新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要求明显提高，特别是对流通环节药品质量风险控制能力提出了更高的要求。 此外，新《规范》要求药品零售企业应该配备执业药师来指导患者合理用药。这意味着，没有执业药师不能开办药店。 我国目前约有药品批发企业1.3万家，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆表示，企业数量过多、规模偏小是药品生产、流通、使用环节乱象丛生的重要根源。......阅读全文
总局批准上市药品公告
2016年6月份共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品（品种目录见附件）。 特此公告。 附件：2016年6月份已批准药品上市品种目录 食品药品监管总局 2016年7月8日 附件 2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注
“取消药品加成”难落地
取消药品加成是新医改的热门话题。但到目前为止，取消加成的试点难以“落地”，政策难以明晰，似乎预示着取消药品加成改革的前景难辨。在笔者看来，药品加成是时代的产物，也是制度的产物，它的取消代表的并不只是一种事物消失了，而是一个系统的变化。 医疗机构的药品加成取消
1300％药品暴利如何出现？
一种出厂价15.5元的药品，经过医药公司、医药代表、医生等环节，最后价格涨到了213元售卖到患者手中，利润达1300%。记者调查发现，在这个环节中，开药医生获利最多。据悉，医院采购药品有意回避低价药，主动选择高价药，主要是钻药价加价政策的空子。 此类新闻，媒体已经多次报道。
药品冷藏箱特点
1.产品为单门立式恒温箱，主要组成分为四部分：微电脑智能控制系统，制冷系统，加温系统，显示系统。 2.温度控制更温度宽泛在0-100度之间，可任意设定需要的数值，温差±2℃； 3.功率小、节能省电，环保节能；风冷、压缩机、制冷速度快 超大容量，人性化设计的储物架， 平面分类便捷取放物品
关于洛伐他汀的药品简介
适应症：首选的调脂药，最常用于治疗高胆固醇血症，尤其伴有LDL增高者（Ⅱ型），混合型高脂血症也可用，也可用于肾病或糖尿病伴有高胆固醇血症。 临床应用：口服：一般自小剂量开始，10～20毫克/次，1次/日，晚餐时服；可增量至40毫克/日，甚至80毫克/日，分早晚两次服。 不良反应：较轻，如头痛
谁在非法倒卖医保药品？
医院门口司空见惯的“高价收药”卡片，一个新情况正日益引起关注——其收购的“回流药”大多为医保药品。近年，江西、福建、山东、北京等多地曝光倒卖医保药品的典型案例，让蚕食鲸吞医保基金的违法犯罪行为暴露无遗。医保基金是人民群众的“救命钱”，非法收购、销售骗保药品是严重的违法犯罪行为。针对当前存在的利用医保
让药品回归治病初心
会议现场（主办方供图） “药物治疗是临床诊疗的重要手段，加强临床用药管理，提高合理用药水平，既是医疗质量监管的关键环节，也是保障人民健康的客观需要，既是深化医药卫生体制改革的重点工作，也是健全现代医院管理制度的重要内容，更是建设风清气正卫生健康行业的必然要求。”近日，在“合理用药·中国行动
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
药品性状的分类
药品片剂肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、缓释片、缓释包衣片、控释片药品胶囊剂硬胶囊医学∣教育网搜集整理、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊药品口服酊膏剂口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂药品口服丸剂大
－雀巢：从食品到药品
雀巢正将其拥有的欧莱雅部分股份卖回给该化妆品公司，这一新闻中最令人感兴趣之处，就是雀巢得到的好处：它获得了瑞士肌肤护理产品生产商高德美公司 (Galderma)的完全控制权。雀巢的著名产品有奇巧(Kit Kat)巧克力棒和奈斯派索(Nespresso)咖啡胶囊，现在该公司希望供应健康和营
什么是药品柜
药品柜又称药品冷柜，利用冷柜将药品储藏是具有中国特色的贮藏保鲜技术，旺贮淡销能创造良好经济效益。其特点是保温性好，药品冷柜采用先进的复合材料作保温材料制成复合板壁，其重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、抗老化、防蛀、无毒、不霉，在超低温度下更能显示其优越性。其次符号国家卫生标准. 药品冷柜内外选用由彩
药品残氧仪介绍
残氧仪又叫顶空分析仪，包装残氧仪适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定；适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确地对气体组分含量与比例做出评价，从而指导生产，保证产品货架期。 残氧仪应用范围：包括即食食品包装、 奶粉包装、面包、肉类包装、 医药包装
关于多巴酚丁胺的药品简介
一、多巴酚丁胺的药理学 选择性心脏β1受体激动剂，能增强心肌收缩力，增加心排血量，但对心率的影响远小于异丙肾上腺素，较少引起心动过速。临床对心肌梗死或心脏外科手术时心排血量低的休克患者有较好疗效，优于异丙肾上腺素，较为安全。 二、多巴酚丁胺的适应症 用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者，其
