解读｜涉及人的生命科学和医学研究伦理怎样审查
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494942.shtm 一、为什么出台《办法》？ 坚持“人民至上、生命至上”的理念，为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等，制定了《办法》 二、涉及人的生命科学和医学研究具体包括哪些研究？ 《办法》所称涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或者使用人（统称研究参与者）的生物样本、信息数据开展以下研究活动： 1）采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动； 2）采用物理学、化......阅读全文
印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，并于日前印发。该《指
伦理学家邱仁宗：我们应从“基因编辑婴儿”中反思什么
11月27日，第二届国际人类基因组编辑峰会期间，中国社会科学院哲学研究所研究员、北京协和医学院生命伦理学研究中心学术委员会主任邱仁宗在发言中对“基因编辑婴儿”事件予以强烈谴责：“这种行为远远低于我们能够接受的底线，也是最不道德的。” 那么，法律法规在伦理监管中如何发挥作用？当前的伦理监管存在
关于人造生命研究的哲学和伦理思考
美国私立科研机构负责人克雷格·文特尔在其研究所接受采访 文特尔本人曾表示，人造生命的出现“改变了自己对生命和生命运作的科学和哲学思考。”而随着20世纪70年代以来应用伦理学的兴起，关于生命科学的伦理反思越来越成为人们关注的话题。 此前关于人体试验、克隆技术、试管婴儿、胚胎干细胞研究等现实问题都曾
疾控中心:卫生部未审批湖南转基因大米项目
黄金大米风波已持续近半个月，昨日，中国疾病预防控制中心公布了黄金大米的调查进展，中疾控称未参与黄金大米研究，该项目也未提交卫生部审批。中疾控研究员荫士安因卷入此事且说法前后矛盾，已被停职并接受调查。 昨日，中疾控表示，针对今年8月1日刊登在《美国临床营养杂志》上的黄金大米试验涉及的问题，已
黄金大米研究卫生部未审批
黄金大米风波已持续近半个月，昨日，中国疾病预防控制中心公布了黄金大米的调查进展，中疾控称未参与黄金大米研究，该项目也未提交卫生部审批。中疾控研究员荫士安因卷入此事且说法前后矛盾，已被停职并接受调查。 昨日，中疾控表示，针对今年8月1日刊登在《美国临床营养杂志》
科技部解读《关于加强科技伦理治理的意见》
随着技术飞速进步，人工智能机器是否会威胁人类的安全和隐私？将复杂的社会事务交由人工智能处理，如何保证公平？……近年来，这些围绕相关新技术的科技伦理热议越来越多。科技是发展的利器，也可能成为风险的源头，加强科技伦理制度化建设，提升科技伦理治理能力，已渐渐成为全社会的共同呼声。
刘昌孝院士谈大数据分析，是生物医学下个“风口”
自从人类基因组计划启动以来，以第二代高通量测序技术等为代表的各类组学技术飞速发展，推动了基因组、转录组、表观遗传组等生命科学组学数据的指数级增长，把生物医学数据推进到了大数据时代。大数据分析正在成为生物医学领域的下一个前沿，集数据存储、数据共享、数据分析和数据质量控制等融合数据形成大数据应用产业
再看“黄金大米试验”：敬畏伦理
沈铭贤 在转基因的问题上，赞成者可能与利益集团相勾连，反对者也可能与利益集团相勾连，一旦与利益集团勾连，难免疑窦丛生，怪相迭出。 最近，有关中美一些科学家在我国湖南衡阳某小学进行“黄金大米试验”的消息闹得沸沸扬扬、扑朔迷离。为什么一项并不复杂的科学研究会引发一场轩然大波？可能主要
部分食品安全风险评估不规范－人体试验风险过大不予立项
湖南25名儿童被骗食"黄金大米"事件去年曾引起轩然大波，背后隐藏着人们对于科研受试者健康保障的担忧。昨天，国家卫生计生委就《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》(以下简称《办法》)公开征求意见，以强化受试者权益保护。涉及人体的医学科学技术研究程序正义或可期待。 ■新政背景 部分食品安
英批准首例“三父母”技术应用申请－涉伦理争议
英国人工授精与胚胎学管理局16日宣布，该机构已经批准了本国首例使用细胞核移植“三父母”婴儿技术的申请，让这项争议性技术在生育治疗中的应用迈出了实质一步。 人工授精与胚胎学管理局介绍说，英国纽卡斯尔一家生育治疗机构获得了“三父母”婴儿技术认证，但这仅是认证这家机构具备实施相关治疗方案的能力；当该
基因科学，是否真能绕过伦理？
基因编辑、人工智能觉醒、异种器官移植、个人网络信息安全……科学技术不断迅猛发展的同时，也给社会带来新的风险和不确定性，同时可能引发一些前所未有的伦理挑战。 中办、国办近日印发《关于加强科技伦理治理的意见》，这是我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件，也是继国家科技伦理委员会成立之后，我国科技伦理
中办、国办印发重磅文件：科技伦理将形成这些规范
基因编辑、人工智能觉醒、异种器官移植、个人网络信息安全……科学技术不断迅猛发展的同时，也给社会带来新的风险和不确定性，同时可能引发一些前所未有的伦理挑战。 中办、国办近日印发《关于加强科技伦理治理的意见》，这是我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件，也是继国家科技伦理委员会成立之后，我国科技
沈铭贤：转化医学需要“伦理平台”
伦理要保护科学，使它在正确的道路和航线上前行。 转化医学是美国国立卫生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，现已得到国际医学界的普遍认同和重视，成为医学发展的一个重要趋势。早在1992年，美国著名的《科学》杂志就出现“bench to bedside”（B-to-B）
科技部：加强科技伦理治理！
