简述23价肺炎球菌疫苗的功能主治
本药所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生，而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明，对23种荚膜型的每一种都可产生免疫力。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周，保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。纽莫法23的保护性功效的持续时间还不能确定，但在早期的研究中已表明用其它的肺炎球菌疫苗刺激产生的抗体可持续5年之久。纽莫法刺激产生的特异型抗体水平在观察42个月后下降，但在所有的有早期应答征象的受试者中，仍明显高于接种前水平。 用法用量： 0.5 mL皮下或肌肉注射。......阅读全文
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应
国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结，其中不良反应包括发热，没胃口，睡眠问题，注射部位出现红斑，肿胀等，但一般发生率都很低，并且为一过性反应，过一段时间就会好转。例如，有少许接种儿童发生发热问题，这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现，过一段时间就会自动消失，父母大可不用过于惊慌
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的药物相互作用
在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验，国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。 国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究，其中包括以下疫苗（单价或联合）：白喉、破伤风、百日咳疫苗（无细胞或全细胞），b型流感嗜血杆菌疫苗，灭活脊髓灰质炎疫苗，乙型肝炎疫苗，C群脑
七价肺炎球菌疫苗的注意事项
1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。 2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限；尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童（如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征
七价肺炎球菌疫苗的注意事项
1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。 2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限；尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童（如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征
关于七价肺炎球菌疫苗的简介
肺炎球菌属链球菌属，是细菌性肺炎的主要病原菌。接种肺炎球菌疫苗能有效的预防肺炎。七价肺炎球菌结合疫苗为白色混悬液，接种人群为婴幼儿，应该注意的是正在发高烧的孩子不能接种此疫苗。
七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗
辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国FDA已批准Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁及以上成人，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 新闻稿指出，这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批，包含了导致美国40%肺炎球菌疾
关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介
PCV于2000年由美国惠氏公司研制，是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体（CRM197）构成完整的抗原体系，在低龄儿童（包括2岁以下儿童）中使用，也可有效实现疫苗保护作用。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
4日11时36分，沃森生物发布公告称，“23价肺炎球菌多糖疫苗”（以下简称23价疫苗）已完成临床试验，将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）申报23价疫苗产品的生产批件。 董秘：明年底前有望产业化 3月4日11时36分，沃森生物发布公告称，公司和全资子公司玉
简述肺炎球菌疫苗的临床应用
1.接种程序 （1）进口PCV13：推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫，12～15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4～8周。 （2）国产PCV13：请按疫苗说明书并在医师指导下使用。 （3）PPV23：通常接种对象只接种1剂次。对需要复种的，按照说
七价肺炎球菌结合疫苗的免疫程序和剂量
使用前应充分摇匀，肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。 推荐常规免疫接种程序：3、4、5月龄进行基础免疫、12～15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄， 接种程序 ¨ 3～6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5 ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍
本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。 推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每剂 0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖与 CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量 0.125 mg）。另含氯化钠、琥珀
关于七价肺炎球菌疫苗的免疫程序剂量介绍
本疫苗使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床研究介绍
1、 预防侵袭性疾病的有效性 在北美加利福尼亚1995年进行的一项由多种族人群参与的大规模随机双盲临床试验（NCKP）中评价了本品预防侵袭性疾病的有效性。超过37,816名婴儿在2、4、6和12～15月龄时接种本疫苗或对照疫苗（C型脑膜炎球菌结合疫苗）。试验时，疫苗中包括的血清型占IPD的89%
关于七价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍
1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。 2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限；尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童（如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征
简述肺炎球菌疫苗的适应症
1. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13） 进口PCV13适用于6周龄至15月龄婴幼儿。国产PCV13主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童。 2. 23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23） 用于2岁以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病风险增加的人群，以下是重点人群但不局限于以下人
简述肺炎球菌结合疫苗的制作周期
一批七价肺炎球菌结合疫苗要经过载体蛋白和多糖的发酵、纯化，多糖和蛋白结合，质量检测，包装等一系列流程，需要大量的装置和数以千计专业人员将近52周(13个月)的努力才能获得。由于成本高，七价肺炎球菌结合疫苗的价格也就相对较为昂贵。
简述肺炎球菌疫苗的不良反应
接种肺炎球菌疫苗后，有些人可能会出现食欲不振、睡眠不安、发热、关节和肌肉疼痛、皮疹等反应。也有极少数的人会出现头痛、发热。当体温超过38.5℃时，可采取物理降温，必要时服用退热药。一般疫苗反应在接种后2～3天内消失。
药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请
从国家药监局获悉，国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品，用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。 该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项介绍
1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一样，患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。 3、同所有其他注射用疫苗一样，接种本品时，应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。 4、与其它肌肉注射一样，血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常
简述肺炎球菌多糖疫苗的注意事项
（1）疫苗一定要注入皮下或肌内，注入皮内可致严重的局部反应； （2）当患有任何发热性呼吸道疾病或其他急性感染时，应推迟使用疫苗，除非医生认为不接种疫苗会造成更大的危险； （3）已在应用青霉素(或其他抗生素)预防肺炎球菌感染的病人，接种疫苗后不应中断使用抗生素； （4）2岁以下的儿童接种疫苗
关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床不良反应介绍
本品在国外有超过18,000例健康婴儿(6周～18个月)进行了多个有对照的临床研究，评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿，总共接受55,352剂本品的临床有效性试验(NCKP)。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。 在所有的临床试验中，本疫苗
20价肺炎球菌疫苗！辉瑞Apexxnar：用于≥18岁成年人群！
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准20价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）：用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种，预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国，该疫苗已于2021年6月获得批准。 PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗，在欧盟（EU）将
肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果
现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗，对23种荚膜型的每一种都可产生抗体，在接种后的第3周，抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定，现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，婴幼儿免疫系统发育不够成熟，老年人免疫功能退化
13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批
近日，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁（6岁生日前）。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在160多个国家或地区上市使用，在全球超过125个国家或地区纳
简述双载体13价肺炎疫苗的用途
采用双载体可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用， [2] 采用两种蛋白载体与多糖进行结合，能减少载体诱导的表位抑制作用，可以有效避免单一载体过量可能导致的不良影响。简单来说，就是双载体可以让疫苗免疫效果更好、免疫时效更长。