关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项征求
国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施，保障中药饮片质量安全，满足中医临床需求，国家药监局组织研究起草了《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2023年1月17日至2023年2月15日。有关意见可反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，请在电子邮件主题注明“加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关意见反馈”。 附件：1.关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿） 2.起草说明 3.意见反馈表 国家药监局综合司 2023年1月16日 ......阅读全文
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
湖南：中药饮片炮制出台新规－设立高技术门槛
本月起，历时3年修订的《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)正式实施，对中药超微饮片的生产设立了高技术门槛，这在国内尚属首家。 2010年版《湖南省中药饮片炮制规范》收载了传统中药饮片980种，比老版《规范》(1983年版)新增收载品种331种，其中包括新型中药饮片(中药超
国家食品药监总局：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项征求
国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施，保障中药饮片质量安全，满足中医临床需求，国家药监局组织研究起草了《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见
国家药典委发布全国中药饮片炮制规范（一）征求意见稿
为进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署，组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则，目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案，形成《全国中药饮片炮制规范（一）（征求意见稿）》。 现公开征求《全国
2010年《中国药典》《江西省中药饮片炮制规范》7月1日实施
3月5日，江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施 江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访 中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5
阿胶的炮制作用及炮制经验浅谈
阿胶是以优质驴皮为原料，用水煎取胶质，浓缩干燥而制成的块状胶剂。阿胶味甘，性平。归肺、肝、肾经。有补血滋阴、润燥、止血等作用。阿胶生用，多入汤剂烊化服用，不易煎煮，入丸散剂也不易粉碎。阿胶丁性滋腻，具有腥气。蛤粉炒成珠后，降低了滋腻之性，便于粉碎，也可入汤剂煎煮。同时降低了碍胃的副作用
半夏的炮制
1、生半夏：取原药材，除去杂质，用时捣碎。 2、清半夏：取净半夏，大小分开，用8％白矾水溶液浸泡，至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。筛去碎屑。半夏每100kg，用白矾20kg。 3、姜半夏：取净半夏，大小分开，用清水浸泡至内无干心时，另取生姜切片煎汤，加扫矾与半夏共煮透，
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》，进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。，详情如下： 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
全国中药饮片炮制规范技术研究资料第二次技术审核会
根据《全国中药饮片炮制规范》编制工作进度安排和“全国中药饮片炮制规范技术研究”行业专项课题研究情况，结合第一次审评会议补充资料通知意见完善情况，我委于2015年10月21日～23日在北京组织召开了饮片炮制规范技术研究资料第二次审核会议（参会人员名单见附件1）。 会议邀请了来自国内科研院校、检验
中药饮片良性发展需全产业链协同推进
从治病救人到养生保健，中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展，中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代，如何更好地保障中药饮片质量安全，进一步规范、促进中药饮片产业良性发展，成为公众及相关部门关注的一个重点。 2018年12月，农业农村部、国家药品监管局、国家
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
南京开建中药标准化基地－投资超过10亿元
中药学国家一级重点学科产学研示范工程——海昌中药饮片及中成药产业化项目27日在南京高新区开工。该项目由南京高新技术经济开发总公司与南京中医药大学合作。 南京中医药大学中药学是国家中医药管理局唯一的以中药炮制为重点的重点学科，由蔡宝昌教授承担的2010版《中国药典》“中药饮片标准修订用样品的
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告
为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章，国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。 特此公告。
白术炮制不同－－－功效有别
白术为菊科植物白术的干燥根茎。归脾、胃经，味苦、甘而性温。功能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。《医学启源》记载白术“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎”；《神农本草经》记载白术“气味甘温，无毒，治风寒湿痹、死肌、痉疸，止汗、除热、消食”；《药性赋》记载白
中药炮制与临床疗效
中药炮制是我国医药学中一门传统的制药技术，它是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求及药材自身性质，对中药进行各种加工和处理。科学的炮制能减毒增效，而不科学的炮制往往使药材有效成分丧失，甚至增加毒副作用。明代陈嘉谟在其《本草蒙筌》的“制造资水火”中指出“凡药制造，贵在适中，不及则功
“极草5x冬虫夏草”屡屡受质疑消费者“雾里看花”
高达上万元的极草5x冬虫夏草屡屡受媒体质疑，更是令购买过的消费者一头雾水，这种产品到底能不能放心服用？连日来，人民网记者采访了多位专业人士及监管部门，试图还原极草5x冬虫夏草的真实面目。 人民网记者调查发现，目前，极草5x冬虫夏草最受质疑的主要是身份问题。记者在北京一家极草销售网
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
频登上“黑榜”－中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？ 随着中医药法颁布实施，中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现，近年来，我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观，但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
中药饮片染色增重为何成潜规则12家中药企业被查
8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批通过违法给中药饮片染色来达到增重目的的生产企业。 一批药企违法给中药饮片染色增重，不具个案特性的事实似乎表明，染色增重正在成为药企谋利的“潜规则”。作为制药企业，他们当然知道用化工制剂给药材加工的危害，抛开化学品的
产学研抱团－两大医药技术研究中心在蓉成立
记者16日从成都市科技局获悉，经过历时数月的评审，由蓉企“新荷花”中药饮片、成都中医药大学、国嘉生物科技联合申请组建的“四川省中药饮片炮制工程技术研究中心”和由崇州“君健”塑料、国家生物医学材料工程技术研究中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心联合申请组建的“四川省药品包装材料工程技术
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
总局关于17批次中药饮片不合格的通告（2017年第152号）
经成都市食品药品检验研究院等2家药品检验机构检验，标示为广东源森泰药业有限公司等17家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 一、经成都市食品药品检验研究院检验，标示为安徽盛海堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖南新参芝林中药饮片有限公司等企业生产的3批次八角茴
“限硫令”本月起实施－中药材硫黄超标以劣药论处
根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自12月起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。 据了解，硫黄熏蒸是中药材炮制中一项比较传统的工艺，用硫黄对药材进行熏蒸能
“一种中药麻黄的炮制品的炮制方法”获国家发明ZL授权
中药麻黄 由中科院长春应用化学研究所化学生物学实验室中药新药研究组发明的ZL“一种中药麻黄的炮制品的炮制方法”获得了国家知识产权局的授权（ZL号：200710055311） 中药麻性黄辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。生品发汗解表和利水消肿力强，
山东下达药材新增品种标准起草任务
日前，山东省食品药品监管局下达了《山东省中药材标准》和《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）新增品种的标准起草工作任务。 据悉，这次经过编委会审定通过的新增品种共有苦荬菜、薄荷水、猴头菇等70个；涉及承担标准起草任务的单位共34家，其中既有专业的药检所，又有中药生
如何快速测定中药饮片水分含量？
中药饮片除一般的净制、切制品外，还有许多加辅料的炮制品种，如酒制品、盐制品、醋制品、蜜制品等。药物在炮制过程中，有的须经水处理，有的要加人一定量的液体辅料，如操作不当，可使药材伤水，或药材吸水过多，又未能充分干燥，极易霉烂变质；部分经过蒸、煮的药物，如熟地黄、炙黄精、炙肉苁蓉等，其质地柔润，含糖类及
简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
被曝中药饮片不合格－康美药业回应：检验标准依据不同
中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”，康美药业发布公告称，造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。 公告称，2017年4月20日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》，公司生产的批号为16