四部门:涉及人的生命科学和医学研究伦理审查这样进行
近日,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,旨在保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 划重点 伦理审查委员会对涉及人的生命科学和医学研究进行伦理审查,包括初始审查和跟踪审查;受理研究参与者的投诉并协调处理,确保研究不会将研究参与者置于不合理的风险之中。 涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值,不得违反国家相关法律法规,遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益。 对研究参与者参加研究不得收取任何研究相关的费用,对于研究参与者在研究过程中因参与研究支出的合理费用应当给予适当补偿。研究参与者受到研究相关损害时,应当得到及时、免费的治疗。 对涉及儿童、孕产妇、老年人、智力障碍者、精神障碍者等特定群体的研究参与者,应当予以特别保护;对涉及受精卵、......阅读全文
卫计委将成立国家卫生计生委医学伦理专家委员会
2015年12月24日,卫计委为推动我国生物医学研究伦理审查、传播伦理理念、开展重大医学伦理问题研究、组织伦理学培训交流。为了满足新形势下卫生计生工作和医学科学技术发展对医学伦理管理的要求,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,决定组建国家卫生计生委医学伦理专家委员会。 国家卫生计生委医
科技部:加强科技伦理治理!
2022年3月23日上午10时,科技部举行新闻发布会,邀请科技部副部长相里斌,科技监督与诚信建设司司长戴国庆,卫生健康委科教司副司长顾金辉,中国科协宣传文化部副部长宋玉荣,科技部科技监督与诚信建设司副司长冯楚建,国家科技伦理委员会委员、中国医学科学院生命伦理学研究中心执行主任翟晓梅教授,
基因科学,是否真能绕过伦理?
基因编辑、人工智能觉醒、异种器官移植、个人网络信息安全……科学技术不断迅猛发展的同时,也给社会带来新的风险和不确定性,同时可能引发一些前所未有的伦理挑战。 中办、国办近日印发《关于加强科技伦理治理的意见》,这是我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件,也是继国家科技伦理委员会成立之后,我国科技伦理
中办、国办印发重磅文件:科技伦理将形成这些规范
基因编辑、人工智能觉醒、异种器官移植、个人网络信息安全……科学技术不断迅猛发展的同时,也给社会带来新的风险和不确定性,同时可能引发一些前所未有的伦理挑战。 中办、国办近日印发《关于加强科技伦理治理的意见》,这是我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件,也是继国家科技伦理委员会成立之后,我国科技
“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目正式申报
各有关单位: 根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目将进入正式申报书(含预算申报书)填报阶段。现将有关要求通知如下。 一、项目正式申报书填报要求 项目正式申报书是对预申报书的细化,在基本信息及核心内
4个国家重点专项进入填报项目正式申报书阶段
关于填报国家重点研发计划“生物安全关键技术研究”等4个重点专项2023年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知 各有关单位: 根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“生物安全关键技术研究”“常见多发病防治研究”“前沿生物技术”“中医药现代化”4个重点
科技部:1个重点专项开始填报正式申报书
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506216.shtm 关于填报国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知 各有关单位: 根据国家重点研发计划重点专项管理
常见多发病防治研究重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目正式申报
