【5月5日】第四届药物诊断试剂研发质控(TDMSOS)国际研讨会
会议简介药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局 (BIPM) 从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控-测量与标准，质量与安全国际研讨会 (TD-MSQS) ”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会 (JCTLM)、世界卫生组织 (WHO) 、国际临床化学联合会 (IFCC) 等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿......阅读全文
蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会闭幕
分析测试百科网讯 2016年6月3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物
蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会召开
分析测试百科网讯 2016年6月1日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办
2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会
2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质
2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会
2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会（PPTD 2018）”，以“测量与标准，质量与安全”为主题进行研讨，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升研发水平和产品质量。 会议日期
第四届药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会在成都举办
5月5日-7日，由中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）和国际计量局联合主办、温江区人民政府和成都市市场监督管理局承办的第四届“药物及诊断试剂研发与质控”国际研讨会（以下简称“TD-MSQS”国际研讨会）在四川成都召开。大会现场盛况会议期间，国家市场监督管理总局（以下简称“市场监管总局”）总工
蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控研讨会大会报告
分析测试百科网讯 2016年6月1日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物
PPTD2016蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会
为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白 质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。
药物及诊断试剂研发与质控——TDMSQS－2020研讨会二轮通知
九、报告人及报告题目 大会报告：编号报告人/报告题目1Fouad ATOUF教授美国药典（USP）报告题目：测量和标准对生物制药特性的影响2Ettore Capolluongo 教授那不勒斯费德里克二世大学报告题目：分子诊断中的QC指标3陈芬儿 院士复旦大学报告题目：待定4Christa CO
蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会二轮通知
为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白 质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。
【5月5日】第四届药物诊断试剂研发质控(TDMSOS)国际研讨会
会议简介药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局 (B
图说体外诊断试剂注册——校准品和质控品
图说体外诊断试剂注册系列——校准品和质控品
自主研发肝癌诊断试剂将投入临床
第二军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士领衔的课题组经十余年攻关，成功研发出新型肝癌诊断试剂Glypican-3（以下简称GPC3）。日前，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式在临床推广应用。 据悉，研究人
体外诊断试剂初期研发经验分享
依稀记得08年正式开始蛋白诊断试剂盒的研发，说实话，那时候更多的是彷徨、无助，胜于新鲜感。最大的原因在于实验设计经验基本为零，技术开发能力基本为零。或许后续的各位研友们有自己的理论知识和所谓的经验之道，但是，本人在此善意提醒一句，除非您已经真的从实践中形成了一套自有的研发思路，要么您拥有坚强的后盾导
简析体外诊断试剂校准品、质控品等的区别
标准品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或（?g）计，以国际标准品进行标定。（摘自《中国药典》2010年版） 对照品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使
生化质控影响因素之试剂质量
试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在医学教育网检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院
