概述尼群地平有关物质检查
氯化物 取本品l.Og,加水50ml,摇匀,煮沸2~3分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检査(附录Ⅷ A ),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20:56)混合溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯(杂质Ⅰ) 对照品,精密称定,加四氢呋喃适量使溶解,用乙腈-水(20:56)混合溶液定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,精密量取lml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液lml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验。用十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-四氢呋喃-水(20:24:56)为流动相;检测波长为237nm。取尼群地平对照品与杂质I对照品各适量,加四氢呋喃适量使溶......阅读全文
概述尼群地平有关物质检查
氯化物 取本品l.Og,加水50ml,摇匀,煮沸2~3分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检査(附录Ⅷ A ),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20:
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(附录Ⅶ A),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的
概述螺内酯有关物质的检查
取本品约62.5mg,精密称定,置25mL量瓶中,加四氢呋喃2.5mL溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)0.5mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(2
概述硝苯地平有关物质的检查
有关物质:避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I )对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并
概述青霉胺的有关物质检查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。 青霉胺二硫化物 取本品约0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)溶解并稀释至刻度,摇匀,
概述呋喃妥因的有关物质的检查
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.5~7.0。 2、有关物质 避光操作。取本品0.25g,置10mL量瓶中,加二甲基甲酰胺5mL使溶解,用丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL
概述咪达唑仑有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加0.1mol/L盐酸溶液10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量
概述氯氮卓的有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25mL,振摇使溶解,溶液应澄清;如发生浑浊,与对照液(取标准铅溶液10mL,加5%碳酸氢钠溶液1mL,混匀,再加水)比较,不得更浓。 2、有关物质 避光操作,临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成1mL中含0
概述碘海醇的有关物质的检查
1、游离碘 取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0ml与1mol/L硫酸溶液5.0ml,振摇,离心15分钟,甲苯层不得显粉红色。 2、溶液的颜色 取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外-可见分光光度法测定,在400nm
概述喷托维林的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取喷托维林0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓。 2、有关物质 取喷托维林50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,
概述枸橼酸钠的有关物质的检查
1、碱度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,不得显红色。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0mL制
概述头孢羟羧氧的有关物质检查
酸度 取该品,加水制成每1ml中约含拉氧头孢0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取该品5份,分别加水制成每1ml中含拉氧头孢0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显颜色,与黄色或黄绿色6
概述布美他尼的有关物质检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品50mg,加氢氧化钾试液1ml与水9ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与橙黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品0.25g
概述美托洛尔的有关物质的检查
酸度 取本品1.Og,加水10ml溶解后,依法测定(附录VI H),pH值应为6.0~7.0。有关物质 (1)取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适适量,用甲醇分别定量稀释制成每lml中含0.lmg和0.25mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)
概述氢氯噻嗪的有关物质检查
一、酸碱度 取该品0.5g,加水25mL,振摇2分钟,滤过,取续滤液10mL,加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2mL和甲基红指示液0.15mL,溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4mL,溶液应呈红色。 二、有关物质 取该品约15mg,加等体积混合的甲醇和乙腈溶液2.5mL
概述奥沙西泮的有关物质的检查
一、有关物质 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氢-1H-1,4-苯二氮杂草-3-乙酸酯(杂质I)与(杂质II)对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中备约含0.5
概述依达拉奉的有关物质检查
1、酸度 取依达拉奉0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。 2、乙醇溶液的澄清度与颜色 取依达拉奉0.10g,加乙醇10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1
氢化可的松有关物质的检查
有关物质 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol/L庚烷磺酸钠(用5%醋酸调节pH值为6.
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制
关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度 取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。溶 二、液的澄清度与颜色 取本品0.4g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A
氨苄西林的有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含30µg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为12%醋酸溶液-0.2
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量
磷酸可待因的有关物质的检查
【检查】 磷酸可待因的有关物质:取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中,用流动相定容至刻度,摇匀,作为
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分别用氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处
醋酸地塞米松有关物质检查介绍
取醋酸地塞米松适量,用流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液(临用现制)。取地塞米松对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,精密量取1mL,加供试品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