2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会

蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会闭幕

　　分析测试百科网讯 2016年6月3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物

蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会召开

　　分析测试百科网讯 2016年6月1日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会

　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会（PPTD 2018）”，以“测量与标准，质量与安全”为主题进行研讨，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升研发水平和产品质量。　　会议日期

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知　　蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质

蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控研讨会大会报告

　　分析测试百科网讯 2016年6月1日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物

PPTD2016蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会

　 　为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白 质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。　

蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会二轮通知

　 　为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白 质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。　

体外诊断试剂生产质量控制要点

PPTD2018会议科普：生化试剂行业相关标准体系与计量

——全灿（中国计量科学研究院）　　标准：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准是经济活动和社会发展的技术支撑，是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。　　我国生化试剂行

PPTD2018科普：心衰临床诊断标志物—利钠肽标准物质的研发

——肖鹏 徐蓓 宋德伟（中国计量科学研究院）　　肽和蛋白类临床诊断标志物的研究在临床化学领域占据重要位置，标志物的检验结果会直接影响医生对疾病的诊断和用药治疗。因此，获得量值准确可靠的检验结果一直是临床化学研究中的核心部分。　　心肌损伤和心衰疾病严重威胁生命安全。开展早期诊断可以很好指导医生用药，提

病毒实验诊断及质量控制

病毒感染病原学诊断在疾病的预防上可了解流行病学情况，疫苗的免疫效果以及采取及时的免疫措施及必要的隔离和防护，在病毒感染的诊断和治疗上可避免不必要的诊断检查，避免滥用抗生素。对某些病毒疾病可选用有效的抗病毒药物，如用阿糖腺苷或无环鸟苷治疗单母子疱疹脑炎，丙氧鸟苷治疗严重的巨细胞病毒感染，病毒唑雾化吸入

我国建立科研用试剂核心技术标准和质量控制平台

　　科研用试剂是科学研究中的必需和关键物质基础，在生命科学、新药创制、新型材料、新能源、食品、环境等重点领域科学研究有广泛需求，是科技创新发展的重要支撑和保证。科研用试剂种类多，应用广，质量要求高，更新换代快，工程化和标准化难度大。我国科研用试剂总体水平与国外先进水平有较大差距，核心基础有

PPTD－2018在蓉开幕－聚焦测量与标准、质量与安全

　　分析测试百科网讯 2018年10月10日，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办，国际检验医学溯源性联合委员会、成都医学城、全国临床医学计量技术委员会协办的“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控

酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（一）

（征求意见稿） 酶联免疫诊断试剂是指在酶标板上包被相关的抗原（或抗体）后，利用直接或间接的方法与待测样品中的相关抗体（或抗原）反应，形成的抗原抗体复合物再与相应的酶标记的抗体或抗原进一步反应，经过酶催化底物发生显色反应，由形成的颜色的强弱来判断样本中相应的抗体或抗原的存在。 为了规

酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（三）

三、试剂盒各组分的生产 酶联免疫诊断试剂盒主要组分的生产包括酶标记物的制备及滴配过程（酶工作液浓度确定）、各种工作溶液的配制、包被酶标反应板、分装及包装等步骤；并通过产品的半成品检定和成品检定两个质控过程来完成。 （一）各种工作液的配制 酶联免疫诊断试剂研制生产过程中所

酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（二）

2、纯度和分子量 主要经SDS-PAGE 电泳后，利用电泳扫描仪进行分析，也可用其他适宜的方法，如高效液相法等。根据所检测生物原料的分子量选择适宜丙烯酸胺凝胶浓度进行电泳。一般情况下，每个电泳道加样量为5μg，同时用已知分子量标准作参照，采用合适的电泳电流和电泳时间；电泳后的凝胶可用考

多肽药物市场的增速是其他类药物的两倍

　　多肽是指一种多个氨基酸脱水缩合的反应产物，氨基酸残基之间以酰胺键连接。多肽易于人工合成和序列优化，能很快确定其临床药用价值。肽的结构是氨基酸的聚合物　　与传统有机小分子相比，多肽半衰期较短，在体内容易被快速降解；相对大分子蛋白或抗体类物质，多肽的化学合成技

