同的分离条件下进行分离，可显著提高分离能力，降低色谱峰重叠，同时改善色谱峰鉴定的可靠性。在不同的二维色谱技术当中，在线全二维液相色谱技术由于其在较短时间内可以获得高峰容量、样品损失低、重现性好及自动化程度高，成为对于复杂体系分离时最受关注，发展最迅速的技术。本文着重介
“洋中药”成国人扫货“新宠”－提升中药材质量迫在眉睫
如今，海淘一族不仅会将奢侈品、化妆品等列入扫货清单，还大包小包从国外买回各种“洋中药”，即进口我国中药材制成的“汉方制剂”。业内人士认为，中药作为我国传统文化的瑰宝，完善中药材质量标准体系、提升产品质量迫在眉睫。 近两年，从业10余年的导游余琳发现，除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品，韩国的
共守中药饮片质量安全－提高基层医院中药验收人员水平
质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关，也是关键的一关，中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。 中药饮片质量问题容易出现在基层医院，特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合
济南搭建中药材供需对接平台从源头上保障中药质量安全
山东省济南市食品药品监督管理局按照“跳出监管抓监管”的思路，积极探索从源头上解决中药材质量安全的治本之策。2013年7月16日，济南市确定建立“政府推动指导、协会搭台服务、企业参与互动、多方合作共赢”的中药材供需对接工作机制，出台了《关于加强中药材供需对接，促进我市中药产业健康发展的指导意见》，
2021全国中药质量分析技术论坛
2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行，并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系，制定了中药材（饮片）重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是中药走出国
分析技术在中药质量控制中的应用
作为中药质量常规检验的分析技术在可预见的未来仍然将是TLC HPLC GC占主导地位， CE 将会逐步进入常规检验的层面，这从中国药典2000年版一部的内容也可反映出来。TCL一开始是以简单快速的鉴别为起点，20世纪60年代以后很快取代了纸色谱技术。所以至今仍然在中药以及欧美国家草药鉴别应用的频率最
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
中药提取精制实现数字化智能化－促进中药质量均一与稳定
“‘好药’是生产出来的，不是检测出来的。药品批次间的一致性将是评价药品质量的关键。”3日，工信部2015消费品工业智能制造现场交流会在康缘健康产业园现代中药数字化提取精制工厂召开，这是国内正式投产的首家具有自主知识产权的中药数字化智能化提取精制工厂。中国工程院院士张伯礼给予高度评价：“在中药提取
浅析包装材料对中药饮片质量的影响
中药，是中华民族优秀文化的瑰宝，也是世界传统医学的重要组成部分。中药饮片作为中药的三大组成之一，是指经过炮制、加工的中药材，其质量优劣直接影响治疗效果。除了与药材的产地、种源、采集、炮制有关外，贮藏过程中的不确定因素，如包装材料会使饮片发生诸多变质问题，降低中药饮片的质量。 中药饮片的包装
首“中药质量控制技术重点实验室”成立
近日，我国首家“中药质量控制技术重点实验室”在宏济堂制药集团正式成立，它的成立将填补我国无中药质量控制技术重点实验室的重大空白。 据了解，中药质量控制技术重点实验室依托山东宏济堂制药集团股份有限公司和山东省科学院分析测试中心组建和运行。重点实验室具有三个显著特点：一是这是全国首家围绕中药质量控
对话果德安：推进国家中药质量检测中心建设
人民网上海1月10日电 （葛俊俊）1月9日，2016年度国家科学技术奖名单出炉。其中，由中国科学院上海药物研究所果德安领衔完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣膺国家科学技术进步二等奖。 据记者了解，该项目建立了系列被中国药典和国际主流药典采纳的中药质量标准及相关指导原则，
中药饮片市场乱象丛生－质量问题症结何在
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国
我国将建设高质量的中药实验室
11月30日，中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室项目在中国中医科学院西苑医院正式启动。实验室建设周期为3年，旨在构建符合国际规范的中药临床评价共性技术平台，支撑开展高质量的中药临床评价研究；探索与创新符合中医药临床特点的临床研究设计方法和评价指标，形成国际认可的、可推广的中药临床疗效和安全
HPLC可作为传统中药学指纹分析方法－为中药质量控制做好准备
分析测试百科网讯 在一项新的研究中，使用二极管阵列的HPLC作为传统中药的化学指纹分析的方法。 随着越来越多的人提倡减少人为因素对医药的干预，传统的中医药越来越受到世界人们的关注。在中药学中，代替处方药的往往是中草药，而中草药的有效成分大部分来自于植物提取液。 尽管这些中
中药活性筛选、结构表征及质量控制研究获突破
记者日前从中科院长春应用化学研究所获悉，该所科研人员利用现代质谱学手段，并结合其他分析技术，开展了中药活性筛选、结构表征、质量控制等问题的创新研究，并取得了一系列重要进展。 据了解，随着中医药逐渐融入国际医药大市场，我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱，发挥
标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项，计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机，集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，在多项企业、行业的共性关键技术
聚焦中药质量安全－探究问题解决方案
2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
国办印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》
国务院办公厅日前印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、
许淑清代表：需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
液相色谱法在中药质量控制检测中的应用
1 指纹图谱。 中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统性和整体性的角
国务院发布意见推动中药质量提升与中医药产业高质量发展
国务院办公厅20日印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强