中药配方颗粒，质量控制之重金属及有害元素检测利器ICPMS（二）
中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充，它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师辨证论治、随症加减的需要，同时又具有不需要煎煮直接冲服、安全卫生、携带和保存方便等优点，在临床应用广泛，如今市场规模早已过百亿，其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布，将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续在市场中取胜的法宝，如何有效监测中药配方颗粒的质量?重金属及有害元素检测的最佳方案又如何? 截至2023年12月31日，国家已累计发布多期中药配方颗粒国家药品标准，涉及350个中药配方颗粒品种，进一步提高了该类产品的市场准入门槛，同时对企业的规模和质量把控都提出了更高要求。 图片来源：国家药典委员会官网2023年第三期15个中药配方颗粒及第四期31个中药配方颗粒国家药品标准正在公示中。 图片来源：国家药典委员会官网部分配方颗粒涉及重金属及有害元素检测，要求按照《中国药典》2020年版四部“2321 铅、镉、砷、汞......阅读全文
中药配方颗粒，质量控制之重金属及有害元素检测利器ICPMS（二）
中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充，它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师辨证论治、随症加减的需要，同时又具有不需要煎煮直接冲服、安全卫生、携带和保存方便等优点，在临床应用广泛，如今市场规模早已过百亿，其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布，将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续在市场中
ICPMS在中药重金属及有害元素限量检测中的应用
ICP-MS即电感耦合等离子体质谱，将ICP技术和质谱结合在一起，MS即质谱，ICP即电感耦合等离子体，为质谱的离子源。这是一种新型的元素分析技术，可以分析大多数有机及无机元素。ICP-MS和ICP-AES（电感耦合等离子体光谱）、AAS（原子吸收光谱）各有所长，相互补充，共同组成了无机元素分析
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全，天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准，对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标，凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便，近几年在医疗机构中大量使用，但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺，
中药配方颗粒——寡糖类特征图谱检测
中药材大多含有果糖、蔗糖等糖类成分，ELSD检测器的重复性差，且糖类物质在ELSD检测器内容易残留，影响检测结果。CAD检测器具有灵敏度高、重现性好等特点，通过筛选不同键合相的Hilic色谱柱，优化色谱条件，能够充分保留和分离寡糖类化合物，能够满足中药配方颗粒标准的保留时间要求。Accucore
痕量有害重金属元素的检测
高信噪比等离子体质谱的应用 重金属元素一般是指在标准条件下单质密度大于4.50g/cm3的金属元素，这些元素进入人体后或多或少地容易引起各种疾病，故被认为是有害元素。通常关注的重金属元素有Hg，Pb，Sb，Cd，Ba，Cr，Sb，Sn等等，实际上有害元素还包括较重的类金属元素，如As等，其
李文龙：中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系构建
近日，天津中医药大学中药制药工程学院副研究员李文龙在分析测试百科网网络研讨会上带来题为“中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系的构建及相关思考”的精彩报告。 李文龙在报告中介绍了中药产品传统质量控制技术及其不足之处，原料药材的混批勾兑及其批次一致性评价技术，中药制药主要工艺过程的在线监测技术及
营养辅助食品中的有害元素的ICPMS分析
前言 美国药典(USP)通则对四种用于减肥的营养辅助食品中可能存在的有毒元素规定了每日允许暴露量(Permitted Daily Exposure：PDE)。 因为允许暴露量被设为PDE值，所以在测定制剂或其成分中的金属杂质时，需要将PDE值换算成浓度。 从国外进口到美国的
中药配方颗粒应用文集
中药配方颗粒是以单味传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等现代化生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型纯中药配方产品。 中药配方颗粒立项研发至今，已经过二十多年的发展，在临床应用中与传统饮片的化学成分、药理作用、功效主治基本无显著性差别，甚至拥有优
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官
珀金埃尔默发布《中药安全与质控检测解决方案》
令人瞩目的2020版中国药典修订收官，其间有关中药部分内容的修订更是牵动人心。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案，最新发布《中药安全与质控检测解决方案》，全力支持新版国家药典的实施，帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药安全与
中药配方颗粒将有行业标准
中药配方颗粒试点工作已走过19个年头，但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示，中国中药协会将组织试点企业实施此项工作，推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。 房书亭希望试点企业精诚
