药监局|板蓝根等中药注射需标明“过敏性休克”
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应附件要求修订说明书,于2023年1月27日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师和患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获......阅读全文
国家食药监局提醒:两种注射剂发生严重不良反应
国家药监局昨天消息,国家药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 国家药品不良反应监测中心通报,近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告,以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害表
关于板蓝根注射液的简介
板蓝根注射液,清热解毒,凉血利咽,消肿。用于扁桃腺炎,腮腺炎、咽喉肿痛;防治传染性肝炎、小儿麻疹等。 2022年11月1日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 成份:板
板蓝根能治疗口腔溃疡吗?
板蓝根可以治疗口腔溃疡。口腔溃疡是一种常见的口腔疾病,中医认为其病因主要是热毒内盛、气血不畅所致。板蓝根具有清热解毒、凉血利咽的功效,可以有效缓解口腔溃疡的症状。 除了单独使用外,板蓝根还可以与其他中药材配伍使用,如与黄芩、连翘、金银花等同服,可以增强清热解毒的效果。此外,板蓝根还可以制成口腔
如何正确服用板蓝根分散片?
板蓝根分散片的正确服用方法是口服,每次2~4片,一日3次。 以0.58g/片的板蓝根分散片为例,您可以按照以下步骤服用: 请确保在餐后服用,以减少胃部不适。 按照医嘱或说明书上的推荐剂量进行服用,即一次2~4片,一日3次。 在服用期间,请保持充足的水分摄入,有助于药物的吸收和作用。 如
损伤性休克的病因
创伤可以引发一系列的病理生理改变。其基本变化是存在体液分布不均。周围血管可以扩张,心排出功能可以正常,甚至会有代偿性增高,而组织灌注压是不足的。 创伤性休克可以伴有因失血和失液造成的低容量性休克。其中包括化学介质、损伤因子、氧自由基、毒性物质的作用,以及神经内分泌的变化,使微血管的通透性增强
如何诊断心源性休克?
1.严重的基础心脏病(广泛心肌梗死、心肌炎、心包填塞、心律失常、机械瓣失灵等)。 2.休克的典型临床表现(低血压、少尿、意识改变等)。 3.经积极扩容治疗后,低血压及临床症状无改善或恶化。 4.血流动力学指标符合以下典型特征 (1)平均动脉压
损伤性休克的诊断
低血容量性休克的诊断,一般不难。重要的是要作出早期诊断。待到血压下降才诊断休克,有时可能已嫌太迟。凡遇到大量失血、失水或严重创伤时,均应想到休克发生的可能。在观察过程中,如发现病人有精神兴奋、烦躁不安、出冷汗、心率加速、脉压缩小、尿量减少等,即应认为已有休克。如病人口渴不止,神志淡漠,反应迟钝,
中药注射剂生死劫!限制使用、销量猛跌…
中药注射剂生死劫!被限制使用、被重点监控!销量下滑、推广困难……图片来源于网络 ▍8亿市场的中药注射剂,两类人禁用 3月20日,国家药监局发布《关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告(2019年第20号)》。 增加警示:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使
大批中药注射剂被限制使用
近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。 4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。 参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 柴胡注射液
经青岛市食品药品检验研究院等检验-28种板蓝根不合格
板蓝根是用量较大且长期销售不衰的药材,覆盖较广的使用群体。在国家食药监总局最新公布的54种不合格中药饮片里,有28种为板蓝根。中药材产品登黑榜事件时有发生。这也体现出中药材市场频出安全质量问题亟须解决。北京商报记者了解到,中药材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、农残超标以及擅自改变提取工艺等让中药
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。 具体如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事
过敏性疾病有哪些
过敏性疾病有:荨麻疹、过敏性鼻炎、过敏性休克、花粉症、过敏性哮喘。1、荨麻疹为过敏的皮肤表现,以发作性皮肤瘙痒及出现充血性风团为特征。多由于变应原(多为某食物及添加剂、吸入物、药物、微生物及寄生虫、昆虫毒素等)与患者皮肤、黏膜接触进入体内所引起。临床上分为两大类:其一是非特异性免疫球蛋白IgE介导的
片仔癀牌板蓝根颗粒的性状
本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
板蓝根分散片的注意事项
1. 忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 5. 扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 6. 服
板蓝根注射液的功能主治
清热解毒,凉血利咽,消肿。用于扁桃腺炎,腮腺炎、咽喉肿痛;防治传染性肝炎、小儿麻疹等。
板蓝根注射液的鉴别介绍
取本品2ml,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。再取L一脯氨酸对照品,加80%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三
板蓝根注射液的性状及鉴别
性状 本品为棕黄色至棕色的澄明液体。 鉴别 取本品2ml,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。再取L一脯氨酸对照品,加80%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中
片仔癀牌板蓝根颗粒的成分
板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。
哪些疾病可以使用板蓝根治疗?