2022年3月23日上午10时，科技部举行新闻发布会，邀请科技部副部长相里斌，科技监督与诚信建设司司长戴国庆，卫生健康委科教司副司长顾金辉，中国科协宣传文化部副部长宋玉荣，科技部科技监督与诚信建设司副司长冯楚建，国家科技伦理委员会委员、中国医学科学院生命伦理学研究中心执行主任翟晓梅教授，
科技部发布1项重点专项项目申报书通知
各有关单位： 根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署，由中国生物技术发展中心承担管理的国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”重点专项2021年度项目将进入正式申报书（含预算申报书）填报阶段。现将有关要求通知如下。一、项目正式申报书填报要求 项目正式申报书是对预申报书的细化
国务院规范医疗机构开展新冠肺炎药物治疗临床研究
分析测试百科网讯 为进一步做好新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情防控工作，促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，在国家启动公共卫生应急机制期间，有关
上海第48期院士沙龙关注医学研究伦理规范化建设
在日前举行的上海第48期院士沙龙上，与会院士专家认为“医学研究伦理学是科学与伦理相互交叉、相互渗透的重要领域”，他们呼吁要加强医学研究伦理学的规范化建设，“既要维护科学的利益，保护和促进科学的健康发展，又要维护人的权利和尊严，使科学更好地为人类造福”。 随着生命医学研究步伐的日益加快，医学研究
2013研究前沿：生命科学与医学最新热点方向排名
日前，汤森路透首次发布了前沿研究、科研管理与科学政策制定的相关报告：《2013研究前沿：科学与社科领域的百强研究》(Research Fronts 2013: 100 Top Ranked Specialties in the Sciences and Social Scienc
因动物实验伦理问题，7篇论文被撤回
因违反实验动物福利伦理原则和标准等问题，重庆医科大学附属第一医院等单位的7篇研究论文被撤回。 2022年11月7日，国际学术期刊《科学公共图书馆-综合》（PLOS ONE）在线发表撤稿说明称，因涉实验动物福利伦理问题，重庆医科大学附属第一医院教授、博士生导师任国胜作为通讯作者、于2011年
高文院士：科技伦理审查为科技向善保驾护航
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511574.shtm
国家干细胞临床研究专家委员会成立（附33位专家名单）
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
中国每年有50万人人体试验新药－受试者缺乏保护
您想在4天之内赚3000块钱吗？ 相信不少人都会作出肯定的回答。就读于北京第二外国语大学的曾小蕊(化名)也不例外。不过，她看到这则招聘启事的落款时犹豫了。这是一家医药公司招募受试者的广告，招募对象是身体健康的大学生。“这和寻找小白鼠有什么区别？”曾小蕊忍不住说。 如果缺乏法律法规的保护，参与
中青报：不讲伦理的转基因研究必然受谴责
据新华社报道，美国塔夫茨大学近日就该校研究人员用中国儿童进行转基因“黄金大米”人体试验致歉，表示将采取措施预防类似事情发生，并承认该试验并未完全遵循该校伦理审查委员会的规定和美国的联邦法规。但中国的学生家长仍不能消除疑虑。一位家长张松泉(化名)称，他“肯定不会接受这样的道歉”。
浙江组织申报2024基础公益研究计划首批项目
浙江省科学技术厅 浙江省自然科学基金委员会关于组织申报2024年度浙江省基础公益研究计划第一批项目的通知各有关单位：为深入贯彻落实习近平总书记关于加强基础研究的系列重要指示批示精神和省委省政府决策部署，进一步加强基础科学研究，提升原始创新能力，根据《浙江省人民政府办公厅关于改革完善省财政科研经费管理
重点研发计划“合成生物学”重点专项填报通知
关于国家重点研发计划“合成生物学”重点专项填报2018年度项目申报书（含预算申报书）的通知 各有关单位： 根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署，由中国生物技术发展中心承担管理的国家重点研发计划“合成生物学” 重点专项2018年度项目已完成首轮评审工作，将进入项目正式申报书（含
生命科学和医学学部召开全体院士会议
5月30日上午，中国科学院生命科学和医学学部召开全体院士会议，会议由生命科学和医学学部第十六届常务委员会主任陈宜瑜主持。 首先，陈宜瑜代表第十六届生命科学和医学学部常委会做了两年来的工作报告。报告高度概括了两年来生命科学和医学学部在咨询、学科发展战略、学术活动、科普活动和院士服务领域取得的成绩
2020国科委以色列合作研究项目指南－涉及生命科学－医学
根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与以色列科学基金会（ISF）于2007年10月签署的合作备忘录和之后达成的合作共识，2020年双方将继续共同资助合作研究项目，支持两国科学家开展实质性的创新研究与合作。 一、项目说明 （一）资助领域。 经协商，2020年的合作领域为生命科学和医学，具
违反伦理规范受处理！中科院紧绷科技活动新红线
2023年4月7日，《科学通报》在线发表了中国科学院科技伦理委员会办公室主任杨卫平与同事宋利璞的一篇题为“涉及科技伦理问题的撤稿论文研究”的文章。该论文从文献计量学角度系统梳理了有撤稿记录以来所有因涉及违反科技伦理问题而撤回稿件的情况。 作者发现，截至2021年12月31日，中国因伦理问题撤
玮沐医疗载药微球临床试验通过伦理审查
医用高分子材料是临床应用最为广泛的生物医用材料，同时也是高度依赖进口的垄断“重灾地”。 高分子材料行业的技术与产品质量直接决定了下游医疗企业的研发进度与产品性能。掌握材料者，即掌握了创新与生产的自主权。 上海玮沐医疗是国内一家基于创新高分子材料的介入医疗器械平台。公司专注于肿瘤、医美、泛血管