替加环素孕妇及哺乳期妇女用药的介绍

妊娠妇女服用替加环素可能引起胎儿毒性。替加环素对大鼠或家兔无致畸作用。临床前安全性研究发现,C标记的替加环素能通过胎盘进入胎儿组织,包括胎儿骨骼结构。以AUC计算,大鼠和家兔的替加环素暴露量分别处于5倍和1倍于人每日剂量与胎鼠或胎兔体重的轻度减轻以及未成年动物骨骼异常(骨化延迟)相关。家兔暴露于等同于人类剂量的母体毒性剂量时,死胎的发生率增加。 尚未有在妊娠妇女中进行关于替加环素的、足够的、对照良好的研究。本品只有在对胎儿的潜在利益超过潜在风险时才可考虑在妊娠期间使用。 应用C标记的替加环素进行动物研究,结果提示替加环素易于经泌乳大鼠的乳汁分泌。替加环素口服生物利用度有限,与此一致的是,哺乳小狗经母乳喂养获得的替加环素全身暴露量微乎其微。 尚不清楚本品是否经人乳分泌。因为许多药物经人乳分泌,所以本品应用于乳母时应谨慎。......阅读全文

孕妇及哺乳期妇女使用苯磺酸氨氯地平片的介绍

  妊娠分类C (FDA 分类)  在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间使用氨氯地平。  当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/天(根据mg/m[sup]2[/sup] 基础换算,分别是人类最大推荐剂量1

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸维拉帕米片的介绍

  由于尚无孕妇的用药经验,在妊娠首6个月不能应用维拉帕米。除非益处大于危险性,在妊娠末3个月也不应服用维拉帕米。  维拉帕米可通过胎盘屏障,有研究表明,脐带血中的药物浓度为孕妇血药浓度的20-92%。维拉帕米可通过乳汁分泌,乳汁中的药物浓度约为血药浓度的23%。孕妇使用应权衡利弊,如确需应用本品,

孕妇及哺乳期妇女使用复方磺胺甲噁唑片的介绍

  1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。  2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇

孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦分散片的介绍

  早期(妊娠头3个月):妊娠种类B  动物实验表明对胎儿没有危害  中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D  有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。  鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。  妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,

孕妇及哺乳期妇女使用注射用盐酸左氧氟沙星的介绍

  本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:  1、妊娠  怀孕用药分级C。大鼠口服剂量高达0.810g/kg/天时,左氧氟沙星没有致畸作用,这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的9.4倍。静脉滴注剂量为0.160g/kg/天时,左氧氟沙星也没有

孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸氨氯地平片的介绍

  动物实验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定,因此,仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

孕妇及哺乳期妇女使用格列吡嗪控释片的介绍

  1、妊娠 :妊娠分类C :大鼠生殖研究发现所有剂量水平(5-50 mg/kg)均有轻度的胚胎毒性作用,这与其它磺脲类药物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中观察到的毒性作用相似。这一作用发生在围产期,认为和格列吡嗪的药理作用(降低血糖)直接相关,在大鼠和兔的研究中,未发现致畸作用。在妊娠妇女中没有充分和严格

孕妇及哺乳期妇女使用氢溴酸西酞普兰片的介绍

  1、妊娠  已发布的有关妊娠妇女(超过2500例暴露结果)的数据表明,没有任何致畸性的胎儿/新生儿毒性。然而,妊娠期间不应使用本品,除非有明确需要且仅在认真考虑了风险/效益之后才使用。  如果母亲持续使用本品直到妊娠后期(尤其是在晚期妊娠中使用),则应该对新生儿进行观察。妊娠期间应避免突然停止用

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伐昔洛韦片的介绍

  1、妊娠  妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。  已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加,报道的胎儿缺陷没有特别的共性,不能说明他们有共同的病因

孕妇及哺乳期妇女和儿童使用头孢克肟颗粒的介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。  关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。  未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用头孢克肟颗粒时,方可使用。  头孢克肟是否经人乳

关于醋酸氢化可的松片的孕妇及哺乳期妇女使用禁忌介绍

  1.妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。  2.哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾

替加环素的基本信息

中文名称:替加环素英文名称:tigecyclineCAS号:220620-09-7分子式:C29H39N5O8分子量:585.649精确质量:585.28000PSA:205.76000

替加环素的物化性质

密度:1.455 g/cm3熔点:164-166℃沸点:890.9ºC闪点:492.6ºC折射率:1.675

替加环素的适应症

本品适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染:由弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星

替加环素的不良反应

1、临床试验经验由于临床研究是在各种条件下进行的,一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率进行比较,而且也不能反映实际的不良反应发生率。在多个临床研究中,共有2514例患者接受了替加环素治疗,其中7%患者因治疗中出现不良反应而中止替加环素治疗,而所

替加环素的计算化学数据

疏水参数计算参考值(XlogP):1.1氢键供体数量:7氢键受体数量:11可旋转化学键数量:7互变异构体数量:1000拓扑分子极性表面积:206重原子数量:42表面电荷:0复杂度:1240同位素原子数量:0确定原子立构中心数量:4不确定原子立构中心数量:0确定化学键立构中心数量:0不确定化学键立构中

