克拉霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。溶出度包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mo/L醋酸盐缓冲液(取无水醋酸钠82g,加水7500ml,用冰醋酸调节pH值至7.0,加水使成10000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液适量,用0.lmol/L醋酸盐缓冲液定量稀释制成每1m1中约含克拉霉素55g的溶液对照溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于1袋的平均重量),加甲醇适量使溶解(1mg克拉霉素约加甲醇1ml),按标示量加0.1mol/L醋酸盐缓冲液定量稀释制成每1m中约含55g的溶液,滤过,取续滤液。测定......阅读全文
克拉霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。溶出度包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
克拉霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法
克拉霉素的检查方法
碱度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混悬液,依法测定(通则0631),p值应为7.5~10.0。结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对
克拉霉素颗粒的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.35mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下。
克拉霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物
克拉霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质
克拉霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同克拉霉素。规格(1)0.05g(2)0.1g(3)0.125g(4)0.25g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
克拉霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。检查碱度取本品,用水-甲醇(19:1
克拉霉素颗粒的基本性状
本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒
克拉霉素片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,
克拉霉素胶囊的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml
关于克拉霉素颗粒制剂的禁忌介绍
1．对该品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2．孕妇、哺乳妇女期禁用。 3．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
关于克拉霉素的检查介绍
1、碱度 取本品，用水－甲醇（19：1）混合溶液制成每1mL中含2mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为7.5～10.0。 2、结晶性 取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨD），应符合规定。 3、有关物质 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL
克拉霉素颗粒制剂的适应症介绍
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5．也用于军团菌感
磷霉素钙颗粒的检查方法
酸碱度取本品适量,加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液,依法测定,pH值应为6.5~7.5通则0631)粒度取本品,依法检查(通则0982),不能通过五号筛与能通过九号筛的颗粒与粉末的总和不得过供试量的10.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
丙酸交沙霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时(通则0831),减失重量不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
阿奇霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~11.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉
琥乙红霉素颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
依托红霉素颗粒的检查方法
酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
硫酸庆大霉素颗粒的检查方法
检查千燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
罗红霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介
磷霉素钙颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品适量,加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液,依法测定,pH值应为6.5~7.5通则0631)粒度取本品,依法检查(通则0982),不能通过五号筛与能通过九号筛的颗粒与粉末的总和不得过供试量的10.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
克拉霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液。对照品溶液取克拉霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品
克拉霉素片的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
克拉霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)25mg的均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相A溶解(必要时冰浴超声5~10分钟助溶)并稀释制成每1ml中约
关于克拉霉素颗粒制剂的不良反应介绍
1．曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。 2．可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。 3．偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4．主要有口腔异味（3%），腹痛、
关于克拉霉素颗粒制剂的注意事项介绍
1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2、肾功能严重损害（肌酐清除率小于30mL/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。 3、该品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4、与别的抗生素一