中国创新药:寒冬下的坚守、破局与展望

中国创新药经历过去三年多的高速发展,催生了上千家创新药公司和产出了数千件临床批件,但总体获批的具有国际竞争力的原创品种依旧是寥寥无几。叠加全球经济周期下行、地缘政治、新冠疫情、美元加息和国内医保政策的影响,2022年是生物医药行业比较艰难的一年,特别是晚期项目融资困难。 本文对当前创新药发展现状和存在问题做了概要分析,依据行业发展客观规律对未来产业健康发展提出了个人观点和见解:政策继续加持下,创新理念提升、研发策略优化、资本理性回归、持续国际化是中国创新药更健康、高效、持续发展关键。 医药寒冬的现状 笔者认为,医药寒冬现状,主要表现在以下三个方面: 1)一级市场投资萎缩,创新药企融资困难:纵观过去十年,创新药一级市场报道的融资额从2013年的36亿元增长到了2021年的620亿元,到2022年降到了393亿元,同比下降36%,但仍高于2019年的324亿元,那么在即将到来的2023年,医药一级投融资市场是回暖还是继续......阅读全文

生物医药“明日之星”第二季评选活动

生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱,是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手,也是党中央赋予上海“打造世界级产业集群”重要使命的三大先导产业之一。目前,上海正全面贯彻国家战略部署,立足全球视野,发挥国内大循环的中心节点、国内国际双循环的战略链接作用,全力建设世界级生物医药产业集

第十届中国创新创业大赛生物医药全国赛正式开赛

第十届中国创新创业大赛生物医药全国赛在杭州开幕  10月12日,随着2021第十届中国创新创业大赛生物医药全国赛开幕式在浙江杭州举行,本次大赛的全国赛将陆续拉开序幕。  据悉,本次大赛共有3万3千多家企业报名参赛,规模超过以往。经过地区初赛,共有1500多家优秀企业入围全国赛,分为生物医药、新一代信

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

  创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

中国创新药可能改写全球治疗规范

  7月19日,贝达药业股份有限公司凯美纳一项重磅研究——BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表,该研究负责人是广东省人民医院吴一龙教授,杨衿记教授是第一作者,中国胸部肿瘤研究协作组发起。该研究是全球头对头比较表皮生长因子受体激酶抑制剂(EGFR-TKI)凯美纳和全脑放疗治疗EG

中国加快临床急需的新药好药上市

我国加快临床急需的新药好药上市为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,加快临床急需的境外上市新药审评审批。我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加

生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持

  权威人士6日向记者透露,有关部门计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右,比“十一五”期间翻了一番多。在具体支持领域中,对生物制品研发的支持力度明显加大。   在这400亿元专项资金中,中央财政拨款100亿元,其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金

-恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床-新剂型推进

  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。   伊立替康属于结肠癌治疗药物,原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元,目前包括恒瑞医药在内,国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入

新药研发受重视-陈凯先聚焦生物医药临床试验

  在本次两会上,全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案,聚焦生物医药临床试验,旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚,甚至比国际上还早一点,但往往在审批上慢了那么一拍,就导致新药

丹诺医药治疗人工关节感染首创新药获FDA认定

  2020年1月20日 (中国苏州)– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布,其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格(Orphan Drug)认定,用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子,有望成为这一领域的全球首创疗法。

“南繁硅谷”再出发-中国种业创辉煌

4月12日,习近平总书记时隔5年再次来到海南三亚国家南繁科研育种基地,他沿着田埂走进“超优千号”超级水稻展示田,察看水稻长势,同袁隆平院士等农业科技人员亲切交谈,了解水稻育制种产业发展和推广情况。“国家南繁科研育种基地是国家宝贵的农业科研平台,一定要建成集科研、生产、销售、科技交流、成果转化

中国植被生态质量指数创2000年以来新高

  中国气象局日前发布《2021年全国生态气象公报》显示,2021年,植被生态质量指数为2000年以来最高,草原产草量为2000年以来最高,北方荒漠化区大部地表生态持续向好,西南石漠化区植被生态质量为2000年以来最高。  监测结果表明,2021年植被生态质量指数为68.8,较常年(2000—202

CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

  7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T2

2022年“科创中国”系列榜单遴选结果公示

2022年“科创中国”系列榜单经初评、终评,遴选出先导技术榜150项、新锐企业榜100项、融通创新组织榜10项、创业就业先锋榜50项、技术经理人先锋榜20项、国际创新合作50项、开源创新榜30项,共计410项拟入榜项目。 现将名单予以公示,接受社会监督,公示期为2023年1月10日-1月1

李文华:走中国特色科创之路

  走中国特色科创之路  ——访国家能源集团北京低碳清洁能源研究院洁净煤技术中心主任李文华  “我们所从事的煤清洁利用技术研发,不被一般民众了解,但正是这些看似离一般民众很遥远的工作,如今正在为我国经济发展和人民生活改善提供能源保障。只要我们坚定地走有中国特色的科创之路,按照既定计划,持续研发下去,

中国化学拿下兰花科创20亿订单

  中国化学25日公告,近日公司所属全资控股子公司中国天辰工程有限公司与兰花科创所属新材料分公司签署了年产20万吨己内酰胺一期项目工程承包合同。合同工期预计为15个月,合同总金额约20亿元人民币,约占公司2012年营业收入的3.7%。 兰花科创同日也进行了公告。   公开信息显示,兰花科创20

众创杯中国-北京创新-创业大赛启动

  首届众创杯中国·北京创新创业大赛13日启动。作为北京市首届创新创业大赛,同时也是第四届中国创新创业大赛北京地区赛,本届大赛主题是创新·创业·梦想·未来。   主办单位为北京创业孵育协会,将分为互联网与移动互联网,生物医药与医疗健康、电子信息与智能硬件,节能环保、新能源与新材料,科技文化融合与设计

