2023年Q1抗感染药物掀起过评潮！70个产品过评
米内网数据显示，20223年一季度共有311个药品通过一致性评价，其中科伦药业、福安药业、齐鲁制药等药企过评数量居前。 从过评品种治疗大类来看，其中，全身用抗感染药物有70个产品过评，其后是心脑血管系统药物、神经系统药物，均有41个产品过评。 在不久前出拟中标结果的第八批集采中，抗感染药物也了占了大头，占比超三成。有分析认为，这主要是抗感染药物一般通过医院采购，很难在院外零售市场展开布局，因此集采中标对企业的销售而言具有重要作用。此外，近年来国家出台了一系列政策促进抗菌药物的合理使用。集采常态化下，抗菌药物企业以价换量，或有利于更好地进行临床合理用药。 今年一季度以来，药企积极推进全身用抗感染药物的一致性评价工作的背后，有利于公司产品以过评的优势提升产品的竞争力，并为集采做准备。 值得一提的是，在70个过评的全身用抗感染药物中，多家大品种的过评企业数量在3家以上，竞争激烈，......阅读全文
全球结核病药物研发联盟测试新型药物疗法
全球结核病药物研发联盟(TB Alliance)于11月11日宣布，将开展首次临床试验，以测试一种名为NC001的新型结核病药物疗法，这种由三种药物组合而成的新疗法，将主要用于治疗药物敏感肺结核病(DS-TB)和耐多药肺结核病(MDR-TB)，并有望在全球范围内大幅缩短并简化肺结核病的疗程，
学者发明新药物制剂方法提升药物功效
近日，香港中文大学物理系教授徐磊团队与哈佛大学合作，研发出一种独特的药物制剂方法，以解决许多药物低溶解度的问题。相关成果发表于美国《国家科学院院刊》（PNAS）。低溶解度会减低药物的生物利用度及治疗效果，影响其临床疗效。不少候选药物易于在人体的脂肪中溶解并吸附于人体的细胞膜中，惟水中溶解的表现逊色，
虚拟药物扫描识别出潜在新抗抑郁药物
科学家报道了两种LSD（麦角酸二乙基酰胺）类似物化学分子在小鼠中具有抗抑郁作用，但没有致幻的副作用。虽然还需进一步测试才能确定它们可否作为人类的候选药物，但这些药物的发现或可导向未来治疗精神障碍的药物开发。相关研究近日发表于《自然》。 如LSD和裸盖菇素等致幻剂已知可以针对特定的血清素（se
临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物
（1）强心苷类：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地兰）、地高辛和洋地黄毒苷。（2）抗癫痫药类：苯妥英、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸钠等。（3）治疗情感性精神障碍药：丙米嗪类、去甲替林、阿米替林、多虑平等。（4）氨基苷类抗生素：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等。（5）免疫抑制剂：环孢素A、FK506
治疗药物监测抗肿瘤药物的监测意义和方法
对于大多数抗肿瘤药物，目前还没有标准的剂量调整方案，大多数TDM是通过已知的剂量- 效应关系，在药动学原则的指导下，尝试个体化给药。研究发现，阿托氟啶在体内代谢有很大的个体差异，给药剂量与AUC和清除率之间并无相关性，证明了该药物进行TDM的必要性。
上海药物所发现纳米药物载体递送力学机制
中科院上海药物所甘勇课题组与国家纳米科学中心施兴华团队合作，深入解析了纳米药物载体的力学性能对于克服多重生理屏障的影响。相关成果日前在线发表于《自然—通讯》杂志。 纳米药物载体在到达靶细胞之前，须克服生物体内的多重生理屏障。为实现疗效最大化，设计和制备能克服多重生理屏障并具备高效细胞摄取的递送载
药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍
各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形
治疗药物监测抗癫痫药物的监测意义和方法
临床常用的抗癫痫药物主要有苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸钠和卡马西平等，这些药物的血药浓度与临床疗效密切相关，有明确的效应浓度范围和中毒界限，对其进行TDM已成为常规治疗中不可缺少的一部分。
药物杂质检测药物杂质的来源、方法及计算
一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入的杂质;二是在贮藏过程中产生的杂质。在合成药物的生产过程中,不
治疗药物监测抗微生物药物的监测意义
TDM 应用最广泛的抗微生物药物为氨基糖苷类和多肽类抗生素。当万古霉素的峰浓度高于25μg·mL-1 时有利于获得较好的临床疗效，在临床用药过程中，其理想的峰浓度应达到30 ~ 40 μg·mL-1，谷浓度达到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血药浓度和临床疗效之间的关系。
