中国药企23亿拿下意大利最大肿瘤药研发机构;

大公司 01 帕金森病口服新药递交上市申请获快速通道资格 药明康德:Sunovion公司宣布已向美国FDA提交了阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者的运动波动(OFF事件)。FDA同时授予其快速通道资格。 阿扑吗啡舌下膜是多巴胺激动剂阿扑吗啡的新型制剂,目前正在开发作为速效舌下膜用于按需管理PD相关的OFF事件。阿扑吗啡是目前唯一在美国获批用于急性间歇性治疗与晚期PD相关的低运动性OFF事件的皮下注射剂。阿扑吗啡舌下膜旨在为与PD相关的OFF事件提供潜在治疗方案,一天内可使用多达5次。它可以快速帮助患者从OFF状态转换到ON状态。 02 中国药企23亿拿下意大利最大肿瘤药研发机构! 36氪:意大利米兰当地时间3月28日,以华西股份全资子公司一村资本及关联企业一村股权、海辰药业,以及控股股东曹于平、东城创投、高研创投、桉树资本为主体的中方联合......阅读全文

中国药企23亿拿下意大利最大肿瘤药研发机构;

  大公司   01 帕金森病口服新药递交上市申请获快速通道资格    药明康德:Sunovion公司宣布已向美国FDA提交了阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者的运动波动(OFF事件)。FDA同时授予其快速通道资格。   阿扑吗啡舌下膜是多

抗肿瘤药进医保-药企加力研发抢蛋糕

  卫生部昨日公布,2013年我国农村医疗保障重点将向大病转移。肺癌、胃癌等20种疾病全部纳入大病保障范畴,报销比例不低于90%,新农合人均筹资水平将达到340元左右,新农合资金总额增加到2700亿元,一些农村地区的大布者已经成为受益者。   业界分析,受此影响,我国抗肿瘤药物市场将快速扩容,进而

10亿美元!诺华打造跨国药企在中国最大研发中心

  跨国医药巨头诺华集团投资10亿美元在上海建设的研发园区,2日正式公开亮相。这是诺华继瑞士巴塞尔、美国麻省剑桥之外的全球三大研发中心之一,据称也是目前跨国药企在中国最大的研发中心。外资企业加码“中国创新”,将丰富中国患者的用药选择,同时进一步推动上海全球科技创新中心建设。  诺华集团全球首席执行官

跨国药企阿斯利康与中国医疗机构联合研发癌症新药

9月28日,跨国制药企业阿斯利康与广东省人民医院正式成立“联合实验室”,建立长期战略合作关系,展开肿瘤方面的转化科学研究,并加快研发针对中国患者的新药。 阿斯利康中国创新研究中心负责人、“联合实验室”联席主任张小林博士说,这是阿斯利康与中国本土医疗机构建立的首个“联合实验室”。 他说,“联合实验室”

药企被查:中国反垄断触角伸向跨国药企

  六十家中外药企被查   中国就成本及价格操纵问题调查制药企业,在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际,中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制,调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。此前,中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。根据国家发改

11家药企和医疗机构联手开启罕见肿瘤研究

  7月31日,世界首个由药企和医疗机构联手主攻罕见肿瘤的研究开航。  日本国立癌症中心肿瘤医院主导的这个研究,可谓日版“肿瘤登月计划(Cancer Moonshot)”,但是与美国的计划不同,这个计划针对的都是罕见肿瘤。  那么,什么是罕见肿瘤?根据这个研究,罕见癌的定义如下:  年间发病率少于1

药明康德或遭退婚-中国药企最大并购案不明朗

  被行业认为是国内医药研发外包(CRO)行业“一哥”的药明康德与美国药物研发公司的并购案出现不明朗因素。  2010年4月,美国药物研发公司查尔斯河(简称:CRL)宣布,将以每股21.25美元、总价16亿美元收购中国制药外包服务公司无锡药明康德(WX .NYSE),其

95种抗肿瘤药价调整关注有研发优势的药企

  国家发改委日前发出通知,决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价,共涉及95个品种、200多个代表剂型规格,平均降幅17%。   发改委有关负责人称,抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品费用高,对患者影响大,降低价格可以有效减轻患者负担。这次价格调整对日费用高的药品加大