关于填报国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知 各有关单位: 根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“常见多发病防治研究”重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目将进入正式申报书
关于疾病防治,“揭榜挂帅”项目申报书开始填报
各有关单位: 根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“常见多发病防治研究”重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目将进入正式申报书(含预算申报书)填报阶段。现将有关要求通知如下。 一、项目正式申报书填报要求 项目正式申报书是对预申报书的细化,在基本
提高科技伦理治理法治化水平
科技创新是发展的动力源,加强科技伦理治理是科技事业健康发展的必然要求。中办国办印发的《关于加强科技伦理治理的意见》(下称《意见》)提出,坚持依法依规开展科技伦理治理工作,加快推进科技伦理治理法律制度建设。从治理层面确立“依法依规”的要求,对于建立健全符合我国国情的科技伦理体系,为全球科技伦理治理
中国科学报:人体生物医学研究亟待立法
随着中国疾病预防控制中心等三家单位联合公布“黄金大米”事件调查情况及处理决定,此前引起轩然大波的湖南儿童参与转基因大米研究项目事件得以告一段落。但这起事件反映出的涉及人体的生物医学研究问题决不能因案件终结而被人忘却。我们应该思考如何设计出一套全面、具体、明确而且合理的行为规则,将涉及人体的生物医
刘昌孝院士谈大数据分析,是生物医学下个“风口”
自从人类基因组计划启动以来,以第二代高通量测序技术等为代表的各类组学技术飞速发展,推动了基因组、转录组、表观遗传组等生命科学组学数据的指数级增长,把生物医学数据推进到了大数据时代。大数据分析正在成为生物医学领域的下一个前沿,集数据存储、数据共享、数据分析和数据质量控制等融合数据形成大数据应用产业
北京生命科学论坛肿瘤的转化医学研究学术研讨会召开
9月7日至8日,北京生命科学论坛第十次会议暨中国科学院-中国医学科学院第二届联合学术论坛——肿瘤的转化医学研究研学术讨会在北京召开。 会议由中国科学院北京生命科学研究院和中国医学科学院联合主办。来自中科院北京基因组所、动物所、生物物理所、微生物所和遗传发育所,以及来自医科院基础
揭开中国药物实验利益链:医学伦理的中国式困境
伦理委员会的中国式困境 无论如何,任何药物,不管是在中国进行临床试验还是上市,只要是未曾在中国境内上市过的药物,都统称为“新药”。记者了解到,国外的药物到中国来进行临床试验通常有两种情况:一是已经在国外上市的药品,在中国做最后的临床应用实验;二是研制新药,在国外做完了一期二期,在中国做
科技部等十部门联合印发《科技伦理审查办法(试行)》
10月8日消息,由科技部、教育部、工业和信息化部等十部门联合印发的《科技伦理审查办法(试行)》正式公布,意在规范科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工作,强化科技伦理风险防控,促进负责任创新。文件指出,科技伦理审查应坚持科学、独立、公正、透明原则,公开审查制度和审查程序,客观审慎评估科技活动伦
第三届北京实验动物科学国际论坛召开
日前,“2007第六届生命科学研究与实验动物替代法国际大会北京分会”暨“第三届北京实验动物科学国际论坛”在北京市举行。 此次会议由北京市实验动物管理办公室、中国实验动物学会、北京市实验动物学学会主办,北京实验动物行业协会、绿字公关顾问(北京)有限公司联合承办。会议的主题是“动物实验中的福利与替代”。
北京大学受试者保护工作体系在京成立
北京大学受试者保护工作体系近日在北京成立,来自教育部、卫生部、国家自然科学基金委员会以及北京大学医学部等有关方面的领导和专家出席成立仪式。 受试者是科研的重要组成部分,他们不仅是被动承担研究的载体,也是创新和互动式的研究中的合作者。人文、人道地对待受试者,是基本的科研道德要求。北京大
枫林生命科学论坛研讨精确医学新趋势
5月26日,由复旦大学附属中山医院和“上海枫林生命科学联盟”共同主办的“国际精准医学论坛 :临床应用”在中山医院东院区隆重召开。论坛为枫林论坛2015“汇聚・创新・国际化”系列活动拉开了帷幕,26日至29日期间“上海枫林生命科学联盟”联合徐汇枫林地区生物医药领域院所及企业将举办四个论坛及会议。“
港中大与复旦联合成立生命科学与医学联合研究中心
