沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，婴幼儿免疫系统发育不够成熟，老年人免疫功能退化，因此这两类人群是肺炎球菌感染的高危人群。据WHO估计，全球每年约有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万是婴幼儿。我国每年约有174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染，其中约3万名儿童夭折。 原研13价肺炎疫苗由辉瑞研制，用于预防肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），于2010年首次获得美国FDA批准。13价肺炎疫苗在美国推行后，双球菌肺炎的发病率，从1998年十万分之八十降至2012年的十万分之三。2014年，FDA批......阅读全文
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，婴幼儿免疫系统发育不够成熟，老年人免疫功能退化
药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请
从国家药监局获悉，国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品，用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。 该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每剂 0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖与 CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量 0.125 mg）。另含氯化钠、琥珀
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍
本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。 推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应
国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结，其中不良反应包括发热，没胃口，睡眠问题，注射部位出现红斑，肿胀等，但一般发生率都很低，并且为一过性反应，过一段时间就会好转。例如，有少许接种儿童发生发热问题，这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现，过一段时间就会自动消失，父母大可不用过于惊慌
13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批
近日，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁（6岁生日前）。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在160多个国家或地区上市使用，在全球超过125个国家或地区纳
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项介绍
1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一样，患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。 3、同所有其他注射用疫苗一样，接种本品时，应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。 4、与其它肌肉注射一样，血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的药物相互作用
在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验，国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。 国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究，其中包括以下疫苗（单价或联合）：白喉、破伤风、百日咳疫苗（无细胞或全细胞），b型流感嗜血杆菌疫苗，灭活脊髓灰质炎疫苗，乙型肝炎疫苗，C群脑
中国个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉，其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品，已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
中国自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉，其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品，已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
20价肺炎疫苗启动临床I期，这家疫苗完成首例受试者
2月13日，万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。此前，万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。 20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限
沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
4日11时36分，沃森生物发布公告称，“23价肺炎球菌多糖疫苗”（以下简称23价疫苗）已完成临床试验，将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）申报23价疫苗产品的生产批件。 董秘：明年底前有望产业化 3月4日11时36分，沃森生物发布公告称，公司和全资子公司玉
干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
关于双载体13价肺炎疫苗的简介
2021年，全球首款双载体13价肺炎疫苗上市，是由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝13价肺炎疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗
沃森生物屡撤在研疫苗项目－转型大生物面阵痛
中投顾问最近的一份研究报告显示，目前我国疫苗市场规模已达180亿元，且以年均18%的速度增长，疫苗生产企业数量全球排名第一。然而，上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142，收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。 9月6日，沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎
23价肺炎球菌多糖疫苗的简介
23价肺炎球菌多糖疫苗，本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。 中华医学会呼吸分会《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》 [1] 及中国卫生部社区卫生服务协会，均推荐2岁以上的肺炎球菌性疾病高危人群接种肺炎球菌疫苗。
沃森生物子公司人血白蛋白产品即将上市
沃森生物昨日午间发布公告，称日前公司控股子公司河北大安制药有限公司生产的人血白蛋白产品，获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发合格证》。这表明，大安制药已正式恢复生产，进入了正常生产经营状态。 按国家有关规定，该产品一经获得批签发合格证，即可以上市销售。沃森生物表示，随着该产品以
沃森生物2022年业绩：净利润6.31亿7.6亿元，同比增长48％
2023年1月29日，沃森生物发布2022年度业绩预告，预计2022年归属于上市公司股东的净利润6.31亿-7.6亿元，同比增长48%-78%。公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及新产品双价人乳头瘤病毒疫苗销量增加综合影响致报告期内公司营业总收入较上年同期增长约46%。公司持有已上市的嘉和生物药业（开曼
这个行业国产企业全盘皆输－卷来卷去只有me－worse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货
23价肺炎球菌多糖疫苗的指南推荐
1）美国ACIP推荐65岁以上人群（含65岁）以及高危人群接种23价肺炎球菌疫苗。 2）2013慢性阻塞性肺病基本全球倡议：慢性阻塞性肺病的非药物治疗包含23价肺炎球菌疫苗。 3）美国糖尿病协会(ADA)2013糖尿病医学诊疗标准：所有≥2岁糖尿病患者需要接种23价肺炎球菌多糖疫苗 4）社
我国自主研发双载体13价肺炎疫苗上市
12月4日，全球首款双载体13价肺炎疫苗在广东广州正式上市。记者从儿童肺炎球菌性疾病预防与控制高峰论坛上了解到，由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝？13价肺炎疫苗，采用了破伤风类毒素/白喉类毒素这两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合的方式，成为全球首创的双载体1
简述七价肺炎球菌结合疫苗的作用
接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染，也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的接种对象
属下列情况且尚未接种肺炎球菌疫苗或接种状况不明者。若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗，请在注射追加剂量的疫苗前参见再接种部分。 建议以下人群接种本品： 免疫功能正常人群： 50岁以上（含50岁）人群的常规接种 2岁以上（含2岁）患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包
23价肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名称】23价肺炎球菌多糖疫苗 【英文名称】PneumococcalVaccinePolyvalent 【汉语拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【规格】0.5毫升/瓶，内含23种肺炎球菌荚膜型多糖（每种均为25微克）。 【包装】1瓶/盒，10瓶/盒
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间
美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗
辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国FDA已批准Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁及以上成人，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 新闻稿指出，这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批，包含了导致美国40%肺炎球菌疾
关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介
PCV于2000年由美国惠氏公司研制，是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体（CRM197）构成完整的抗原体系，在低龄儿童（包括2岁以下儿童）中使用，也可有效实现疫苗保护作用。