孕妇及哺乳期妇女使用索拉非尼的注意

  1、妊娠  尚无妊娠期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。 育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿

孕妇及哺乳期妇女使用吲哚洛尔片的禁忌

  妊娠期使用β肾上腺素受体阻断药尚有争议。资料显示,孕妇使用β肾上腺素受体阻断药可致胎儿宫内发育迟缓、胎盘发育不良伴纤维化、胎粪吸入和早产等;孕期尤其是临近预产期使用β肾上腺素受体阻断药,可致新生儿心搏迟缓、呼吸抑制、低血糖和低阿普加评分。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级

孕妇及哺乳期妇女使用波生坦片的简介

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  波生坦片具有潜在致畸性。当给予大鼠≥60 mg/kg/day(按mg/m折算相当于人口服治疗剂量每次125 mg,每日2次的2倍)时,本品显示有致畸性。在大鼠的胚胎-胎仔毒性研究中,本品显示剂量相关的致畸作用,包括头部、脸部和大血管畸形。剂量高达1500 mg/kg

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的孕妇及哺乳期妇女用药

  本疫苗未在试验动物及妊娠妇女中进行生殖毒性试验或临床研究,是否对胎儿有影响未知,因此,妊娠妇女应禁用本品,尤其是妊娠的前三个月。  尚未确定本品是否会随乳汁分泌。因为许多药物会随人乳分泌,给哺乳期妇女使用本疫苗需特别谨慎。

关于替加环素的适应症的介绍

  本品适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:  复杂性腹腔内感染:由弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链

关于注射用替加环素的贮藏介绍

  配制之前,本品应该贮藏于20~25℃,允许偏差为15~30℃。本品复溶后可在室温下贮藏达24小时(若复溶后在室温下以输液瓶或静脉输液袋贮藏瓶,则可达6小时)。相应地本品复溶后应立即与0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)混合后在2~8℃冷藏条件下可贮藏48小时。本品复溶后应立

使用注射用替加环素过量的介绍

  替加环素过量尚无特殊治疗措施。单剂量静脉给予健康志愿者替加环素300mg(60min以上)可导致恶心和呕吐的发生率增加。在小鼠中进行的单剂量静脉给药毒性研究结果显示,雄性小鼠的估计半数致死量(LD50)为124mg/kg,雌性小鼠的LD50为98mg/kg。两种性别大鼠的LD50均为106mg/

关于替加环素的药物相互作用介绍

  只对成年人进行了药物相互作用研究。  在药物相互作用研究中,同时给予健康受试者本品(首剂100mg,然后每12小时50mg)和地高辛(首剂0.5mg继之0.25mg口服,每24小时一次),替加环素能使地高辛的cmax轻度降低13%,但对地高辛的AUC或清除率并无影响。以ECG间期改变作为衡量标准

孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸多沙唑嗪片的介绍

  怀孕妇女:由于缺少本品在妊娠时的临床经验,因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验发现高剂量用药时可使胎儿存活率下降。怀孕妇女避免使用本品。  哺乳期妇女:动物试验发现,多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积,尚不清楚在人乳汁的情况,所以哺乳期禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女使用他克莫司注射液的介绍

  临床数据表明他克莫司能透过胎盘。来自接受器官移植的妊娠患者的有限数据表明,本品与其他免疫抑制药物相比,并未增加妊娠过程和结局不良反应发生的风险。到目前为止,还没有其他相关流行病学资料。孕妇因治疗需要,如果没有其他更安全的疗法并且只有在母体潜在的益处大于对胎儿的潜在风险时,才可以使用本品。如果在子

孕妇及哺乳期妇女使用更昔洛韦分散片的介绍

  更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女进行足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。  对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳

孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸左氧氟沙星注射液的介绍

  甲磺酸左氧氟沙星注射液为甲磺酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:  1、妊娠  怀孕用药分级C。大鼠口服剂量高达810mg/kg/天时,左氧氟沙星没有致畸作用,这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的9.4倍。静脉滴注剂量为160mg/kg/天时,

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸胺碘酮注射液的介绍

  1、妊娠:  动物研究未提供证据表明本品有致畸作用,可预计对人体无致畸作用。事实上,到目前为止,对人体有致畸作用的物质曾被证明在两个种类的动物的适当的研究中有致畸作用。  目前没有足够的相关临床数据以评价胺碘酮在妊娠前3个月期间给药时的致畸作用。  由于从闭经的第14周开始,胎儿的甲状腺开始与碘

孕妇及哺乳期妇女使用注射用维库溴铵的介绍

  目前尚无足够资料证明动物或人在妊娠期使用本品,对胎儿有潜在的危害,但对妊娠期妇女只有经主治医师权衡利弊后才可使用。乳汁中是否含有本品还不清楚。  剖腹产:  研究证明在剖腹产手术中,使用本品不应超过0.1mg/kg是安全的。本品不影响Apgar计分、胎儿肌张力和心、肺的调节能力。脐带血样本的分析