关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度 取本品0.4g，加水10mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～5.0。溶 二、液的澄清度与颜色 取本品0.4g，加新沸过的冷水10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 三、气化物 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.05%)。 四、硫酸盐 取本品0.20g，依法检査（附录Ⅷ B)，如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓 (0.1%）。 五、有关物质 取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液；精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL，置同一1......阅读全文
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。取本品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取利福平对照品适量，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1
氢化可的松有关物质的检查
有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取泼尼松龙对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，作为对照溶液；另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加乙醇20mL，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振摇10分钟，滤过，分取滤液25mL，依法检查（附录Ⅶ A），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的
曲尼司特的有关物质的检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加热水50ml与硝酸1ml，置水浴上加热5分钟，并充分振摇，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 2、有关物质 避光操作。取本品约50mg，置50ml量瓶中，加
苯丁酸氮芥的有关物质的检查介绍
照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加丙酮溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1mL中含0.40mg的溶液。 色谱条件：采用硅胶HF254薄层板（室温干燥24小时），以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮（8:5:4:4
艾司唑仑的有关物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振摇10分钟，滤过，分取滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含
沙丁胺醇的有关物质的检查介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液（12小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀（12小时内测定）。 系统适用性溶液：取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量，加流动
简述盐酸罂粟碱有关物质的检查介绍
1、酸度 取该品0.20g，加水10mL使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。 2、溶液的颜色 取该品0.2g，加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后，与橙黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 3、有关物质 取该品，加乙醇－水（1:1）制成每1mL中
盐酸帕罗西汀的有关物质检查介绍
1、盐酸帕罗西汀的异构体 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量，加甲醇溶解并稀
关于异丙托溴铵的有关物质检查
酸碱度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为5.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水20ml振摇使溶解，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录VIII B）比较，不得更浓。 有
氨苄西林的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；另取氨苄西林对照品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含30µg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为12%醋酸溶液-0.2
概述硝苯地平有关物质的检查
有关物质：避光操作。取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（杂质I ）对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（杂质Ⅱ)对照品，精密称定，加甲醇溶解并
概述尼群地平有关物质检查
氯化物 取本品l.Og，加水50ml，摇匀，煮沸2～3分钟，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法检査（附录Ⅷ A )，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加四氢呋喃12ml溶解后，用乙腈-水（20：
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0025mol/L庚烷磺酸钠（用5%醋酸调节pH值为6.
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷却，加水补充至50ml，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份，各0.5g，分别用氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g，精密称定，精密加氢氧化钠试液10mL溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处
概述螺内酯有关物质的检查
取本品约62.5mg，精密称定，置25mL量瓶中，加四氢呋喃2.5mL溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）；精密量取对照溶液（1）0.5mL，置10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（2
关于二甲双胍的有关物质的检查
1、有关物质 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取双氰胺对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液，精密量取适量，用流动相定量稀释制成
简述氨苯蝶啶有关物质的检查
一、有关物质 取本品20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（附录VB
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流
简述乙胺嘧啶的有关物质的检查
1、酸碱度 取本品0.30g ，加水15mL，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色；再加盐酸滴定液（0.05mol/L）0.10mL，应显红色。 2、有关物质 照薄层色谱法（通则0502试验）。 溶剂：三氯甲烷-甲醇（9 :1） 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并
氨苯砜的有关物质的检查
1、有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇稀释制成每1ml中约含20μg与100μl的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上
简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度 取本品1.0g，加水20mL，搅拌15分钟，过滤，取续滤液10mL，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）不得过0.7mL，再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）。奥卡西平滴定，消耗盐酸滴定液（0
简述麻黄碱有关物质的检查
取本品约50mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5mL，磷酸4mL
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査（通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
概述红霉素的有关物质检查
1、碱度 取红霉素0.1g，加水150mL，振摇，依法测定（通则0631），pH值应为8.0～10.5。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 pH8.0磷酸盐溶液：取磷酸氢二钾11.5g，加水900mL使溶解，用10%磷酸溶液调节pH值至8.0，用水稀释成1000mL。