中国创新药：寒冬下的坚守、破局与展望
中国创新药经历过去三年多的高速发展，催生了上千家创新药公司和产出了数千件临床批件，但总体获批的具有国际竞争力的原创品种依旧是寥寥无几。叠加全球经济周期下行、地缘政治、新冠疫情、美元加息和国内医保政策的影响，2022年是生物医药行业比较艰难的一年，特别是晚期项目融资困难。 本文对当前创新药发展现状和存在问题做了概要分析，依据行业发展客观规律对未来产业健康发展提出了个人观点和见解：政策继续加持下，创新理念提升、研发策略优化、资本理性回归、持续国际化是中国创新药更健康、高效、持续发展关键。 医药寒冬的现状 笔者认为，医药寒冬现状，主要表现在以下三个方面： 1）一级市场投资萎缩，创新药企融资困难：纵观过去十年，创新药一级市场报道的融资额从2013年的36亿元增长到了2021年的620亿元，到2022年降到了393亿元，同比下降36%，但仍高于2019年的324亿元，那么在即将到来的2023年，医药一级投融资市场是回暖还是继续......阅读全文
－中国医药华丽转型构建医药健康产业群平台
中国医药(600056)20日晚间发布公告，公司全称正式由“中国医药保健品股份有限公司”更名为“中国医药健康产业股份有限公司”。直接将“医药健康产业”作为公司的新名称，这意味着公司主业范围扩大，未来将从“医药”到“大健康”领域转型。 中国医药董事长张本智对此表示，重组完成后，中国医药将集“
内外因“双轮驱动”下－中国创新药能否弯道超车？
2016年，我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念，定义为“在中国境内外未上市的药品”，范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容，也刺激着创新药进入新的发展高潮。 近年来，我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。2012年国务院发布《关于深化科技体制改革加快国家创新体系
科创板“赶考记”－能否成为“中国版纳斯达克”？
日前，上交所科创板上市审核中心透露，3月18日起，将正式受理各投行对科创板项目的申报，所有通过审核系统提交的文件将被视为正式的科创板股票发行上市审核文件。 依据受理审核期限为3个月的时间规定，也就是说，通过科创板审核的首批企业，最早将在6月揭晓。 自2018年11月宣布科创板将被设立以来，有
中国科协认定首批194个“科创中国”创新基地
新华社北京8月23日电（记者 温竞华）为深化“科创中国”建设，动员更多人才和创新资源助力地方经济社会高质量发展，中国科协23日公布了首批“科创中国”创新基地认定名单，共194家单位入选。获得认定的创新基地进入建设阶段，建设周期为2022年至2024年。创新基地是中国科协推动产学研协同创新和科技成果转
“科创中国”企业云课堂走进中国煤炭地质总局
7月25日，“科创中国”企业云课堂走进中国煤炭地质总局暨企业科技研发投入统计培训活动顺利开展。此次活动由中国科协、全国工商联联合主办，中国科协科学技术创新部、全国工商联宣传教育部及经济部、中国科协企业创新服务中心、中国煤炭地质总局企业科协、中国煤炭地质总局科技地质部、中国煤炭地质总局资产财务部共同承
复星医药新药临床试验获批－用于实体瘤治疗
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请，并于2
福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展
3月29日-4月3日，2019年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息，百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会，并公布了他们最新的药物临床研究进展。 百济神州：替雷利珠单抗 4月1日，百济神州在AACR年会上公布了其
轩竹医药李嘉逵：做原创新药研发的斗士
回国研发原创新药 关于新药研发，国外有一个“双十”的说法，意思是需要十年的时间和十亿美元的投入。在李嘉逵博士眼中，这种研发方式在目前中国发展阶段是很难复制的，也不应该复制。 “我国研发要吸取国外模式所长，加大开放性研发理念，通过国际合作，以提高研发效率，降低研发风险，走出中国自我创新。”李嘉
生物医药产业面临制约－创新药审批为何这么慢？
彭浩风绘 生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药
治疗常见肝癌－Roivant将在中国开发新药
Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布，将在大中华地区合作开发泛素-FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂derazantinib。 作为合作的一部分，ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可
中国原研抗癌新药走出国门
记者从北大肿瘤医院获悉，由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突
聚焦|中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。 而在医疗健康产业各细分领域中，制药投资回报率高居榜首，这之中，创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域；对每一个投资人都充满了诱惑和挑战，成为了专业
中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
高钾血症新药利倍卓®中国获批
