解读｜涉及人的生命科学和医学研究伦理怎样审查
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494942.shtm 一、为什么出台《办法》？ 坚持“人民至上、生命至上”的理念，为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等，制定了《办法》 二、涉及人的生命科学和医学研究具体包括哪些研究？ 《办法》所称涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或者使用人（统称研究参与者）的生物样本、信息数据开展以下研究活动： 1）采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动； 2）采用物理学、化......阅读全文
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》文件解读
一、为什么出台《办法》？ 坚持“人民至上、生命至上”的理念，为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法印发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494941.shtm 关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知 国卫科教发〔2023〕4号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，中国科学技术协会： 《涉及人
解读｜涉及人的生命科学和医学研究伦理怎样审查
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494942.shtm 一、为什么出台《办法》？ 坚持“人民至上、生命至上”的理念，为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生
四部门：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查这样进行
近日，国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，旨在保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 划重点 伦理审查委员会对涉及人的生命科
国家卫计委：涉及人体医学研究必须先过伦理审查
国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》，并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前，须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估，还包括伦理审查。 《办法》要求，涉及人体的医学科学技术研究项目应履行免费的网络登记备案，接受各级卫
“黄金大米”项目未经卫生部审批
“黄金大米”项目未经卫生部审批 开展涉人生物医学研究国内外均有明确规定 本报北京9月11日专电（驻京记者 王乐）在今日召开的卫生部例行新闻发布会上，针对近日广受关注的湖南“黄金大米”事件，卫生部新闻发言人邓海华表示，目前中国疾病预防控制中心已开展大量调查工作，
中国科协推动成立科技伦理学会
)中国科技部23日在北京举行《关于加强科技伦理治理的意见》新闻发布会，中国科协透露，将积极推动成立中国科技伦理学会；国家卫生健康委员会(卫健委)表示，下一步要提高伦理审查能力，强化监督管理。 国家卫健委科教司副司长顾金辉介绍说，近年来该委在伦理治理上主要开展了四方
浙江科技厅：加强省级科技计划项目科技伦理监管
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503697.shtm 浙江省科学技术厅 关于加强省级科技计划项目科技伦理监管的通知 各设区市科技局，各有关单位： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加强科技伦理治理的意见》和省委
卫计委将成立国家卫生计生委医学伦理专家委员会
2015年12月24日，卫计委为推动我国生物医学研究伦理审查、传播伦理理念、开展重大医学伦理问题研究、组织伦理学培训交流。为了满足新形势下卫生计生工作和医学科学技术发展对医学伦理管理的要求，根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，决定组建国家卫生计生委医学伦理专家委员会。 国家卫生计生委医
科技部就《科技伦理审查办法（试行）》征求意见
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497811.shtm 关于公开征求对《科技伦理审查办法（试行）》意见的公告 为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》，加强科技伦理审查和监管，促进负责任创新，科技部牵头，会同相关部门研究起草了《科
科技部：公开征求《科技伦理审查办法（试行）》意见
为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》，加强科技伦理审查和监管，促进负责任创新，科技部牵头，会同相关部门研究起草了《科技伦理审查办法（试行）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见： 一、通过电子邮件将意见发送至：jds_kycxjsc@most.cn。 二、通过信函方式
透过“基因编辑婴儿”事件 看当下医学伦理暴露的问题
本月26日（周一），一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻，瞬间引发了医药行业的大讨论，朋友圈也很快被这则消息持续刷屏，“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖，人们在讨论之余，也在等待着官方的层层报道。笔者相信，有关事件的来龙去脉，相关部门会给出真实答案，而在
