关于肺炎球菌结合疫苗的药物成分介绍

七价肺炎球菌结合疫苗包含了7种主要的致病肺炎球菌荚膜多糖血清型:4, 6B, 14, 19F, 23F,18C,9V。各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂。另含氯化钠和注射用水。载体蛋白与多糖抗原结合,克服了多糖疫苗的缺点,形成更有效的结合疫苗。应用磷酸铝作为佐剂可增强抗体反应。未使用含汞的防腐剂硫柳汞,避免了汞离子对儿童神经发育的潜在危害,更为安全。 七价肺炎球菌结合疫苗血清型覆盖率高,国外研究显示,在七价肺炎球菌结合疫苗上市前,其所包含的7种血清型所导致的侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)约占所有IPD的80%左右。2006-2007年在我国四所有代表性的儿童医院(北京儿童医院、上海复旦大学附属儿科医院、广州儿童医院和深圳儿童医院)5岁以下住院肺炎儿童中临床分离到279株肺炎球菌。分析发现主要的致病肺炎球菌血清型依次为19F、23F、6B、14、4、9V、18C,这7种血清型占所有致病肺炎球菌的81%。这说明......阅读全文

关于肺炎球菌结合疫苗的药物成分介绍

  七价肺炎球菌结合疫苗包含了7种主要的致病肺炎球菌荚膜多糖血清型:4, 6B, 14, 19F, 23F,18C,9V。各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂。另含氯化钠和注射用水。载体蛋白与多糖抗原结合,克服了多糖疫苗的缺点,形成更有效的结合疫苗。应用磷酸铝作为佐剂可增强抗体反应。

关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍

  本品为白色、均匀混悬液。   本疫苗每剂 0.5 ml,各型多糖含量为:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖与 CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(铝含量 0.125 mg)。另含氯化钠、琥珀

关于肺炎球菌结合疫苗的简介

  在肺炎球菌结合疫苗问世之前,可用于预防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌荚膜多糖为抗原成分,因此只能诱导B细胞免疫,而不能诱导T细胞免疫。2岁以下儿童免疫系统发育尚不完善,对单纯的多糖疫苗无法产生有效的免疫应答,所以多糖疫苗只适用于2岁以上高危人群(如镰状细胞病、HIV感染

关于肺炎球菌结合疫苗的注意事项介绍

  √最好是在宝宝完全健康的状态下接种疫苗,这样可以降低宝宝接种后出现不良反应的几率。  √如果宝宝存在以下情况,则应在宝宝康复后再接种:  1、局部皮肤有严重皮炎、湿疹或其他皮肤病。  2、体温 > 37.5℃。  3、过去2周内出现过急性感染性疾病。  4、重度营养不良、免疫缺陷或佝偻病。  √

肺炎球菌结合疫苗的基本信息介绍

  结合疫苗的抗原成分是以肺炎球菌荚膜多糖结合白喉杆菌变异蛋白一起构成的,因为有氨基酸类抗原物质参与,所以不仅能诱导B细胞免疫,也能诱导T细胞免疫。这样在2岁以下儿童体内可诱导有效的免疫应答。而且,接种结合疫苗产生的抗体活性强,并可诱导免疫记忆。   由于2岁以下儿童恰恰是肺炎球菌的主要易感人群,

关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介

  PCV于2000年由美国惠氏公司研制,是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系,在低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用,也可有效实现疫苗保护作用。

简述七价肺炎球菌结合疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。  对本疫苗中任何成份过敏,或对白喉类毒素过敏者禁用。

关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项介绍

  1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品  2、同其他疫苗一样,患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。  3、同所有其他注射用疫苗一样,接种本品时,应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。  4、与其它肌肉注射一样,血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常

13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍

  本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。  本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具

简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的药物相互作用

  在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验,国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。  国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究,其中包括以下疫苗(单价或联合):白喉、破伤风、百日咳疫苗(无细胞或全细胞),b型流感嗜血杆菌疫苗,灭活脊髓灰质炎疫苗,乙型肝炎疫苗,C群脑

简述肺炎球菌结合疫苗的制作周期

  一批七价肺炎球菌结合疫苗要经过载体蛋白和多糖的发酵、纯化,多糖和蛋白结合,质量检测,包装等一系列流程,需要大量的装置和数以千计专业人员将近52周(13个月)的努力才能获得。由于成本高,七价肺炎球菌结合疫苗的价格也就相对较为昂贵。