近日港中大与复旦大学已联合成立“生命科学与医学联合研究中心”。 该联合研究中心将集中研究生命科学及生物医学相关的领域,主要包括四个研究方向:基因组与遗传病、人类表型组与精准医学、发育、干细胞与再生及多学科交叉融合。相关研究将从分子、细胞、组织及个体多维度来进行人体健康与疾病研究,并将不同学科和
生物医药势头正劲,但临床试验已成为瓶颈
6月19日,临近下午5点30分的下班时间,笔者同一行业内人士驱车踩着点来到了南京生物医药研究院,这是当天下午参观的最后一站。参观者主要来自中国科学院、大学、药企以及咨询机构等。天色已渐黄昏,但参观者热情不减,意犹未尽。 南京生物医药研究院,位于南京江北新区生物医药谷,由南京大学、南京高新区于2
研究表明:全球临床试验缺乏伦理标准
《科学》杂志一篇文章说,制药公司正在发展中国家实施越来越多的临床试验,但是其中许多使用了有问题的做法。 发展中国家是实施临床试验有吸引力的地方(图片来源:WHO/TDR/Ramachandran) 在全球环境下实施临床试验会节约时间和金钱。可以更快地满足目标患者数量,而且加速药品开发可以给制
关于人造生命研究的哲学和伦理思考
美国私立科研机构负责人克雷格·文特尔在其研究所接受采访 文特尔本人曾表示,人造生命的出现“改变了自己对生命和生命运作的科学和哲学思考。”而随着20世纪70年代以来应用伦理学的兴起,关于生命科学的伦理反思越来越成为人们关注的话题。 此前关于人体试验、克隆技术、试管婴儿、胚胎干细胞研究等现实问题都曾
再看“黄金大米试验”:敬畏伦理
沈铭贤 在转基因的问题上,赞成者可能与利益集团相勾连,反对者也可能与利益集团相勾连,一旦与利益集团勾连,难免疑窦丛生,怪相迭出。 最近,有关中美一些科学家在我国湖南衡阳某小学进行“黄金大米试验”的消息闹得沸沸扬扬、扑朔迷离。为什么一项并不复杂的科学研究会引发一场轩然大波?可能主要
伦理学家邱仁宗:我们应从“基因编辑婴儿”中反思什么
11月27日,第二届国际人类基因组编辑峰会期间,中国社会科学院哲学研究所研究员、北京协和医学院生命伦理学研究中心学术委员会主任邱仁宗在发言中对“基因编辑婴儿”事件予以强烈谴责:“这种行为远远低于我们能够接受的底线,也是最不道德的。” 那么,法律法规在伦理监管中如何发挥作用?当前的伦理监管存在
因动物实验伦理问题,7篇论文被撤回
因违反实验动物福利伦理原则和标准等问题,重庆医科大学附属第一医院等单位的7篇研究论文被撤回。 2022年11月7日,国际学术期刊《科学公共图书馆-综合》(PLOS ONE)在线发表撤稿说明称,因涉实验动物福利伦理问题,重庆医科大学附属第一医院教授、博士生导师任国胜作为通讯作者、于2011年
研究建议美取缔基因疗法审查小组
数十年里,美国一直通过RAC等机构对基因疗法实验进行审查。 12月5日,美国一个专家组发表报告称,在对基因疗法临床新实验的风险审查历经40年后,是时候稍微放松一下了。不过主要政府官员对这一建议持谨慎态度。 美国国家科学院医学研究所(IOM)召集的一个专家组认为,基因疗法已经证明了它的价值
卫健委发《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿
2019年2月26日,国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。 生物医学新技术风险等级目录由国
最新梳理!“基因编辑婴儿事件”信息盘点
11月26日,“世界首例基因编辑婴儿在中国诞生”甫一爆出,迅速在科学界乃至公众之中引起轩然大波。 任职南方科技大学副教授的贺建奎及其团队首先通过辅助生殖技术实现人类胚胎的体外受精,随后采用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术对受精卵的 CCR5 基因进行基因编辑。经过人为修饰后的婴儿能够天然
官方发文,着重完善科技伦理治理体系
科技伦理是开展科学研究、技术开发等科技活动需要遵循的价值理念和行为规范,是促进科技事业健康发展的重要保障。2021年12月17日,习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第二十三次会议,审议通过《关于加强科技伦理治理的指导意见》,强调科技伦理是科技活动必须遵守的价值准则,要坚持增进人类福祉、尊重生
生命科学和医学学部召开全体院士会议
5月30日上午,中国科学院生命科学和医学学部召开全体院士会议,会议由生命科学和医学学部第十六届常务委员会主任陈宜瑜主持。 首先,陈宜瑜代表第十六届生命科学和医学学部常委会做了两年来的工作报告。报告高度概括了两年来生命科学和医学学部在咨询、学科发展战略、学术活动、科普活动和院士服务领域取得的成绩