中国抗体药物的研发历史
全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的一大类产品，单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一，美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美国FDA已经批准了20多个抗体药物上市，全球有超过200家公司正在研究抗体类药物。 抗体药物临床应用最多的领域为抗肿瘤治疗、其次用于自身免疫性疾病、抗感染、器官移植排斥反应和心血管疾病。自2001年，单抗类药物市场就以年均35%的速度壮大，全球抗体药物的销售在2000年就超过17亿美元，2001年29亿美元，2004年达到103亿美元，2006年达到113亿美元，2007年138亿美元，预计在2010年可达到30O亿的规模。 我国自20世纪80年代开始单克隆抗体的研究开发，起步较晚，基础薄弱。单抗类药物的开发及产业化与国外发达国家相比，我国的抗体类药物的市场化才刚......阅读全文
第六届中国生物药CMC国际峰会
BioCMC已经成功举办五届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分品类：抗体蛋白、细胞治疗药物、基因治疗药物、mRNA药物。从宿主细胞/细胞系/细胞株，上游培养，质量控制，下游纯化，杂质检测/分析
中国成低端药品倾销地？－专家：“过时药”观点不准
据中国之声《新闻纵横》报道，有些药品在国外未能上市，却在国内“重获新生”。中外药企合作，是否会让国内市场成为低端药品倾销地？ 近日有媒体报道称，中国药品市场上有一些进口药，论疗效，没有欧美市场同类药品的疗效好，这些药未能进入美国等国市场，却获准进入中国市场并畅销。有人担心，“这样的药品会不会是
中国科学报：低价让我们无药可医？
近日，美国卫生系统药师协会对外公布了一组美国药物短缺数据，从抗癌药物，到普通疫苗、抗生素，157种药物均出现在短缺名单中。数据暴露出病患面临无药可医的状况，这引起各界关注。 事实上，药物短缺已成为全球面临的共同问题。据悉，在今年5月即将召开的世界卫生大会上，世界卫生组织也计划首次公开讨论药物短
中国廉价药渐退百姓视线－药厂：利润太低
近日，两则与药品有关的新闻，令不少老百姓心头一紧：先是6月中旬，治疗甲亢病的首选药甲巯咪唑片，在全国闹起了“药荒”;随即，某款维C银翘片在香港被查出含违禁成分，而据媒体曝光，该药很可能是假药。 耐人寻味的是，两则新闻的“主角”，均是零售价在2元左右的廉价药。 “近年来，廉价药的中标价
又一进口药被CFDA停止在中国销售
3月20日，CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》（以下简称公告），公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法
中国科学家揭秘寨卡病毒如何与抗体结合
记者今天从中科院北京生命科学研究院获悉，中科院院士高福研究组与军事医学科学院团队合作，成功解析了寨卡病毒囊膜蛋白以及其与黄病毒广谱保护性抗体的复合物结构。该研究揭示出该抗体结合寨卡病毒的分子基础。相关研究已在《细胞—宿主与微生物》上发表。 2015年，寨卡疫情从巴西暴发以来，迅速在南美其他国家
中国科研工作者对抗体试剂问题的反思
2015年5月19日 Nature杂志从美国和加拿大几位资深科学家的亲身经历，深度阐述了目前抗体试剂的现状与问题，给全世界科研工作者敲响了警钟。身为中国科研工作者，我们遇到的抗体试剂问题只怕比国外同行来得更多，当下除了抱怨，我们更应深刻反思：如何才能获得高质量、合适的抗体试剂。 获得高质量、合
中国科学家揭秘寨卡病毒如何与抗体结合
记者今天从中科院北京生命科学研究院获悉，中科院院士高福研究组与军事医学科学院团队合作，成功解析了寨卡病毒囊膜蛋白以及其与黄病毒广谱保护性抗体的复合物结构。该研究揭示出该抗体结合寨卡病毒的分子基础。相关研究已在《细胞—宿主与微生物》上发表。 2015年，寨卡疫情从巴西暴发以来，迅速
新冠抗体研发新突破！华深智药与清华团队通力合作
近日，AI制药公司华深智药生物科技有限公司（以下简称为“华深智药”）、清华大学智能产业研究院（AIR）、清华大学医学院联合宣布，通过人工智能抗体平台，三方合作在新冠抗体设计和优化等方面取得了突破性进展，设计出具有广谱抗病毒能力的新冠抗体，并为新一代抗体药物的研发开创了全新的路径和范式。 自20
Sapphire双模式多光谱激光成像系统在抗体药研发中的应用
全球范围内，生物药，尤其是抗体类药物，经过多年的基础研究和技术积累，已经开始迸发其生命力，成为药物领域中最有活力和前景的一个分支。在全球范围已经获批上市的抗体类抗体药至少有80多个，在新冠肺炎抗体药研发中， 现在现已确立了7个抗冠状病毒靶点，同时也是药物筛选靶点。包括：(1) 病毒配体Spike
石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定
9月23日，石药集团发布公告称，集团附属公司AlaMab Therapeutics， Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。 骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。
Sapphire双模式多光谱激光成像系统在抗体药研发中的应用
全球范围内，生物药，尤其是抗体类药物，经过多年的基础研究和技术积累，已经开始迸发其生命力，成为药物领域中最有活力和前景的一个分支。在全球范围已经获批上市的抗体类抗体药至少有80多个，在新冠肺炎抗体药研发中， 现在现已确立了7个抗冠状病毒靶点，同时也是药物筛选靶点。包括：(1) 病毒配体Spike
Celltrion推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™
Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™，目前共在31个国家获得批准，用于自身免疫疾病的治疗。 Celltrion医疗保健今天宣布在欧洲12个新市场正式推出Remsima™（英利昔单抗的类似药），包括：奥地利，比利时，丹麦，法国，德国，希腊，意大利
Cell：谢晓亮团队领衔筛选出中和抗体－或成为新冠强效药
《细胞》杂志5月17日刊发北京大学北京未来基因诊断高精尖创新中心(ICG)主任谢晓亮团队领衔多家合作单位的成果。他们利用高通量单细胞测序技术，从新冠肺炎康复期患者血浆中成功筛选出多个高活性中和抗体。中和抗体由人体免疫系统产生，可以有效阻止病毒感染细胞。 目前，动物实验已证明该团队的中和抗体有