中国科学报：人体生物医学研究亟待立法
随着中国疾病预防控制中心等三家单位联合公布“黄金大米”事件调查情况及处理决定，此前引起轩然大波的湖南儿童参与转基因大米研究项目事件得以告一段落。但这起事件反映出的涉及人体的生物医学研究问题决不能因案件终结而被人忘却。我们应该思考如何设计出一套全面、具体、明确而且合理的行为规则，将涉及人体的生物医
关注生物技术药物临床研究，解决伦理审查困扰
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
卫生计生委制定医学科研诚信规范
国家卫生计生委10日公布《医学科研诚信和相关行为规范》，要求医学科研人员追求真理、实事求是，遵循科研伦理准则，尊重同行及其劳动，防止急功近利、浮躁浮夸，自觉抵制科研不端行为。 卫生计生委有关负责人介绍，随着我国社会经济快速发展，医学科研投入大幅增加，人们对科研产出的预期增大，使得医学科研人员压
最新梳理！“基因编辑婴儿事件”信息盘点
11月26日，“世界首例基因编辑婴儿在中国诞生”甫一爆出，迅速在科学界乃至公众之中引起轩然大波。 任职南方科技大学副教授的贺建奎及其团队首先通过辅助生殖技术实现人类胚胎的体外受精，随后采用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术对受精卵的 CCR5 基因进行基因编辑。经过人为修饰后的婴儿能够天然
基因编辑婴儿试验：一次疯狂的冒进
基因编辑再次成为舆论风暴的中心，26日，南方科技大学生物系副教授贺建奎对媒体宣称：一对基因经过修改的双胞胎已于11月诞生，基因编辑使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。 多位生命科学领域专家对科技日报记者表示，对此感到“震惊”甚至“愤怒”。 26日下午，中国科学技术大学毕国强、四川大学华西医
哈佛大学心理学家提出，伦理学审查阻碍了生命科学进程
最近生物医学技术，如干细胞和人类基因编辑将成为人类疾病治疗的重要技术，但这些技术的不适当应用可能会带来伦理学问题。哈佛大学心理学家Steven Pinker在《波士顿环球报》发表一篇观点文章，认为这种过分的伦理监督将干扰创新速度，正面意义很小。文章的激进观点迅速引起社会媒体和科学家的讨论，许多人
美医学院审查研究人员“问题”论文
美国纽约州的一所医学院近日表示，将对一名涉嫌违纪的教职员工进行调查。日前，加州某联邦法院公布的内部文件称，该研究人员署名的一篇论文部分由孟山都公司职员代笔。 纽约医学院副主席Jennifer Riekert表示，“现在我们意识到出了问题，并获取了一些相关材料。” 据悉，问题论文于2000年出
基金委：2021生科部基金项目申请相关要求及注意事项
一、总体要求 1、针对近年来生命科学部自然科学基金项目申请与评审中发现的问题，学部特别提醒申请人在撰写申请书时注意以下几点： （1）自 2021 年起，生命科学部各学科申请代码统一设置为只含一级申请代码和二级申请代码的二级结构，在二级申请代码下分别设置若干研究方向。申请面上项目、青年科学基
2023年海南省自然科学基金项目立项结果公布！
各有关单位： 根据《海南省自然科学基金专项和经费管理暂行办法》（琼科规〔2021〕12号）和《海南省省级财政科技项目立项评审工作细则》（琼科规〔2022〕29号）规定，经公开申报、形式审查、专家评审、行政决策、项目公示等程序，2023年海南省自然科学基金决定立项621个项目，详见附件。现将立项
郭喨：科学应如何面对“伦理失陷”
11月底，世界首例基因编辑婴儿在中国诞生。这个“世界第一”不仅丝毫不值得庆祝，反而是科学界的耻辱、伦理的一道疤痕。 贺建奎这一实验恶意违反了所有涉及人类实验必须遵守的“最小必要风险原则”。就该项实验的目标而言，对一个健康人类胚胎做基因编辑本身就是完全错误的。贺建奎所期望的“或将有效阻断霍乱、
印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，并于日前印发。该《指
关于人造生命研究的哲学和伦理思考
美国私立科研机构负责人克雷格·文特尔在其研究所接受采访 文特尔本人曾表示，人造生命的出现“改变了自己对生命和生命运作的科学和哲学思考。”而随着20世纪70年代以来应用伦理学的兴起，关于生命科学的伦理反思越来越成为人们关注的话题。 此前关于人体试验、克隆技术、试管婴儿、胚胎干细胞研究等现实问题都曾
伦理学家邱仁宗：我们应从“基因编辑婴儿”中反思什么
11月27日，第二届国际人类基因组编辑峰会期间，中国社会科学院哲学研究所研究员、北京协和医学院生命伦理学研究中心学术委员会主任邱仁宗在发言中对“基因编辑婴儿”事件予以强烈谴责：“这种行为远远低于我们能够接受的底线，也是最不道德的。” 那么，法律法规在伦理监管中如何发挥作用？当前的伦理监管存在
疾控中心:卫生部未审批湖南转基因大米项目
黄金大米风波已持续近半个月，昨日，中国疾病预防控制中心公布了黄金大米的调查进展，中疾控称未参与黄金大米研究，该项目也未提交卫生部审批。中疾控研究员荫士安因卷入此事且说法前后矛盾，已被停职并接受调查。 昨日，中疾控表示，针对今年8月1日刊登在《美国临床营养杂志》上的黄金大米试验涉及的问题，已
黄金大米研究卫生部未审批
黄金大米风波已持续近半个月，昨日，中国疾病预防控制中心公布了黄金大米的调查进展，中疾控称未参与黄金大米研究，该项目也未提交卫生部审批。中疾控研究员荫士安因卷入此事且说法前后矛盾，已被停职并接受调查。 昨日，中疾控表示，针对今年8月1日刊登在《美国临床营养杂志》
科技部解读《关于加强科技伦理治理的意见》
随着技术飞速进步，人工智能机器是否会威胁人类的安全和隐私？将复杂的社会事务交由人工智能处理，如何保证公平？……近年来，这些围绕相关新技术的科技伦理热议越来越多。科技是发展的利器，也可能成为风险的源头，加强科技伦理制度化建设，提升科技伦理治理能力，已渐渐成为全社会的共同呼声。
刘昌孝院士谈大数据分析，是生物医学下个“风口”
自从人类基因组计划启动以来，以第二代高通量测序技术等为代表的各类组学技术飞速发展，推动了基因组、转录组、表观遗传组等生命科学组学数据的指数级增长，把生物医学数据推进到了大数据时代。大数据分析正在成为生物医学领域的下一个前沿，集数据存储、数据共享、数据分析和数据质量控制等融合数据形成大数据应用产业