药监局|板蓝根等中药注射需标明“过敏性休克”
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于2023年1月27日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获......阅读全文
板蓝根的形态特征
菘蓝(Iscais indigotica Fortune)别名茶蓝、板蓝根、大青叶，为十字花科草本植物北板蓝根。菘蓝是二年生草本，主根深长，直径5~8mm，外皮灰黄色。茎直立，高40~90 cm。叶互生；基生叶较大，具柄，叶片长圆状椭圆形；茎生叶长圆形至长圆状倒披针形，在下部的叶较大，渐上渐小。
板蓝根的分布范围
菘蓝在中国主要分布于东北、华北、西北地区，全国各地均有栽培。马蓝在全世界主要分布在印度东北部 、孟加拉 、缅甸 、泰国等地至中南半岛，其分布范围约在纬度21~26°N ，经度99~120°E 。
一例新斯的明致过敏性休克诱发可疑DIC病例分析
1.临床资料 患者男性，37 岁。烧伤（火焰）75%深Ⅱ° 35%面颈、躯干、四肢Ⅲ° 40%面颈、躯干、四肢。入院后第54 d，拟行躯干右下肢残余创面清创植皮、头部取皮术。患者一般情况较差，入室前0.5 h 常规肌注苯巴比妥钠0.1 g，阿托品0.5 mg。 入室后监测心电图、血压、心率、脉搏、血
一例新斯的明致过敏性休克诱发可疑DIC病例分析
1.临床资料 患者男性，37 岁。烧伤（火焰）75%深Ⅱ° 35%面颈、躯干、四肢Ⅲ° 40%面颈、躯干、四肢。入院后第54 d，拟行躯干右下肢残余创面清创植皮、头部取皮术。患者一般情况较差，入室前0.5 h 常规肌注苯巴比妥钠0.1 g，阿托品0.5 mg。 入室后监测心电图、血压、心率、脉搏、血
提醒：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
成功抢救疑似顺式阿曲库铵致全身麻醉下过敏性休克病...
成功抢救疑似顺式阿曲库铵致全身麻醉下过敏性休克病例报告甲状腺癌是临床较为常见的一种恶性肿瘤，主要治疗手段为手术治疗，与其他恶性肿瘤相比较恶性程度较低，预后良好。对顺式阿曲库铵引起全身麻醉诱导期间发生严重过敏性休克并抢救成功的患者，国内外相关报道很少。我院1例患者在行甲状腺癌根治术麻醉诱导期间出现疑似
一例无痛肠镜丙泊酚麻醉致过敏性休克病例分析
病例男，彝族，49岁，体重63kg，因“大便不成形，次数增多1个月”，自愿行门诊无痛结肠镜检查。否认药物过敏史，食物过敏史，ASAⅠ级。 经肠道准备后，入室监测BP116/72mmHg，HR68次/min，SaO2为98%~99%。左侧屈曲卧位，鼻导管给氧（3L/min）同时开放静脉通道后，静脉注射
一例利多卡因乳管内麻醉致过敏性休克病例分析
乳管镜检查是诊断乳头溢液性质的有效手段。在乳管镜检查时，利多卡因常被用于乳管内局部麻醉。利多卡因属于酰胺类，穿透力大，生效快，时间长，是理想的局部麻醉药，引起的过敏反应非常少见，药典上并未要求用药前行过敏试验。本科行乳管镜检查诊疗6年，在2014年5月13日发生1例使用利多卡因乳管内麻醉导致过敏性休
CFDA：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
国家药监局提醒：过敏体质者慎用维C银翘片
9月19日，国家药监局国家药品不良反应监测中心发布通报称，2004年至今，共收到有关维C银翘片的不良反应报告1885例，分析认为该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联，提醒过敏体质者慎用该药。 国家药监局建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那
板蓝根的功效是什么？
板蓝根是一种中药材，具有清热解毒、凉血利咽的功效。它主要用于治疗感冒、咽喉肿痛、口腔溃疡等症状。此外，板蓝根还有一定的抗病毒、抗菌、抗炎等作用，可用于治疗流感、肺炎、肝炎等疾病。
板蓝根的药用价值
板蓝根以根和叶入药，其根叫板蓝根，叶叫大青叶。[3] 一是抗病原微生物作用。菘蓝的清热解毒功效主要体现在治疗急性感染性疾病。 二是抗内毒素作用。在急性感染性疾病的发病和发展过程中内毒素具有普遍的影响。众多学者对菘蓝抗内毒素作用进行了深入研究。发现菘蓝可显著降低内毒素性DIC家兔血清LPO水平
板蓝根的生长习性
菘蓝自然分布于海拔600~2 800m，适应性较强，能耐寒，喜温暖，怕水涝。春、秋季节温度适宜时。叶片生长肥大。在疏松肥沃、排水良好的沙壤土中生长，根部顺直，光滑，产品质量好。生长在低洼积水的土壤容易烂根。[2] 马蓝分布于海拔1000m以下 ，多生长在坡向向南或西南 ，野生马蓝常见于较低海拔
疑似琥珀酰明胶注射液致烟雾病患者过敏性休克病例分析
1.患者资料 患者，女，39岁，身高153cm，体质量57kg。主诉“脑出血术后3月余”入院，自诉既往脑出血史，无肝肾病史，否认高血压、糖尿病、冠心病史，无药物过敏史。诊断为烟雾病、脑出血术后。查体：无明显异常。辅助检查：DSA提示烟雾病；双侧脑室外引流术后，胚胎型大脑后动脉。 头颅MR：（1）左
术中使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克病例报告
过敏性休克是一种严重的、威胁生命安全的全身多系统速发性过敏反应，是药物不良反应中最严重的一种。其定义是外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后，通过免疫机制在短时间内发生的一种强烈的多脏器累及症群。过敏性休克可见于医院各个科室，凡有使用或接触药物的患者均可能发生。致死的原因主要是急性呼吸道阻塞，其次是循
一例重组人粒细胞集落刺激因子致过敏性休克病例分析
患者女，72岁。因火焰烧伤全身多处5h，于2014年9月10日入院。初步诊断：烧伤30%，Ⅱ度，Ⅲ度全身多处。入院查体：患者神志清，精神差。T37.2℃，P96次/min，R20次/min，BP130/90mmHg。心、肺听诊无明显异常。 专科检查：创面位于头、面、颈、胸腹、会阴及四肢，面积约30%
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液引起过敏性休克临床分析
1.临床资料 患者，男，年龄71岁，体重60kg，因“胃部不适”行胃镜检查提示胃癌（具体不洋）入院。欲在全身麻醉下行胃癌根治术。术前检查：血常规示血红蛋白89g/L。心脏彩超：EF 51%，左室舒张功能减退，主动脉轻度反流，肺动脉高压。心电图检查无明显异常。血栓弹力图检查正常。 手术过程：患者于上午
一例中心静脉导管含氯已定抗菌涂层致过敏性休克病例...
