全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC2023成都站)完美落幕
全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2023-成都站）完美落幕！ 2月24-25日，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心主办，【药安会】学习平台、药安汇信息技术 (北京) 有限公司承办的“全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2023-成都站）”在成都友豪锦江酒店成功举办，800多位制药界相关人员出席了本次论坛。 本届论坛遵循一贯的宗旨：一是“既高大上、又接地气”；二是出思想、出理念、出方法；三是求实、求真、求新。论坛邀请了药品检查员、专业研究机构的专家和相关企业的代表，使与会者分享专家们的洞见与睿智，获取最新的动态和相关研究的成果，对我国制药企业提升质量管理能力和市场竞争力的提升具有积极的意义，得到与会者各方的充分肯定和高度赞扬。 &n......阅读全文
安捷伦科技首次在中国举办制药行业高端论坛
借助创新科技领军制药领域，帮助企业发力“十三五” 2018年4月25日，上海——安捷伦科技公司（NYSE: A）昨日在上海举办“2018 安捷伦科技节暨中国制药行业高端论坛”，安捷伦科技总裁兼首席执行官MikeMcMullen与国内外知名制药企业高层出席论坛，就“十三五”期间中国医药产业的发展
Tablex2－制药行业用的金属检测机
Tablex2 制药行业用的金属检测机 产品型号：Tablex2产品品牌：梅特勒-托利多产品价格：电询 设计上符合FDA、GMP和制药行业法规，动态检测药片和胶囊中的金属异物，提供全面的产品检测和剔除方案。T
2019第三届生物药工艺发展峰会圆满落幕！
2019第三届生物药工艺发展峰会圆满落幕！9月17-18日，2019（第三届）生物药工艺发展峰会在中国杭州顺利召开。本次大会由易贸医疗主办，药明生物、多宁生物、利穗科技联合主办，邀请了周伟昌、邓亮、阙红、刘洵、刘建、杨晓明、谭文松、罗顺八位策划人，针对生物药上游、下游工艺，分析方法和质量，ICH板块
全国6317个博士后科研流动站和工作站将接受评估
1月21日，中国博士后官方微信公众号发布了《关于开展2020年度博士后综合评估工作的通知》。 《通知》中指出，为加强博士后科研流动站、工作站建设，进一步推动博士后工作健康发展，根据《国务院办公厅关于改革完善博士后制度的意见》（国办发〔2015〕87号）、《人力资源和社会保障部、全国博士后管理委
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
电子天平质量控制的因素
影响电子天平质量控制的因素4.1 预热天平的预热时间是保证天平示值稳定的关键。预热时间的长短与天平的检定分度值和检定分度数有关。规程规定天平检定前应预热，同时天平的预热和天平的精度有密切的关系。电磁力平衡式传感器的温度变化主要来源于环境温度的变化和过流元件的发热。电子天平的基本工作原理是平衡，一旦失
快速血糖测定中的质量控制
影响血糖测量结果的因素较多，但理解其测定原理、遵守注意事项和质控规则可基本消除影响结果的影响因子。为了进一步做好血糖测定的质量控制本文探讨检测机理，检测的影响因素和相关部分国家和地区的要求介绍如下，望同道讨论。 方法学与机理 葡萄糖检测经典方法有Fehling''''
微量加样器的质量控制
微量加样器是微量酶免疫测定中加样时必用的设备，其使用和校准对酶免疫测定结果有直接的影响，以下对如何正确地使用微量加样器及其校准等进行介绍： 1. 加样器的使用 1.1 吸液 标准吸液步骤如下： 1.1.1 把按钮压至第一停点； 1.1.2 垂直
质量流量控制器的优势
1、流量的测量和控制不因温度或压力的波动而失准 对于多数流量测控系统而言，很难避免系统的压力波动及环境和介质的温度变化。对于普通的流量计，压力及温度的波动将导致较大的误差；对于质量流量计/质量流量控制器，则一般可以忽略不计。 2、测量控制的自动化 质量流量计/质量流量控制器可以
脂质体药物质量控制研究
三、脂质体质量研究及质量标准建立 对脂质体药物进行详细的质量研究及理化性质表征，一方面可以评估处方组成和生产工艺对脂质体质量的影响，优化和确定工艺参数；另一方面，可以确定影响脂质体药物体内外行为的关键质量属性，为质量标准的建立提供合理依据，保证预期的药品质量。脂质体药物一般的质量研究内容如下。
临床输血质量控制与流程（一）
一．目的本程序规定了临床输血过程控制的内容、要求和方法，以确保所有业务过程达到规定的质量要求。二．范围本程序适用于从医师填写用血申请单、血样采集、核对、血型检测、配血到血液输注、输注后观察记录的全过程的控制。三．职责⑴．本程序由医务科归口管理。⑵．输血管理委员会负责临床用血的规范管理和技术指导，开展
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。1 分析前质量控制1．1
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。1．样品采集中的控制点1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,以免产生大量气泡而造成标本
脂质体的质量控制措施
1、形态、粒径及其分布采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态性，跨距宜小。2、包封率和载药量包封率：包封率=（脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量）×100%一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法