昨日，阿斯利康中国正式宣布其新型口服降钾药物利倍卓®（通用名：环硅酸锆钠散）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期1，作为中国首个上市的创新型药物2，环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。 革新机制填补
上海科企摘下全国创赛桂冠
在12月28日~29日广州举行的第十届中国创新创业大赛全国总决赛上，上海科技企业勇夺桂冠，将成长组1个一等奖收入囊中。同时还获得了成长组的1个二等奖、3个三等奖，创下十年最佳团战成绩。全国总决赛50强是从33000多家企业中脱颖而出，优中选优，是在各领域开展科技创新的佼佼者。在最终评选出的14个成长
IMS：药业黄金时代没了－谁将裸奔
中国经济增速放缓已经成为一个被广泛接受的事实。作为中国国民经济的组成部分，中国医药市场的增速也在放缓。 对于大多数行业人士来说，大家也许会感性地认为，2014年是因为某些事件才使得市场行情陷入多年来的“寒冬”。 但是，我们回顾这几年的数据可以发现，中国医药市场增速放缓从2012年就开始了。2
四川省积极打造公共研发平台－仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
中国首个土壤修复众创园区落户北京
4月15日，在“土十条”即将发布之际，由中国生态修复网发起设立的中国首个土壤修复众创园区——易修复·众创空间亮相北京。当日，由中国生态修复网联合行业内相关单位共同组织的“第十期生态修复沙龙——中国土壤修复现状与问题”也在易修复·众创空间举办。 此次沙龙旨在讨论目前中国土壤修复的现状、存在的主要
高校科创：“创新中国”生力军
上海交通大学参与设计的“天鲸号”自航绞吸式挖泥船是中国海工装备重要创新成果，其装机功率、疏浚能力均居世界前列。上海交通大学网站 2021年12月，山东荣成石岛湾高温气冷堆核电站首次并网发电。高温气冷堆是由清华大学核能与新能源技术研究院自主研发的具有固有安全性的第四代先进核能技术。图为石岛湾高温
青岛：9家入选2021“科创中国”榜单
近日，中国科学技术协会发布了《关于2021“科创中国”榜单遴选结果的公示》。青岛有多家企业（平台）进入2021“科创中国”榜单。 其中，仅崂山一个区就有3家企业（平台）登榜，占据了青岛登榜企业（平台）的三分之一。 青岛国数信息科技有限公司跨洲际北斗通信
“科创中国”：为企业创新解难题
我国高校院所科技资源丰富，企业提升创新能力，产学研合作是重要途径。如何搭建企业与高校院所的联系桥梁？中小企业遇到技术难题怎么找专家求助？针对这些痛点，2020年5月，中国科协启动“科创中国”服务行动，通过引导优质科技资源下沉产业一线，促进科技与经济高效融合。 两年过去了，“科创中国”进展如
无创产前检测国际指南与中国规范
摘要：随着二代测序技术在产前筛查临床应用的开展，国际上一些有影响力的学术组织相继发表和不断更新了关于该技术的应用指南和共识。国家卫生计生委组织专家总结我国的无创产前检测（NIPT）试点工作经验，结合国际国内的临床研究成果制定了我国《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》。该技术规范主要
－中国肿瘤微创治疗发展前景广阔
“中国肿瘤微创治疗有很大发展前景，相比传统的肿瘤切除手术，微创治疗将影像实时监控技术应用于术中，通过影像引导提高手术成功率。”首都医科大学附属北京佑安医院肿瘤微创介入中心主任郑加生12日在北京表示。 由中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟主办的中国微创介入医学学术大会12日在北京召开。来自美国
中国肿瘤急症微创治疗分会成立
3月底，由中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会主管的肿瘤急症微创治疗分会成立大会暨肿瘤急症微创治疗高峰论坛在在解放军第302医院举行。来自协和医院、中山大学附属肿瘤医院、解放军第302医院等全国知名医疗单位的70多位专家学者出席大会。 据了解，肿瘤急症微创治疗分会成立后，将通过集合肿瘤微创权
“烯创未来”中国（宁波）创业创新大赛启动
近日，记者从国家石墨烯创新中心获悉，2023“烯创未来”中国（宁波）创业创新大赛正式启动，网络报名截止时间为9月30日。 本次大赛分创业团队、创业个人、创新团队、创新个人四个组别，设特等奖、金奖、银奖共7名，获奖项目可享受最高10万元的奖金支持、最高1000万元的项目资助、最高1000万元的金
《中国医药科学》杂志创刊
由卫生部主管，海峡两岸医药卫生交流协会与二十一世纪联合创新（北京）医药科学研究院共同主办的《中国医药科学》杂志日前在北京创刊。作为第一份主要面对海峡两岸医药卫生科研工作者的半月医药卫生刊物，该杂志以创新、科学、导向、实用为办刊方针，立足医药科研、教育和临床研究前沿，面向海内外医药卫生界及相关行业
中国生物医药CMO产业艰难前行
2006年回国创办生物医药CMO(委托制造提供商)的黎志良曾一度 “孤单地享受着幸福”。因为他和他的团队投身CMO产业时，国内的同行寥寥无几，许多药企仅把CMO当作副业。 而如今，这一现状正悄然发生变化。 今年6月，国际著名CMO公司勃林格殷格翰在上海张江大张旗鼓地建设新的CMO
中国首个FDA突破性疗法认证：HIV新药花落台湾中裕新药
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。 突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated
映辉医药获和盟创投千万轮融资，溶瘤病毒赛道又添新力
2021年9月，苏州映辉医药科技有限公司（以下简称“映辉医药”）对外披露已完成数千万人民币PreA+轮融资，投资主体为和盟创投。融资用于夯实基础，启动临床I期的研究工作及GMP生产车间建设。 映辉医药是一家从事溶瘤病毒研发，基于新一代溶瘤病毒技术平台，致力于开发中国溶瘤病毒Ⅰ类原创新药的生物科