解读|涉及人的生命科学和医学研究伦理怎样审查

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494942.shtm 一、为什么出台《办法》? 坚持“人民至上、生命至上”的理念,为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等,制定了《办法》 二、涉及人的生命科学和医学研究具体包括哪些研究? 《办法》所称涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或者使用人(统称研究参与者)的生物样本、信息数据开展以下研究活动: 1)采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动; 2)采用物理学、化......阅读全文

涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法印发

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494941.shtm 关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知 国卫科教发〔2023〕4号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构,中国科学技术协会: 《涉及人

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》文件解读

   一、为什么出台《办法》?  坚持“人民至上、生命至上”的理念,为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科

解读|涉及人的生命科学和医学研究伦理怎样审查

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494942.shtm 一、为什么出台《办法》? 坚持“人民至上、生命至上”的理念,为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生

四部门:涉及人的生命科学和医学研究伦理审查这样进行

  近日,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,旨在保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。  划重点  伦理审查委员会对涉及人的生命科

国家卫计委:涉及人体医学研究必须先过伦理审查

  国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》,并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前,须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估,还包括伦理审查。   《办法》要求,涉及人体的医学科学技术研究项目应履行免费的网络登记备案,接受各级卫

“黄金大米”项目未经卫生部审批

  “黄金大米”项目未经卫生部审批 开展涉人生物医学研究国内外均有明确规定   本报北京9月11日专电(驻京记者 王乐)在今日召开的卫生部例行新闻发布会上,针对近日广受关注的湖南“黄金大米”事件,卫生部新闻发言人邓海华表示,目前中国疾病预防控制中心已开展大量调查工作,

中国科协推动成立科技伦理学会

)中国科技部23日在北京举行《关于加强科技伦理治理的意见》新闻发布会,中国科协透露,将积极推动成立中国科技伦理学会;国家卫生健康委员会(卫健委)表示,下一步要提高伦理审查能力,强化监督管理。 国家卫健委科教司副司长顾金辉介绍说,近年来该委在伦理治理上主要开展了四方

中国科协推动成立科技伦理学会

)中国科技部23日在北京举行《关于加强科技伦理治理的意见》新闻发布会,中国科协透露,将积极推动成立中国科技伦理学会;国家卫生健康委员会(卫健委)表示,下一步要提高伦理审查能力,强化监督管理。 国家卫健委科教司副司长顾金辉介绍说,近年来该委在伦理治理上主要开展了四方

科技部就《科技伦理审查办法(试行)》征求意见

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497811.shtm 关于公开征求对《科技伦理审查办法(试行)》意见的公告 为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》,加强科技伦理审查和监管,促进负责任创新,科技部牵头,会同相关部门研究起草了《科

科技部:公开征求《科技伦理审查办法(试行)》意见

  为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》,加强科技伦理审查和监管,促进负责任创新,科技部牵头,会同相关部门研究起草了《科技伦理审查办法(试行)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见:  一、通过电子邮件将意见发送至:jds_kycxjsc@most.cn。  二、通过信函方式

科技部等十部门印发《科技伦理审查办法(试行)》

   10月8日,由科技部、教育部、工业和信息化部等十部门联合印发的《科技伦理审查办法(试行)》(以下简称《审查办法》)正式公布,意在规范科学研究、技术开发等科技活动的伦理审查工作,强化科技伦理风险防控,促进负责任创新。  《审查办法》指出,科技伦理审查应坚持科学、独立、公正、透明原则,公开审查制度

浙江科技厅:加强省级科技计划项目科技伦理监管

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503697.shtm 浙江省科学技术厅 关于加强省级科技计划项目科技伦理监管的通知 各设区市科技局,各有关单位: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加强科技伦理治理的意见》和省委

卫计委将成立国家卫生计生委医学伦理专家委员会

  2015年12月24日,卫计委为推动我国生物医学研究伦理审查、传播伦理理念、开展重大医学伦理问题研究、组织伦理学培训交流。为了满足新形势下卫生计生工作和医学科学技术发展对医学伦理管理的要求,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,决定组建国家卫生计生委医学伦理专家委员会。   国家卫生计生委医

生命科学伦理《意见》发布,这些点受关注

日前,中共中央办公厅、国务院办公厅下发的《关于加强科技伦理治理的意见》(以下简称《意见》)引发科技界关注。在生命科学研究者看来,这份文件为前沿科学伦理规则制定提供了“指南针”,在生命科学研究的历史上具有里程碑式的意义。 中国科学院动物研究所副研究员、北京干细胞与再生医学研究院“致一”研究员彭耀进