关于肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果介绍

  疫苗为液体剂型,可直接于皮下或肌内注射0.5ml,但不能注入皮内或血管。  现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。  肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍

  本品使用前应充分摇匀,仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧(股外侧肌),幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml,注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。  推荐常规免疫接种程序:基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂,加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各

关于肺炎球菌疫苗的基本介绍

  肺炎球菌不仅可以导致儿童肺炎,而且也是引发脑膜炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病的主要病原菌。肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌引起的肺炎、菌血症和脑膜炎等最有效的手段,已上市的疫苗为肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗。

简述七价肺炎球菌结合疫苗的作用

  接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。   本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染,也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。

关于肺炎球菌多糖疫苗的基本介绍

  肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。

美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗

  辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。  新闻稿指出,这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批,包含了导致美国40%肺炎球菌疾

23价肺炎球菌疫苗的药物说明

  每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 μg,溶解于生理盐水中并含有0.25%苯酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此,本药用6B型代替14价疫苗中应用的6A型。

七价肺炎球菌结合疫苗的免疫程序和剂量

  使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。  推荐常规免疫接种程序:3、4、5月龄进行基础免疫、12~15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄,  接种程序  ¨ 3~6月龄婴儿:基础免疫接种3剂,每剂0.5 ml;首次接种在3月龄,免疫程序为3

关于肺炎结合疫苗的特点介绍

  接种PCV7可以预防疫苗所覆盖7种血清型肺炎链球菌所引起的IPD,国外研究显示,其所包含的7种血清型所导致的IPD约占所有IPD的80%左右。2006-2007年在我国四所有代表性的儿童医院(北京儿童医院、上海复旦大学附属儿科医院、广州儿童医院和深圳儿童医院)5岁以下住院肺炎儿童中临床分离到27

简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途

  本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。  本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具

简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应

  国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结,其中不良反应包括发热,没胃口,睡眠问题,注射部位出现红斑,肿胀等,但一般发生率都很低,并且为一过性反应,过一段时间就会好转。例如,有少许接种儿童发生发热问题,这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现,过一段时间就会自动消失,父母大可不用过于惊慌

关于A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的成分性状介绍

  1、成份:  本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提纯获得多糖抗原分别于蛋白载体结合后,加入适宜稳定剂后制成的结合疫苗。  2、性状:   成品外观为白色疏松体,加入所附疫苗注射稀释液后可迅速溶解,溶液澄清无异物。  3、作用与用途:   本疫苗接种后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的老人用药介绍

  本品在上市前和上市后进行的临床研究中纳入了65岁及以上老年人。其中最大的一项研究中,比较了65岁及以上老年人(n=629)和50-64岁人群(n=379)使用本品的安全性。本研究对象为门诊病人,并普遍患有与年龄相关的慢性疾病。临床研究显示,与50-64岁人群相比,65岁及以上老年人的不良反应发生

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的接种时间介绍

  至少在脾切除前2周接种肺炎球菌疫苗。对于计划进行肿瘤化疗或其它免疫抑制治疗(如何杰金氏病、器官或骨髓移植)的患者,接种疫苗和开始免疫抑制治疗之间至少应间隔2周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在化疗或放疗结束后数月内接种肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加强化疗(伴或不伴放疗)后,对疫苗的免疫应

关于23价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍

  对于疫苗的任何成份过敏者禁用。除了适应症及用法中所列项目外,均禁止纽莫法23的再接种。何杰金氏病患者在治疗开始前少于10日及治疗过程中禁忌免疫接种。已行广泛的化学治疗和/或结节放射治疗的何杰金氏病患者禁用。 禁用于静脉注射,皮内注射亦当避免。皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。正在进行免疫抑制治疗

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介绍

  除很年幼的儿童和65岁以上的老年人以外,某些慢性病患者发生肺炎球菌感染和重症肺炎球菌性疾病的危险性也会增加。  慢性心血管病(如充血性心力衰竭和心肌病)患者、慢性肺疾病(如慢性阻塞性肺疾病或肺气肿)患者、慢性肝病(如肝硬化)患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者(并发慢性支气管炎、肺气肿、或长期

药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请

  从国家药监局获悉,国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品,用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。  该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎

关于23价肺炎球菌疫苗的简介

  23价肺炎球菌疫苗(别名: 纽莫法 23,英文名称: Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23),肺炎球菌疫苗。 用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。

肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果

现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。