一例中心静脉导管含氯已定抗菌涂层致过敏性休克病例分析患者，女性，34岁，体重55kg，ASA分级l级，因“发现左侧腹腔肿块2周”入院，诊断为左腹膜后占位。拟在全麻联合硬膜外阻滞下行左腹膜后肿块切除术。既往有氯霉素过敏史。无术前用药。 入室时BP125/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）、H
一例刺皮试验确诊顺式阿曲库铵致过敏性休克病例分析
患者，女，35岁，47kg，ASAⅡ级，诊断为原发不孕，鞍状子宫。患者有甲硝唑过敏史，无手术史。 拟在全麻下行腹腔镜双侧输卵管整形+通液+宫腔镜检查术。入室后输注含头孢呋辛1.5g的生理盐水250ml。 麻醉诱导：舒芬太尼25μg、丙泊酚90mg、琥珀胆碱60mg，气管插管顺利。插管后静脉注射顺式阿
胸腺肽注射剂－可能引发休克
近日，国家药品不良反应监测中心通报了腺肽注射剂的严重过敏反应问题，指出胸腺肽注射剂在临床使用中存在超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药、儿童不合理用药等问题。记者从深圳市药监局获悉，自2003年至今，深圳也共收到该药不良反应病例报告23例，但无死亡病例，并提醒医护人员须关注胸腺肽注射剂的
板蓝根有哪些药用价值
板蓝根以根和叶入药，其根叫板蓝根，叶叫大青叶。[3] 一是抗病原微生物作用。菘蓝的清热解毒功效主要体现在治疗急性感染性疾病。 二是抗内毒素作用。在急性感染性疾病的发病和发展过程中内毒素具有普遍的影响。众多学者对菘蓝抗内毒素作用进行了深入研究。发现菘蓝可显著降低内毒素性DIC家兔血清LPO水平
板蓝根颗粒的功能主治
清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。
板蓝根颗粒的注意事项
1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 5、扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 6、服药3天症
板蓝根的禁忌人群有哪些？
孕妇和哺乳期妇女：板蓝根具有一定的药理作用，可能会对胎儿或婴儿产生不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。 体质虚弱、脾胃虚寒的人群：板蓝根具有清热解毒的功效，但对于体质虚弱、脾胃虚寒的人群来说，可能会加重病情，因此不宜使用。 肝肾功能不全的人群：长期大量使用板蓝根可能会对肝肾造成损害，因
板蓝根颗粒的注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，
板蓝根注射液的检查
pH值 应为5.0～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 炽灼残渣 取本品5ml，置己炽灼至恒重的坩埚中，蒸干后，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ J)，遗留残渣不得过1.0％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法)，含重金属不
板蓝根的化学成分
吲哚类化合物：靛苷，靛红，靛 蓝，靛玉红； 喹唑类生物碱：色氨酮； 芥子苷类化合物：黑芥子苷，葡萄糖芸薹素，新葡萄糖芸薹素，1-硫代 3-吲哚甲基芥子油苷； 含硫类化合物：告依春，表告依春等； 有机酸类：棕榈酸，苯甲酸，水杨酸，2-氨基苯甲酸，丁香酸等。
板蓝根的副作用有哪些？
胃肠道不适：如恶心、呕吐、腹泻等。 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。 肝肾功能损害：长期大量使用板蓝根可能会对肝肾造成损害。 中毒反应：过量使用板蓝根可能会导致中毒反应，表现为头晕、口干、心悸等症状。
消息称：蜀中制药涉嫌用苹果皮做板蓝根以降成本
四川省药监局已收回了该企业中药GMP证书 药厂有阿莫西林、复方板蓝根等8个普药拳头品种，被称为“普药大王” 据央视汉生产基地进行日常检查和国家的飞行检查中，发现该企业中药生产存在违反药品GMP相关规定的情况，已被责令停产整顿，四川省药监局目前已收回了该企业的中药GMP证书。 有
一例低分子右旋糖酐致过敏性休克并心脏骤停病例分析
病例资料 患者男，48岁，因左侧颞、顶部颅骨缺损钛网修复术后半年，头皮变薄、钛网外露并溃烂1个月，于2014年8月13曰入院。 患者既往无药物过敏史，术前行低分子右旋糖酐皮肤过敏试验，结果为阴性。 专科检查：左侧颞部鬓角发际可见一溃疡组织，皮肤缺损并颅骨钛网外露，面积约25pxx37.5px，头皮缺