全球抗肿瘤药年开支超千亿-国内研发型药企站上风口

  8月28日据每日经济新闻报道,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)的出台,为研发型药企带来了好消息。《每日经济新闻》记者注意到,《意见》中明确提到,对抗艾滋病、抗肿瘤、儿童药等药品加快审批,走绿色通道。这样一来,尤其是抗肿瘤药物的制药企业将站上风口,这些企业面临着

天士力拿下三款原研新药-中资药企海外布局加速

  在国家鼓励创新药、接受药品境外临床试验数据的大背景下,资金雄厚的国内制药企业纷纷远赴海外,或直接收购创新原研药企业,或通过ZL许可的形式引入国际创新药在研品种。  7月18日,天士力医药集团股份有限公司与日本EA制药株式会社正式签署有关引进一款名为“AJT240”的静脉注射药物。  据了解,除天

-印度药企Lupin及美国药企考虑竞购GSK成熟药物

  五位知悉情况的消息人士称,印度制药公司鲁宾(Lupin) 、一些寻求节税交易的美国药企以及私募股权基金,正计划竞购葛兰素史克(GSK) 正在拍卖的一系列成熟药物。  葛兰素史克寻求剥离成熟药物资产以改善成长状况,希望转让在北美和西欧市场出售的非ZL药物,这些药物每年的销售额大约为10亿英镑(17

中国市场成跨国药企争抢研发高地

        随着传统医药市场发展速度放慢,跨国制药企业越来越重视中国这一高速发展的新兴市场,大量最新研制开发成功的药物在第一时间被引入中国。但与此同时,跨国制药企业也必须面临鱼与熊掌的选择:是追求更高的价格?还是谋求更广阔的市场?  据了解,鉴于中国已成为全球重要的药品销售市场,药物研发能力迅速

提升中国药品标准水平-药企是主角

  2010版《中国药典》将于今年10月1日起正式执行。无论是新版药典收载的品种,还是尚未收入药典的上市品种,都必须执行新版药典通用的技术要求和规定。药典是法典,也是一部中国药品标准的发展史,是医药文化的集成。   鼓励企业提高标准   国家食品药品监督管理局局长邵明立指出,基本药物,

跨国药企失色?本土药企机会来了?

  无论面子里子,在华的跨国药企都开始走下坡路,这也直接导致近几年它们中大部分的业绩增速都从“躺着赚钱”时期的超过20%放缓到现在的10%甚至更低。对于中国这个2016年销售额达1167亿美元的全球第二大药品市场,未来外资与内资之间的争斗将更加惨烈。  辉瑞失去大将  5月10日,辉瑞中国内部会议宣

如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务?

  师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议   国际制药企业继在中国开展“生产转移”后,又开始“研发试水”,纷纷在中国建立研发中心,转移其研发业务,或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上,进一步剖析了其转移研发

药企研发新模式:Optiontobuy

      在我们3月31日文章《谁才是新药研发真正的主力军?》一文中,我们曾指出:中小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已是国外医药行业的一大趋势。鉴于研发在药品行业的重要性,跨国制药企业面对这一趋势自然不会袖手旁观,他们又会采取怎样的应对措施呢?   跨国制药巨

这24家药企研发投入最多

  欧盟委员会日前发布“2016全球企业研发投入排行榜”,此项调查统计了2015/16财政年度全球2500家企业投入的研发(R&D)费用,其中全球前100大研发企业投资占到整个2500强企业研发的53.1%,前50强企业占40%。  据医药观察家网不完全统计,共有24家医药企业跻身其中前100强企业

药企并购-如何影响新药研发效率?

上一个冬天,阿斯利康宣布以12亿美元收购亘喜生物,打响了跨国药企并购中国创新药企的第一枪。紧接着,越来越多MNC向中国Biotech公司和项目陆续抛出橄榄枝,让中国医药产业见识到了追逐外部创新的MNC“扫货”时有多么疯狂。虽然创新药企并购在国内目前还没有规模化地发生,但刚因一系列政策开始有暖意的国内

全国药企研发经费总和不及国外一家企业

  “目前,我国创新药物少,科技力量不强,药物创新基础比较薄弱,研发能力严重不足,投入明显不够,这些问题比较突出,与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组,在多个省市执法检查中了解到,我国医药产业结构性矛盾依然突出,一些医药企

全球50强药企榜单发布!新增2家中国药企-它们是...