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
药品内包材有什么
直接接触药品的材料，如安瓿瓶、PVC，PTP，塑料瓶，铝盖，复合袋
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
冷藏、冷冻药品的储存
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制
药品的分析方法验证
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
药品化学鉴别法介绍
一、专属鉴别试验药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构上的差异所引起的物理化学特性,选用某些特有的灵敏度高的反应来鉴别药物的真伪。如巴比妥类药物含有丙二酰脲的相同母核,可根据其母核上取代基不同,而具有不同的理化性质来鉴别不同的丙二酰脲类药物:苯巴比妥其母核上连接的基团为
国家食品药品监督管理局要求：查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
台湾：已有药品检出塑化剂－问题药品已下架回收
来自台湾“卫生署”食品药物管理局公布的数字表明：截至今天中午11时，全台涉及塑化剂风波的厂商已增加到242家，被列管的产品达到809种。 塑化剂事件愈演愈烈，除了食品和饮料被查出塑化剂，台湾“生达制药”生产的抗胃酸剂“保胃悬乳液”和“中国化学”生产的胃药“益胃片”也
北京市药品检验所成功研制“药品快检笔”
近日，北京市药品检验所成功研制出“药品快检笔”，即将应用于首都药品监管一线，进一步提升监管工作效能。 “药品快检笔”外型与钢笔相仿，在使用时只需对样品进行简单处理，即可对可能含有的违禁物质进行快速筛查，具有操作简单、结果直观、准确性高和成本低廉等特点。目前，该产品已能够对减肥、降糖、镇静、
食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求，我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》（见附件1，共76个注册申请）、《2015年批准上市的化学药品目录》（见附件2，
量化疾病负担和药品价值：药品消费新模式即将来临
今天美国处方药管理公司Express Scripts宣布从明年起将启动根据药品临床价值支付的新模式。厂家可以根据产品在批准适应症的疗效参加这个支付网络，以保证自己产品在支付范围内。对于某特定适应症的最优药物无论厂家参加与否都会在支付范围内，但对于疗效一般的药物则必须厂家接受Express Scr
色差仪测量药品溶液的颜色其作用是评估药品的品质
药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征，其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度，各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法，与标准比色液实行对比，但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测，经过准确测定药品
央视独家记录抗癌药品谈判－药品支付标准是谈判的核心
图片来源于网络 今年6月，国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作启动，44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选，并征得企业意愿，最终17个药品获得谈判成功。 央视记者独家跟踪采访了国家抗癌药医保准入现场谈判过程。 2018年6月，国家医疗保障局刚刚组建成立后，按照国务院抗癌药降税降
加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》
色差仪检测药品溶液颜色是判断药品内在品质的客观特征
药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征，其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度，各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法，与标准比色液实行对比，但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测，经过准确测定药品
过期药品被丢垃圾箱－专家:过期药品会污染环境
过期药品不能使用，这个常识大多数人都懂，而过期药品该如何处理，恐怕知道的人不多。昨日，郑州市民王先生拨打东方今报新闻热线称，在郑州市西郊一家属院的垃圾桶里，不知是谁丢弃了1000多盒过期药品。东方今报记者 叶煜/文 首席记者 张晓冬/图 【现场】 成堆过期药品被丢垃圾箱
食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