中国教授创筛查肿瘤再生细胞新法

图为癌细胞  为什么现代治疗手段,如放疗、化疗等,通常无法杀死全部的癌细胞?为什么化疗后仍有相当一部分病人的癌症会复发?这些问题一直困扰着医学界。近日,华中科技大学教授汪宁、黄波的最新研究成果揭示了部分答案。   美国东部时间7月1日《自然·材料》发表了华中科技大学生命学院汪宁教授与

全球生物产业步入寒冬-企业难觅资金

金融风暴的全球化,导致靠资金作为原动力的欧美生物技术行业像降落中的飞机偏离了跑道——新的投资者尽量避免触碰生物技术公司的股票,让不少生物公司损失惨重。更令人担忧的是,明年1月19日,纳斯达克将执行解除股价便宜的生物公司上市资格的规定 这些天来,很多生物技术公司都在谈论“拓宽跑道”的问题,以致给外界

“寒冬将军”降临-这国大捞一笔

  美国《欧亚评论》网站12月16日刊发题为《“寒冬将军”已至欧洲,美国大捞一笔》的文章,作者是印度陆军步兵退役军官帕蒂亚尔·RC。全文摘编如下:  未来几个月,欧洲的天气很可能越来越糟,气温将降至冰点,降雪也会越来越大。一旦开始,降雪一般会持续到4月份。在过去的许多战争中,冬季都对俄罗斯有利,因此

深度学习“见顶”不等于AI寒冬

   尽管新的算法模型在推动AI向前发展,但并不意味着它们的前景可以预见,也不意味着深度学习“不可救药”。  在当前的第三次人工智能(AI)浪潮之中,深度学习算法被认为是迄今为止“最为重大的AI革命”。此说法或许有所夸大,但深度学习对这一轮AI的大爆发而言的确功不可没。然而,最近以来,关于深度学习算

仿创结合领跑医药变革,化学药研发论坛9月上海开幕

仿创结合领跑医药变革,最值得关注的化学药研发论坛9月上海开幕 一年一度的PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,已获得400多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。 9月24-25日,我们再次集结50+来自国内外的权

南京生物医药谷-百家创客公司共用实验室

  上百家生物医药公司共用一个大实验室,让众多创客们感到省事省力还省钱。据媒体报道,南京生物医药谷投资近亿元,建设国内技术标准最高、服务最专业的“一站式”公共服务平台。   根据生物医药产业研发周期长、前期投入大、创业风险高的特点,平台旨在降低企业和个人创新创业的成本与风险,为国家重大新药创制专项、

268万!广州中医药大学科创中心采购小型配套科研设备

一、项目基本情况项目编号:CLF0122GZ21ZC16项目名称:广州中医药大学科创中心小型配套科研设备采购项目(二)采购方式:公开招标预算金额:2,680,000.00元采购需求:合同包1(广州中医药大学科创中心小型配套科研设备采购项目(二))合同包预算金额:2,680,000.00元品目号品目名

亚盛医药完成5亿元B轮融资,国投创新再次领投

  江苏亚盛医药开发有限公司(简称“亚盛医药”)成功完成B轮私募融资,本轮融资额高达人民币5亿元,为2016年中国生物医药领域投融资收关之战添上重重一笔。本轮融资由国投创新投资管理有限公司(简称“国投创新”)管理的先进制造产业投资基金领投,拾玉资本、潜龙投资、方正韩投等新投资人及元禾原点、元明资本、

已投逾300亿元的中国新药创制获得62件新药证书

  中国科学技术部在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称,截至2012年底,该专项共立项1251个课题,中央财政共投入97亿元人民币,地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。   到 2012年12月,新药创制重大专项累计获得新药证书62件,拥有自主知识产权的品种约占2

Biotech鄙视链如何破局?

  药企之间,是有鄙视链的:  做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的;  做Me better的看不起做Me too的;  做创新药的看不起做仿制药的。  在这条鄙视链里,仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于,创新药的成功可以带来更丰厚的回报

-揭秘最专业的生物医药投资机构

  2014年最火的投资莫过于医疗健康行业,很多资本都在疯狂寻找接口。投中集团2014年GP市场调查发现,医疗健康行业是中国VC/PE基金管理人最关注的行业,行业偏好度78%,受捧程度甚至超过火爆的TMT行业。   “毫无疑问,未来的千万富翁一定会是从医疗领域产生。”不止一个资深投资经理对这个领域

创业板医药生物板块助力健康中国

  创业板有78家医药生物行业的上市公司,占创业板公司总数的11%,市值达7933亿元,占创业板市值比重为14%,上市以来收入及净利润平均复合增长率分别为22%和18%。   这些上市公司奋斗在化药、生物制品、中药、医疗器械和医疗服务等各个领域,汇聚成为创业板极具特色和影响力的板块之一,也在为“健

中国与古巴生物医药合作不断推进

  哈瓦那3月28日电 中国-古巴生物技术联合工作组第十次会议28日在古巴首都哈瓦那开幕。会上披露的数据显示,中古双方在生物医药等领域的合作在不断推进。  来自中国国家发展和改革委员会、外交部、农业农村部、商务部、中国科学院,10余家中国企业,古巴生物医药集团、古巴国家科学研究中心等的各界人士与会。

-中国医药专家眼中的2014

  2014 年,医药行业发展趋势如何?这是业内不得不面对和关注的话题。   行业权威专家对此进行了简要分析,并提炼出2014 年医药行业的关键词。   去行政化:朱幼棣(国务院研究室社会发展司原司长、医改专家)   新医改走到当下,有必要对过去医改的路径选择及绩效进行梳理和思考。在国家投入强