  6月12日,美国《制药经理人》杂志第 6 期发布,带来了2020年全球制药企业 50 强最新榜单。  第一名罗氏销售收入增长8.3%,上升了一位,结束了辉瑞公司四年来在排行榜上的统治。  明星药安维汀的销售占了罗氏公司制药业务总收入的 15%,是罗氏公司的头号畅销药,居于其后的是美罗华和赫赛汀。

央企领跑科技创新将建更多海外研发机构

  4G通信、高速铁路、北斗导航……一项项中央企业重大科技成果,见证着中央企业科技创新能力的提升。国务院国资委5月29日公布的数据显示,中央企业2013年研发投入3188亿元,超过当年全国研发投入的1/4;拥有国家级研发机构610个,约占全国1/4;国家ZL金奖总数的1/4由央企获得。   中央企业

南京正大天晴发威!造影剂迎大爆发,9个首仿上市在即

7月,南京正大天晴制药双喜临门:公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请,对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药;18日,第七批国采中选结果官宣,公司第二款造影剂顺利中标。今年以来,南京正大天晴制药收获了不少潜力新品,1类新药的临床工作也在有序推进,15个高端仿制药上市在

财富中国500强出炉,国药领衔18家药企上榜

  2016年财富中国企业500强榜单出炉,共有18家医药企业上榜,国药控股以2270亿元居首。  7月13日,《财富》发布了2016年中国企业500强排行榜。与2015年相比,前三位没有任何变化,中石化以2.02万亿元继续卫冕,中石油和中国建筑紧随其后,分列二三位。  今年,500家上榜企业的总营

多个ZL药集体到期-跨国药企加紧掘金新兴市场

  “在多个ZL药集体到期,以及研发成本渐涨、新药审批越来越严格的大背景下,制药大鳄纷纷侧身加码新兴医药市场,以期弥补部分ZL药丧失市场排他性后的利润损失,并顺便咬掉新兴市场这块新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨国制药企业担任过高层管理工作的杨伟强在接受记者采访时,对近几天跨国药企的新动作做了生动的描绘

药企的研发“套路”:我们应该怎样创新?

  研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战,企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期……这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。  向数据公司“下订单”  不少分析者认为,拥有可靠、关联完好的数据是医药研发面临的最大挑战之一。近日,曾经帮助美国情

大工与药企共建抗癌新药研发中心

  12月12日,“大连理工大学―誉衡药业 美迪康信联合新药研发中心”,在大连理工大学化工与环境生命学部化学学院正式揭牌成立。这是大连首家靶向抗肿瘤药物研发校企合作研发中心,合作研发中心将发挥高校人才资源优势,开发具有国有产权和国际产权的医药品种。   目前,课题组在多年工

品牌药ZL挑战者——印度仿制药企Cipla收购2家美国药企

  在西方世界眼中,印度仿制药商西普拉(Cipla)在挑战跨国药企昂贵品牌药ZL方面可是出了名的厉害。不过,在美国地盘上挑战美国药企方面,Cipla远落后于其他印度同胞,该公司仅有不足10%的收入来自利润丰厚的美国市场。近日,Cipla宣布耗资5.5亿美元收购2家美国仿制药商,力求改变这一现状。  

勿对跨国药企中国建研发中心盲目乐观

搜狐健康频道消息,日前,第42届新特药品交易会在厦门召开,上海食品药品监督管理局科技情报研究所咨询专家干荣富在第五届 中国新药高峰论坛暨新药市场点评会上与医药企业家们进行了主题为“探寻研发新路,寻找特色新药”的探讨,通过对政策、市场等方面的分析,为企业家们指明了在新的历史环境下迎接医药研发创新机遇与

-跨国药企在华新药审批酝酿变革-或影响国内研发

中国针对跨国药企新药研发的审批程序正在酝酿变动。  中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC,下称“外资委员会”)近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法,由于一项针对跨国药企的审批程序的变动,当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。  国家食品

中国药企自主研发药物-造福腱鞘巨细胞瘤患者

腱鞘巨细胞瘤是来源于腱鞘组织的一种良性肿瘤,分为局限性和弥漫性,但肿瘤经常会包绕肌腱环形生长,手术切除比较困难。 四川大学华西医院骨科专家周勇16日接受中新网记者采访时指出,虽然腱鞘巨细胞瘤为良性肿瘤,但因为早期症状隐匿,患者就医较晚,往往就医时肿瘤巨大侵袭范围广泛,难以进行彻底切除。该肿