中药配方颗粒是如何制备的
其制药工艺流程是：药材前处理（采收—洗净—干燥）—提取—分离—纯化—（粉碎）—筛析—混合—制粒其中，各个环节均需谨慎处理，后而制粒。相关文献的话，希望到：中国知识资源总库，里面查阅，里面的文献很多也很专业。
大批中药配方颗粒将纳入医保！
中药配方颗粒是中药的重要组成部分，为中药“现代化”产物，具有服用方便、携带便捷等优点，市场前景广阔。目前，中药配方颗粒正加速被纳入医保之中，进一步满足参保群众的用药需求，减轻相关费用负担。医药大省将大批中药配方颗粒纳入医保（图片来源：制药网） 据了解，在政策的引导下，今年以来已有安徽省、福建省等
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
中药有害毒物检测技术
中药有害毒物检测技术共涵盖农药残留检测工作流程、真菌毒素有机毒物检测、有机毒物检测方案、二氧化硫残留检测方案、重金属检测方案等。 样品制备解决方案 可以简化和提高农药、除草剂与农药残留分析的样品制备和耗材。我们为高通量实验室提供了自动化样品制备解决方案，如加速溶剂萃取平台。我们还提供更传统的
中药质量安全检测技术新方向及实操培训班圆满落幕！
安捷伦科技（中国）有限公司联合广东微谱检测技术有限公司于 2024 年 8 月 1 日-2 日在广州共同举办中药质量安全检测技术新方向及实操培训班，来自中药行业的专家和同仁再次汇聚一堂，带来了一系列精彩报告。 8 月 1 日主题分享嘉宾们进行了多角度的主题报告分享，主题包含液相色谱相关更新及方法转换
中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛顺利召开！
2020第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛在安徽亳州顺利召开！2020公益性活动，第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛，8月20日-21日在安徽亳州圆满落幕。会议由安徽省中药材产业协会与亳州市中药饮片行业协会共同主办。本次会议为广大中药生产企业、高校科研院所等相关领域的工作者和
LG200A中药配方颗粒干法制粒机
设备基本性能描述LG干法制粒机是吸收借鉴国内外先进制粒技术，精心研制开发的一种技术性能先进、经济、环保型产品，其挤压、破碎、制粒功能为一体，可直接将混合好的粉料压制成颗粒。设备使用了的压辊控制技术，通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动，使得干法制粒机的工艺参数（如处理量、片状密度、压辊
ICPMS最新应用及未来发展
电感耦合等离子体质谱（Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry，ICP-MS）是80年代后发展起来的分析测试技术，它是以独特的接口技术将电感耦合等离子体（ICP）的高温电离特性与四级杆质量分析器（MS）的快速灵敏扫描的优点相结合而形成一种元素和同位
ICPMS最新应用及未来发展
电感耦合等离子体质谱（Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry，ICP-MS）是80年代后发展起来的分析测试技术，它是以独特的接口技术将电感耦合等离子体（ICP）的高温电离特性与四级杆质量分析器（MS）的快速灵敏扫描的优点相结合而形成一种元素和同位
上海市中药配方颗粒质量标准（第四批）发布并执行
近日，上海市药品监督管理局发布并执行上海市中药配方颗粒质量标准（第四批）的通知，附第四批43个中药配方颗粒质量标准，包括白蔹苍耳草、赤茯苓、赤小豆、代代花、稻芽、番泻叶、红花、厚朴、花椒、花生衣、槐米、急性子、卷柏、凌霄花、麻黄根、麦冬、麦芽、千里光、山豆根、山药、桃胶、通天草、香樟木、羊乳根、
PerkinElmer中药分析与质量控制应用报告会邀请函
由于中药的种类繁多、所涉及的检测项目和检测手段也很广，使用有效、科学的方法实现中药、中成药、中药材的质量控制和原料产地的鉴别是药品生产企业非常关心的课题。美国PerkinElmer公司作为一家全球领先的科学仪器制造公司可以提供从原子光谱、分子光谱、色谱等多种仪器与检测手段，帮助中药生产企业实现中
我国开始研制中药配方颗粒国际组织标准
新华网北京1月13日电 (记者王茜)“我们已开始研制300味中药配方颗粒国际组织标准。”世界中医药学会联合会副秘书长黄建银13日在北京举行的迎春茶话会暨中药配方颗粒高层论坛上透露。 黄建银说，这项研究主要是为了通过标准的研制与推广，规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准，提高生产水平，保证产品
中药配方颗粒：政策逐步放开后的投资盛宴
由于受到医保控费的影响，曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时，传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向，或将成为医药投资一个新的热点。 所谓的中药配方颗粒，是指针对传统中草药的用药依据，利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的
中药配方颗粒——附子黄芩配伍分析
用Q Exactive 高分辨质谱对附子单煎组、黄芪单煎组、附子黄芪合煎组、附子黄芪混合的化学成分进行系统分析，以期为黄芪对附子的解毒机理提供物质基础。 利用Compound Discoverer 软件，结合标准中药数据库，共鉴定179 种可能的中药成分，主要为氨基酸、生物碱、黄芪皂苷、黄酮类
聚焦中药安全与质量控制
2013年11月14日，由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开，会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分
中药检测项目有哪些？
中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。一、中药化学成分分析1、指标性成分定量分析
中药检测项目有哪些
中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。 一、中药化学成分分析