解读2020《中国药典》－耶拿举办生物药物研发及质控研讨会
分析测试百科网讯 2020年11月16-18日，慕尼黑上海分析生化展（analytica China）正式开展。德国耶拿携qTOWER3系列荧光定量PCR仪、UVP GelSolo独立型凝胶成像仪、UVP GelStudio PLUS 多功能凝胶成像仪、全能型自动液体处理工作站等明星产品亮相慕尼
霍尼韦尔推出用于药物研发的新型RNA合成试剂
新型试剂可提高RNA合成效率，并在低温下保持稳定 美国新泽西州莫里斯镇，2011 年 5 月 10 日讯 – 霍尼韦尔公司(纽约证券交易所代码：HON)今日宣布推出用于先进治疗性药物研发的新型RNA合成试剂 —Burdick & Jackson rBMI 活化试剂。 rBMI
韩健：诊断试剂是怎么研发出来的？
最近应邀去我的第二故乡，伯明翰市，给那里的扶轮社（Rotary Club）做了一个科普演讲，介绍免疫组库测序在诊断方面的应用。扶轮社在美国南部很普遍，伯明翰的扶轮社更是历史悠久，有很浓厚的宗教色彩，但是都是社会名流，律师，教授，医生，和生意人参加。平常每个星期都
我国启动生猪重要疫病系列化诊断试剂研发工作
日前，从河南省农科院传来消息，由该院牵头承担，中国农科院哈尔滨兽医研究所、华中农业大学和河南农业大学等38家单位共同实施的国家重点研发计划“畜禽重大疫病防控与高效安全养殖综合技术研发”重点专项“猪重要疫病的诊断与检测新技术研究”正式启动。该项目通过研发猪重要疫病的系列化诊断试剂，实现猪病诊断试剂
检验科质控的影响因素之试剂质量
试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院望而却步。
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（二）
结果对照和EarlyTox 心肌试剂盒中的三个参考化合物的峰值频率和跳动波形图实验结果见图2~5。
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（三）
与钙染料比较多种钙离子指示染料以及其各自在细胞跳动、平均峰值振幅以及峰值频率等方面的作用进行了4小时长时间的实验比较。这些染料包括EarlyTox心急毒性染料, FLIPR. Calcium 5 试剂盒 (Molecular Devices)和Fluo-4 Direct 试剂盒(Invitr
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（一）
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒的生物相关心肌毒性评价实验在药物研发早期进行心急毒性评价是非常重要的，以便于排除潜在的有毒副作用的化合物，从而开展进一步的研究。高度预测性的生物相关性体外高通量筛选分析实验对于提高效率和降低心脏安全性评价失败的化合物筛选的高成本来说是至关重要的。
高分辨质谱仪在中药研发和质控中的应用
中草药成分分析是一项复杂和困难的工作，其化学成分是中药发挥药效作用的物质基础，是实现中药现代化的关键所在。然而，中药有效成分的结构鉴定是其成分分析的瓶颈，如何快速发现中药中的有效成分，并鉴定其结构?本文应用AB SCIEX TripleTOF® 高分辨质谱仪对人参中有效成分分析进行了研究。
气相分子吸收光谱标准溶液、质控、试剂
标准溶液、质控、试剂品名计量单位单价(元)标准溶液（冶金部）瓶电询环保部质控样（氨氮、硝氮、总氮、亚硝氮）瓶电询硫化物质控（辽宁省站）瓶电询硫化物质控（环保部）瓶电询盐酸（国药）瓶/500g电询氢氧化钠（国药）瓶/500g电询无水乙醇（国药）瓶/500g电询三氯化钛（国药）瓶/500g电询过硫酸钾（
猴痘病毒诊断试剂及中和抗体研发领域获新进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503235.shtm 近日，南方医科学大学公共卫生学院生物安全研究中心教授沈晨光、赵卫团队在猴痘病毒诊断试剂及中和抗体研发领域取得系列研究成果。相关论文发表于Emerging Microbes & I
体外诊断试剂研发过程中的多指标正交实验
一、正交试验 通过筛选不同的工艺方案、反应体系条件，使得产品能够满足有关性能要求、提高效率和物料的利用率等等，包括后期工艺的优化革新需要改进相应的工艺条件，由于客观影响因素较多，往往需要通过试验来增加我们对工艺的客观认知并摸清其中的影响规律。 科学地安排试验可以减少试验次数，在进行较少次数试验的基础
搭建交流平台－解决计量难点－TDMSQS－2020南京开幕
分析测试百科网讯 2020年11月10日，2020年药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS 2020）在南京市香格里拉大酒店开幕，会议主题为“测量与标准，质量与安全”。会议现场 TD-MSQS 2020由中国计量科学研究院和国际计量局联合主办，旨在以计量技
更换新批号试剂后质控出现问题怎么办？
当更换一个新批号试剂时，可能会出现质控品检测结果的漂移甚至失控的情况，这可能是基质效应导致的。质控品里的物质与不同批号的试剂发生反应时，可能会产生质控结果的差异，而产生这种试剂批号间的质控品检测结果差异时，检测系统在检测病人样本中的待测物时，其检测性能是没有改变的。试剂的批间差可能会影响质控品的检测
药物杂质控制分析问题高选择色谱柱技术
随着公众对药物安全性的日益关注，控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一，也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛，已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量，未知的杂质则成为分析的难题，因此对于药品的杂质控制首要解决的问题就是将所有杂质进行完全分离。为了让广大药物分析