简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流动相溶解稀释至刻度作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1ml置100ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度作为对照溶液。再精密量取对照品溶液（1）和对照溶液各5ml，置25ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照品溶液（2）。取对照品溶液（2）10 μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使尼索地平杂质A色谱峰的峰高约为满量程的20%；尼索地平杂质A、尼索地平杂质B、尼索地平之间的分离度应符合要求。再取对照溶液和供试品溶液10 μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液（2）色谱图中尼索地平杂质......阅读全文
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷却，加水补充至50ml，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml
关于尼索地平片薄膜衣的物质检查介绍
有关物质避光操作。取本品的细粉适量，加丙酮制成每1ml中含尼索地平10mg的溶液，振摇提取后,静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量,加丙酮稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照尼索地平有关物质项下的方法，自“照薄层色谱法”起，依法操作，应符合规定(2.0%)。含量均匀
简述尼索地平的物化性质
一、基本信息 中文名称：尼索地平 中文别名：异丁基甲基-1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯； 布洛芬.异丁苯丙酸； 1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯)-3,5-吡啶二羧酸异丁甲酯； 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5
简述尼索地平胶丸的药理毒理
1.对心率的作用： 无论是对正常血压的受试者还是高血压患者都有不同程度的升高心率的作用，单剂量抗高血压的研究表明，受试者在休息时的升高心率作用比活动时强得多。而在为期一年的长期临床观察中并未出现一例心动过速。 2.对冠状血管的作用： 具有明显扩张冠状动脉血管、增加实验性狗急性心肌缺血的冠脉
简述尼索地平片的药理毒理介绍
尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。 治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。
简述尼索地平片的药理作用
尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善 氧 供，减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排 尿钠 作用。长期治疗并不产生耐受性。
简述尼索地平软胶囊的药理毒理
1.对心率的作用： 无论是对正常血压的受试者还是高血压患者都有不同程度的升高心率的作用，单剂量抗高血压的研究表明，受试者在休息时的升高心率作用比活动时强得多。而在为期一年的长期临床观察中并未出现一例心动过速。 2.对冠状血管的作用： 具有明显扩张冠状动脉血管、增加实验性狗急性心肌缺血的冠脉
简述尼索地平胶丸的注意事项
有时出现轻度，一过性心悸、面红、头晕、耳鸣、乏力、恶心、皮疹等。 (1)循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感。 (2)精神神经系统：有时出现头痛、头晕、耳鸣、乏力。 (3)消化系统：有时出现腹痛、腹泄、恶心。 (4)肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。 (5)肾
概述尼群地平有关物质检查
氯化物 取本品l.Og，加水50ml，摇匀，煮沸2～3分钟，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法检査（附录Ⅷ A )，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加四氢呋喃12ml溶解后，用乙腈-水（20：
概述硝苯地平有关物质的检查
有关物质：避光操作。取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（杂质I ）对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（杂质Ⅱ)对照品，精密称定，加甲醇溶解并
简述尼索地平片的药物相互作用
1．与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。 2．与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。 3．奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。 4．利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。
简述尼索地平胶囊的药物相互作用
1、与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。 2、与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。 3、奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。 4、利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。
简述尼索地平口腔崩解片的药理毒理
1.本品为二氢吡啶类钙拮抗剂，能阻止心肌和血管平滑肌对钙离子的摄取，具有选择性扩张冠状动脉和外周血管的作用，改善心肌供血，降低外周阻力，从而降低心肌耗氧，增强心肌对缺氧的耐受性，降低高血压病人血压。 2.降压作用呈剂量依赖性。在引起血压下降的同时，对呼吸和中枢神经系统无明显影响。
简述尼索地平软胶囊的药物相互作用
1．与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。 2．与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。 3．奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。 4．利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，作为对照溶液；另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。取本品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取利福平对照品适量，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1
米索前列醇有关物质检查介绍
取米索前列醇，加乙腈-水（55：45）分别制成每1mL中含1mL的供试品溶液和每1mg中含50μg的预试溶液，照含量测定项下的色谱条件，取预试溶液20μL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录满录程的20%〜25%，再量取供试品溶液20μL进样，记录色谱图至主成分峰保留时间
使用尼索地平的不良反应
偶见少数患者有面部潮红、发热、心悸、头晕、头痛、步履蹒跚、疲倦、腹痛、口干、发汗、畏食和心动过速；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）和肌酐值上升，红细胞、血红蛋白、血细胞比容值下降。突然停药可能导致不稳定型心绞痛。
关于尼索地平胶丸的基本介绍
尼索地平胶丸，本品为钙离子拮抗剂，具冠状血管扩张作用和抗高血压作用。适应治疗心衰和高血压危象，作用迅速。 成份：本品主要成分为尼索地平。 适应症：本品为钙离子拮抗剂，具冠状血管扩张作用和抗高血压作用。适应治疗心衰和高血压危象，作用迅速。 用法用量：口服，成人每次5～10mg，每日2次。
关于尼索地平的鉴别介绍
（1）取本品约30mg，加丙酮2ml溶解，加20%氢氧化钠试液3～5滴，振摇，溶液显橙红色。 （2）避光操作。取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅵ A）测定，在237nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
关于尼索地平的生产方法介绍
邻硝基苯甲醛先和乙酰乙酸异丁酯反应，得2-(2-硝基苯亚甲基)乙酰乙酸异丁酯。然后14.6g(50mmo1)2-(2-硝基苯亚甲基)乙酰乙酸异丁酯和5.8g(50mmo1)3-氨基丁烯酸甲酯在80ml乙醇中，加热回流20h。冷却后，减压蒸去溶剂。油状的剩余物和少量的乙醇混合，放置少许即完全析出结
概述尼索地平的药理作用
尼索地平是第二代二氢吡啶类钙通道阻滞药，结构类似硝苯地平，具有高度的血管平滑肌选择性。血管选择性增高与其亲脂性增加有关，亲脂性增加则易于进入血管壁，也更易于阻滞电压依赖型钙离子通道。与其他钙离子通道阻滞药相似，尼索地平通过阻滞细胞膜的电压依赖型钙通道而抑制钙离子内流，从而导致血管平滑肌舒张，肌肉
使用尼索地平的注意事项
1、（1）主动脉狭窄。（2）低血压。（3）充血性心力衰竭，特别是与β受体阻滞药同时使用时。（4）胃肠高动力状态或胃肠道梗阻时，慎用缓释剂。（5）肝功能损害。 2、个别患者在治疗开始或合并饮酒时，可能影响驾驶或操纵机器的能力。 3、可与食物同服以减轻胃肠道不良反应，但在服用糖衣片时应避免高脂饮
关于尼索地平的含量测定介绍
取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml及稀硫酸10ml微热使溶解，放冷；加邻二氮菲指示液2滴，和硫酸铈滴定液(0.1mol/l)滴定至近终点时，在水浴中加热至50℃，继续缓缓滴定至橙红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/l)相当于19.42mg的C2
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0025mol/L庚烷磺酸钠（用5%醋酸调节pH值为6.
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量