PPTD2018会议科普：原位微区定量成像技术

--揭示阿尔兹海默症（AD）病理的重要“钥匙”——冯流星（中国计量科学研究院）　　阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD）是一种常见类型的脑变性疾病，主要表现为进行性认知功能障碍，渐进性的记忆力下降，进行性精神和行为异常。统计表明“80岁以上人群，罹患阿尔兹海默症（AD病）的机会要接

PPTD2018会议科普：什么是蛋白质计量

——武利庆（中国计量科学研究院）　　蛋白质是由氨基酸脱水缩合而成的生物大分子，是生命的物质基础，是生命活动的主要承担者，没有蛋白质就没有生命。早在1878年，恩格斯就指出“生命是蛋白体的存在形式”，突显蛋白质在生命活动中的重要性。究竟什么是蛋白质计量呢？它是指以蛋白质测量理论、测量标准与测量技术为主

PPTD2018分论坛：体外诊断试剂研究和质量控制报告集锦

　　分析测试百科网讯 2018年10月10日，“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召开（相关报道：PPTD 2018在蓉开幕 聚焦测量与标准、质量与安全）。在精彩的大会报告之后，会议还举办了体外诊断试剂研究和质量控制等分论坛，分

PPTD2018会议科普：抗体标准化

——胡志上（中国计量科学研究院）　　单抗是目前最成功的一类生物制品，最近20年发展迅猛，目前已有超过300种单抗处于临床试验阶段，批准上市的单抗数量超过50种，到2020年销售额有望超过1250亿美元。治疗性单克隆抗体制品被广泛批准应用于肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病等多个适应症的治疗中，疗效

AD诊断标尺β淀粉样肽（Aβ）纯度标准物质出炉！

阿尔茨海默症诊断标尺-β淀粉样肽（Aβ）纯度标准物质出炉！学者简介：李红梅：研究员，中国计量科学研究院化学所所长。享受国务院政府特殊津贴，全国“三·八”红旗手荣誉称号获得者冯流星：研究员，中国计量科学研究院化学所无机化学研究室主任     中国计量科学研究院李红梅、冯流星团队近期在Analytica

肽质量检索实验

基本方案 其他方案             实验方法原理 实验材料 蛋白样品

肽质量检索实验

实验方法原理 实验材料 蛋白样品仪器、耗材 质谱仪实验步骤 鉴定数据库中已有序列的蛋白质的算法基于以下一些理念：(1) 肽段是由切点专一的试剂水解蛋白质产生的，通常用已知切点专一的蛋白酶。(2) 这些肽段的质量由 MALDI-MS 或 ESI-MS 精确测定。(3) 计符蛋白序列数据库中的每一序列被

广州成立超声诊断质量控制中心

5月13日，广州市海珠区超声诊断质量控制中心在广东省第二人民医院（以下简称省二医）成立。据悉，该中心由广州市海珠区卫生健康局主导，依托省二医国家临床重点专科建设单位超声科，进一步推动全区医疗机构超声诊断服务水平，让区域医疗服务能力实现质的飞跃。授牌现场。省二医供图超声被称为临床医生的第三只眼，为临床

PPTD2018圆满闭幕－10位学者获优秀墙报奖

　　分析测试百科网讯 2018年10月12日，“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店胜利闭幕。闭幕式召开之前，韩国药物发展基金 (KDDF) Sung Chun KIM、国际临床化学联合会（IFCC）Phillippe GILLE

ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素，以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测，既可以做定性试验也可以做定量分析等优点，已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多

蛋白质类药物

　　15日，亿帆医药宣布，其高度差异化长效重组人生长激素F-899在中国获批临床，有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症（GHD）替代疗法。

尿沉渣检验质量控制与标准化

影响尿沉渣检验结果的因素较多，如尿液放置过久可变碱性，尿液中的细胞、管型等有形成分可能被破坏。尿液的pH、渗透量变化对尿沉渣成分的影响见表1。表1 尿液pH和渗透压对有机沉渣物的影响 尿液 红细胞 白细胞 管型 高渗尿 皱缩，体积变小、星形或桑葚状 可存

PPTD－2018大会报告抢先看！

　　大会报告：报告人报告题目机构Phillippe GILLERYIVD标准化：IFCC SD 成果与未来挑战国际临床化学联合会（IFCC）Christophe HIRTZ临床质谱定量：从实验室到临床转化蒙彼利埃大学医院Sung Chun KIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金 (KDDF)Mike