透过“基因编辑婴儿”事件-看当下医学伦理暴露的问题

  本月26日(周一),一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻,瞬间引发了医药行业的大讨论,朋友圈也很快被这则消息持续刷屏,“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖,人们在讨论之余,也在等待着官方的层层报道。笔者相信,有关事件的来龙去脉,相关部门会给出真实答案,而在

中国科学报:人体生物医学研究亟待立法

  随着中国疾病预防控制中心等三家单位联合公布“黄金大米”事件调查情况及处理决定,此前引起轩然大波的湖南儿童参与转基因大米研究项目事件得以告一段落。但这起事件反映出的涉及人体的生物医学研究问题决不能因案件终结而被人忘却。我们应该思考如何设计出一套全面、具体、明确而且合理的行为规则,将涉及人体的生物医

关注生物技术药物临床研究,解决伦理审查困扰

  分析测试百科网讯 2019年6月6日,生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术,旨在凝练亟需解决的问题,达成行业共识,促成生物药研发联合协作平台,推进行业发展。会议共有

青海省医学界科研诚信与医学伦理专题培训班开班

  4月17日,由青海省科学技术协会、青海省科技厅主办,青海省科学技术协会科技创新与学会服务中心承办的全省医学界科研诚信与医学伦理专题培训班在青海省科技馆开班。全省医学界专家学者、医学界科技工作者共55人参加,共同学习探讨科研诚信与医学科技伦理的重要性、政策导向及法规制约。  培训会上,北京大学医学

“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目正式申报

  各有关单位:  根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目将进入正式申报书(含预算申报书)填报阶段。现将有关要求通知如下。  一、项目正式申报书填报要求  项目正式申报书是对预申报书的细化,在基本信息及核心内

医学伦理治理:创新or慎重?程序or实质?对手or盟友?

前不久,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》,成为我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件。医学、生命科学、人工智能,是3个在文件中被重点提及的学科。 这3个学科有个共同的特点——与“生命”紧密相关。医学临床试验直接涉及人类受试者,生命科学探索的是生命的未知与边界,人工

医学伦理治理,3个困境与解答

前不久,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》,成为我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件。医学、生命科学、人工智能,是3个在文件中被重点提及的学科。 这3个学科有个共同的特点——与“生命”紧密相关。医学临床试验直接涉及人类受试者,生命科学探索的是生命的未知与边界,人工

4个国家重点专项进入填报项目正式申报书阶段

  关于填报国家重点研发计划“生物安全关键技术研究”等4个重点专项2023年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知  各有关单位:  根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“生物安全关键技术研究”“常见多发病防治研究”“前沿生物技术”“中医药现代化”4个重点

科技部:1个重点专项开始填报正式申报书

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506216.shtm 关于填报国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知 各有关单位:   根据国家重点研发计划重点专项管理

常见多发病防治研究重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目正式申报

  关于填报国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知  各有关单位:  根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“常见多发病防治研究”重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目将进入正式申报书

关于疾病防治,“揭榜挂帅”项目申报书开始填报

  各有关单位:  根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“常见多发病防治研究”重点专项“揭榜挂帅”项目2023年度项目将进入正式申报书(含预算申报书)填报阶段。现将有关要求通知如下。  一、项目正式申报书填报要求  项目正式申报书是对预申报书的细化,在基本

国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项2025年度-第一批项目申报指南

关于发布国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项2025年度第一批项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(委、局),国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位:根据《国家重点研发计划管理暂行办法》(国科发资〔2024〕28号)和有关通知要求,现将国家卫生

国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2025年度项目申报指南发布

关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2025年度项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(委、局),国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位:根据《国家重点研发计划管理暂行办法》(国科发资〔2024〕28号)和有关通知要求,现将国家卫

国家卫生健康委发5个重点专项项目申报指南

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(委、局),国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位:  根据《国家重点研发计划管理暂行办法》(国科发资〔2024〕28号)和有关通知要求,现将国家卫生健康 委员会作为主责单位的国家重点研发计划“常见多发病防治研究”“生育健康及妇女

科技部等十部门联合印发《科技伦理审查办法(试行)》

10月8日消息,由科技部、教育部、工业和信息化部等十部门联合印发的《科技伦理审查办法(试行)》正式公布,意在规范科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工作,强化科技伦理风险防控,促进负责任创新。文件指出,科技伦理审查应坚持科学、独立、公正、透明原则,公开审查制度和审查程序,客观审慎评估科技活动伦

“病原学与防疫技术体系研究”-重点专项2024年度项目正式申报

关于填报“病原学与防疫技术体系研究” 重点专项2024年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知  各有关单位:  根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署和相关工作要求,由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心承担管理的国家重点研发计划“病原学与防疫技术体系研究”重点专项(以下简称病原学专项)