需走有中国特色的药机转型之路
改革开放以来我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇,目前，我国生产制药装备的企业已发展到800余家，我国制药机械要向向国际市场进军，需要走出一条具有中国特色的转型之路。 自主研发已经成为国内药机企业发展的首要目标。只有从技术上完全脱离依靠才能从根本上独立。为了摆脱这种长期依赖的局势，国内药机
财富中国500强出炉，国药领衔18家药企上榜
2016年财富中国企业500强榜单出炉，共有18家医药企业上榜，国药控股以2270亿元居首。 7月13日，《财富》发布了2016年中国企业500强排行榜。与2015年相比，前三位没有任何变化，中石化以2.02万亿元继续卫冕，中石油和中国建筑紧随其后，分列二三位。 今年，500家上榜企业的总营
以药企获中国公司5000万美元投资
11月30日，以色列制药企业口服医药公司（Oramed Pharmaceuticals Inc.）与中国合肥生命科技园投资开发有限公司签署协议，后者将分期投资5000万美元，购买口服医药公司主要产品ORMD-0801口服胰岛素胶囊在中国境内的独家销售许可及10%股权，并承诺向其支付相应产品净销售
泰州中国医药城检测联盟助力药企发展
日前，从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息，由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来，联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次，开展检验检测相关服务3200多批次，累计业务收入700多万元，取得了良好的社会效益和经济效益。 随着泰州
中国药企23亿拿下意大利最大肿瘤药研发机构；
大公司 01 帕金森病口服新药递交上市申请获快速通道资格 药明康德：Sunovion公司宣布已向美国FDA提交了阿扑吗啡舌下膜（APL-130277）的新药申请（NDA），用于治疗帕金森病（PD）患者的运动波动（OFF事件）。FDA同时授予其快速通道资格。 阿扑吗啡舌下膜是多
泰州中国医药城检测联盟助力药企发展
日前，从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息，由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来，联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次，开展检验检测相关服务3200多批次，累计业务收入700多万元，取得了良好的社会效益和经济效益。 随着泰州医药
EMA公布GMP违规：印度和中国违规药企数居首
为了增加透明度，欧洲药品管理局(EMA)已公布了EudraGMDP数据库，数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范(GMP)、药品流通管理规范(GDP)证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。 EMA在一份声明中表示，这项新措施已作为提高透明
中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
12月9日下午，清华大学召开新闻发布会宣布，清华大学张林琦教授领衔研发中国首个抗新冠病毒特效药获批上市，这标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。 据介绍，2021年12月8日，由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病
中国医药产业中97％国产药为仿制
今年我国药市规模将达7556亿元，创新药市场份额不足30%，而在发达国家ZL药则占市值50%以上。 中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。 长期以来，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的
健康中国行动|终于不用再等半年，才能拿到救命药了！
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知发布时间：2019-09-23 来源: 疾病预防控制局国卫疾控发〔2019〕57号健康中国行动癌症防治实施方案（2019—2022年） 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于
中国启动药品审批改革：创新抗癌药上市加快
昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。 据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要
中国神药在美走红－专家:服用多应遵医嘱
一款传统中药止咳糖浆在美国突然成了新网红，300毫升的念慈菴川贝枇杷膏在美国零售价格已经从7美元被炒到了70美元，按照昨天的汇率，相当于441元人民币一瓶。不过北京青年报记者昨天调查发现，中国市场并没有受到美国的影响，在药店，念慈菴枇杷膏的零售价格为每瓶49.8元，在网上药店零售价格为48元，且
近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
重磅消息！今天Keytruda（K药）终于登陆中国
中国药监局最近气势如虹，对抗癌新药大开绿灯！O药获批仅过了一个月，K药也来了！最知名的两个免疫治疗新药，终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了！ K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O
中国内地的进口抗癌药为何这么贵
漫长审批和单独定价 进口药品在内地上市必须重新临床试验成为“研发成本的一部分”，目前有关部门尚未对抗癌药赫塞汀、易瑞沙等做出最高限价 一位接近药品定价的人士告诉南都记者，内地药品定价分为三类，一类是政府定价(如疫苗)，一类是市场调节，另一类是政府指导价，形式为最高零售价限价，包括
42家药企进入中国上市企业市值500强榜单
近日， wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。位列前三甲的分别是腾讯控股（31276亿元）、阿里巴巴（29268亿元）、工商银行（21113亿元）。 据了解，此次榜单统计截至2018年一季度末，500强中有102家中国企业市值千亿以上。值得注意的是，500强中共有42家医药类企业，