板蓝根是一种中药材,具有清热解毒、凉血利咽的功效。它主要用于治疗感冒、咽喉肿痛、口腔溃疡等症状。此外,板蓝根还有一定的抗病毒、抗菌、抗炎等作用,可用于治疗流感、肺炎、肝炎等疾病。 需要注意的是,板蓝根虽然具有一定的药理作用,但并非万能药,对于一些严重的疾病如心脏病、癌症等,板蓝根并不能替代正规
板蓝根的形态特征及生长习性
形态特征 菘蓝(Iscais indigotica Fortune)别名茶蓝、板蓝根、大青叶,为十字花科草本植物北板蓝根。菘蓝是二年生草本,主根深长,直径5~8mm,外皮灰黄色。茎直立,高40~90 cm。叶互生;基生叶较大,具柄,叶片长圆状椭圆形;茎生叶长圆形至长圆状倒披针形,在下部的叶较大
克林霉素注射剂-全国收到万例不良反应报告
本报讯 近日,国家药监局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告称,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,新疆自治区药监局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》,要求克林霉素注射剂生产企业———新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。
国家药品评价抽验:4批次板蓝根颗粒不合格
根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监管局近期组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,三种药品的总体质量状况良好,4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格。 根据国家药监局昨天发布的2009年第1期国家药品质量公告,本次在流通领域共抽样
心源性休克的基本介绍
心源性休克是指由于心脏功能极度减退,导致心输出量显著减少并引起严重的急性周围循环衰竭的一组综合征。心源性休克是心泵衰竭的极期表现,由于心脏排血功能衰竭,不能维持其最低限度的心输出量而导致血压下降,重要脏器和组织供血严重不足,引起全身微循环功能障碍,从而出现一系列以缺血、缺氧、代谢障碍及重要脏器损
如何诊断失血性休克?
在很多情况下,对出血做出诊断并不太困难。病史和体征都能反映出血管内容量不足和肾上腺能的补偿性反应。然而,实验检测却不完全如此。因为在急性失血后的短时间内,体液移动还不可能很明显,难以通过血液检测指标反映出来。若失血的过程稍长,体液移动逐步增多,就会使血液呈现浓缩,表现为血红蛋白增高、血细胞比容上
如何诊断脓毒性休克?
对易于并发休克的一些感染性疾病患者应密切观察病情变化,检测血象,病原学检查,尿常规和肾功能检查,血液生化检查,血清电解质测定,血清酶的测定,血液流变学有关DIC的检查等等,以此来进行诊断。
感染性休克的检查
1.血象 白细胞计数大多增高,在15×109/L~30×109/L之间,中性粒细胞增多伴核左移现象。血细胞压积和血红蛋白增高为血液浓缩的标志。并发弥散性血管内凝血(DIC)时血小板进行性减少。 2.病原学检查 在抗菌药物治疗前常规进行血(或其他体液、渗出物)和脓液培养(包括厌氧菌培养)。分
心源性休克的常规检查
1.血常规 白细胞增多,一般在(10~20)×109/L(10000~20000/mm3),中性粒细胞增多,嗜酸性粒细胞减少或消失,血细胞比容和血红蛋白增高常提示血液浓缩。并发弥散性血管内凝血时,血小板计数呈进行性降低,出、凝血时间延长。 2.尿常规和肾功能检查 尿量减少,可出现蛋白尿,红
感染性休克治疗总结
首先,感染性休克顾名思义是由于严重的感染导致的,但是当体内广泛非损伤性组织破坏和体内毒性产物吸收时也易发生感染性休克。除了要积极控制感染,治疗原发病以外,感染性休克还有哪些抢救措施呢?与其他休克类型相比又有什么不同点呢?小编这就为你总结感染性休克治疗方法大全。 复苏标准 严重感染
感染性休克的抢救
1、诊断要点 (1)常见于各种严重感染,如胆道感染、绞窄性肠梗阻、尿路感染、急性弥漫性腹膜炎、大面积烧伤、败血症等。 (2)寒颤高热或体温骤降。 (3)脉细弱,收缩压低于10.6Kpa,面色苍白或潮红。 2、抢救纲要 (1)开辟静脉给通道。 (2)快速输入以晶
心源性休克的分类简介
按休克严重程度大致可分为轻、中、重和极重度休克。 (1)轻度休克 患者神志尚清但烦躁不安、面色苍白、口干、出汗、心率>100次/分钟、脉速有力、四肢尚温暖,但肢体稍发绀、发凉,收缩压≥80mmHg(10.64kPa)、尿量略减、脉压