尿标本处理的质量控制
1.冷藏时间 尿标本冷藏时间最好不超过6h。2.甲醛 是一种还原性物质，可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀，干扰显微镜检查。3.甲苯 用量必须足够。取样检验时，应插入穿过甲苯液层，吸取尿。4.麝香草酚 用量过多时，可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应，干扰尿胆色素检出。
血培养分析的质量控制
1．血培养分析前质量控制 包括：病人评估、检测项目的选择和申请、样本采集、样本运送、样本接收和处理。1.1 病人评估 要求：定期统计以下数据，作为质量评估（QA）指标： a 按照推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。 b 超过推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。说明：一方面，血培养
食品检验检测的质量控制
摘 要 近些年来，社会经济快速发展，人们的生活水平迅速提高。经济的富足，让人们对于饮食的要求越来越高。健康意识的提高，已经使人们对于食品的要求不再局限于食品本身的色、香、味，而更关注食品的质量安全。保证食品安全，食品的检验检测工作起着非常重要的作用。本文针对食品检验检测的质量控制问题进行探讨。
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。 1 分析前质量控制
通过光学测量设备控制软饮料质量
通过光学测量设备控制软饮料质量消费者希望始终保持稳定的外观和口感且在线光学产品设备实现实时监测以保证产品质量。 饮料的口感和外观必须始终保持高质量。同时，要避免生产出不合格产品而造成的浪费、产品处置、产量减少及品牌声誉受损的代价。饮料生产中使用的高速包装线必须快速识别出不合格品，从而避免带来更大损失
折光仪质量控制测试试样
折光仪原理： 折光度通过测量试样和棱镜的临界折射角来测定液体试样的折光度。当前，折光度计广泛应用于食品、饮料、石油行业的质量控制。 用途一：测量折射率 折射率是物质的物理常数，每种物质都有自己特征的折射率。折光仪可被用来测量药品，香精香料，玻璃，塑料等物品。 用途二：测量糖
通过质量控制优化生产效率
通过质量控制优化生产效率统计质量控制 (SQC) 是一项无需错综复杂的法律规定。 了解做到合规、高效和无误是多么的容易 下载统计质量控制指南了解独立式净含量控制解决方案了解联网统计质量控制软件 几乎每一个工业化国家，控制预灌装包装的净含量是一项法律规定。 这基本上意味着灌装不足属于违法行为。
折光仪更好地控制酒品质量
绿色的瓶子、独特的刻字、胡贝图斯时代的雄鹿头标志，这便是德国最成功的出口高度酒——圣鹿利口酒。之所以能够保持下来、发扬光大除了品牌管理和市场营销之外更重要的还是高标准的质量保证。 众所周知，沃尔芬比特尔地区是世界著名的圣鹿利口酒最重要口感原料的唯一生产地。“我们的橡木桶中存储着380000
临床输血质量控制与流程（二）
②．采集血样A）采血护士资质：采集血型和交叉配血血样，护士要求必须有初级以上护士职称，实习/进修护士不得进行。B）明确患者用血申请，核对患者姓名、性别、年龄、住院号、科别、床号等信息。C）准备采血材料，并明确以下内容：正确的标本量；正确的容量；正确的标识：姓名、性别、住院号、床号、采血日期、采血者签
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。 1．样品采集中的控制点 1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,
微量加样器的质量控制
微量加样器是微量酶免疫测定中加样时必用的设备，其使用和校准对酶免疫测定结果有直接的影响，以下对如何正确地使用微量加样器及其校准等进行介绍： 1. 加样器的使用 1.1 吸液 标准吸液步骤如下： 1.1.1 把按钮压至第一停点； 1.1.2
混凝土防腐玻璃鳞片胶泥质量控制
混凝土防腐玻璃鳞片胶泥质量控制混凝土结构玻璃鳞片胶泥涂装方案的确定要考虑以下因素:1、所处腐蚀环境：包括水上或水下，浪溅区、承重梁或路面等；2、混凝土表面状况:是否有开裂现象，表面平整光滑度，疏松度和强度等；桥梁建成后，如未对混凝土表面进行防腐处理，在经过若干年后，混凝土表面可能因腐蚀出现裂纹、松动
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。 1．样品采集中的控制点 1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁
快速血糖测定中的质量控制
影响血糖测量结果的因素较多，但理解其测定原理、遵守注意事项和质控规则可基本消除影响结果的影响因子。为了进一步做好血糖测定的质量控制本文探讨检测机理，检测的影响因素和相关部分国家和地区的要求介绍如下，望同道讨论。方法学与机理葡萄糖检测经典方法有Fehling''''s
培养基质量控制与保存
一、物理性状的质量控制应包括20℃ -25 ℃时的pH,并应观察以下内容：加入培养基的量和(或)琼脂层的厚度、颜色、透明度、是否存在肉眼可见的杂质、凝胶稳定性/黏稠度(一致性)、湿度。灭菌前后都应测定pH,采用连接可渗透陶器型液体接头的电极测定液体培养基的pH，固体培养基可用平头电极或者连接微型探头
水质分析时质量控制的方法
在水质分析的实验中,有时由于样品测定值很小,常与空白试验值处于同一数量级,空白试验值的大小及其分散程度,对分析结果的精密度和分析方法的检测限值都有很大影响。而且空白试验值的大小及其重复性如何,在相当大的程度上、较全面地反映了一个水质监测实验室及其分析人员的水平。例如试验用水和化学试剂的纯度、玻璃容器