药物检测案例酰胺类药物及其制剂的质量检测
一、性状对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因、盐酸布比卡因的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.芳香第一反应 对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试
药物设计，设计什么？
上周《Nat. Rev. Drug Discov.》一篇分析显示设计符合类药性（drug-like）规则的候选药物并不能真正增加这些药物在开发路程上的成功率。那么现在药物需要如何设计才能保证一定的成功率呢？ 首先药物设计不是大学教科书里讲的活性分子设计，设计活性化合物要容易无数倍。新药在今天的
苯妥英钠是什么药物？
苯妥英钠是一种抗癫痫药物，主要用于治疗各种类型的癫痫发作，如全身强直一阵孪性发作、复杂部分性发作、单纯部分性发作和癫痫持续状态。此外，它还可以用于治疗三叉神经痛、隐性营养不良性大疱性表皮松解、发作性舞蹈手足徐动症、发作性控制障碍、肌强直症以及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。 苯妥英钠的化学
药物分析的术语
1.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。3.专属性:一种方法仅对一种分
评价药物分子效率
一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显着改善标准疗法是个相对罕见的事情，但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题，所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。一个化合物不仅活性要高、而且还要看活性来自哪些分子特征。这个选择过程好比挑选杨子
腺苷的药物分析
方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇，超声处理，放置待沉淀完全，滤过，取许滤液蒸干，残渣加水溶解，以水饱和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定容，
抗菌药物概论
第三十四章 抗菌药物概论第一节 抗菌药物与化学疗法一、 常用术语1、抗菌药：对病原菌有抑制或杀灭作用，用于防治细菌感染性疾病的药物。仅抑制病原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物为抑菌药。不仅抑制病原菌的生长繁殖，而且具有杀灭作用的药物为杀菌药。2、抗菌谱：抗菌药的抗菌范围。又分
肽酶的药物概念
肽酶是能分解蛋白短肽的酶类总称，大多存在于微生物细胞内，在发酵过程中当细胞自溶后，便释放肽酶水解肽类形成氨基酸，作为风味前体。他们是所有生物存活所必需的一种酶，而且在所有蛋白质的编码中，编码肽酶的基因占了2%。根据催化类型可将肽酶大致分成六类：丝氨酸型、苏氨酸型、半胱氨酸型、天冬氨酸型、谷氨酸型
什么是药物过敏？
药物过敏是一种常见的不良反应，可能影响任何年龄段的人。药物过敏的症状和严重程度因个体差异而异，可能包括以下一种或多种表现： 皮疹、荨麻疹或红斑 瘙痒 肿胀，特别是嘴唇、舌头或喉咙的肿胀 呼吸困难或哮喘症状 恶心、呕吐或腹泻 头痛、头晕或晕厥 在某些情况下，药物过敏反应可能危及生命，
药物纳米技术
药物纳米技术是一种利用纳米尺度（尺寸在1到100纳米之间）的材料和技术来设计、制备和传递药物的方法。纳米技术在药物研发和制造领域中的应用日益增多，因为它可以显著改善药物的性能，提高药物疗效，减少副作用，并改善患者的治疗体验。 以下是药物纳米技术的一些常见应用： 纳米药物载体：纳米技术可以用于
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
组合药物治疗方案
据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。 根据文章的背景资料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病、肝细
药物与受体概念
受体（receptor）是细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信息转导与放大系统，触发随后的生理反应或药理效应。自从Langley 提出受体学说100年后，受体已被证实为客观存在的实体，类型繁多，作用机制多已被阐明，现在受体已不再是一个
药物旋光度测定
光是一种电磁波，光波的振动方向与光的前进方向垂直。如果让光通过一个像栅栏一样的尼科尔棱镜(起偏镜)就不是所有方向的光都能通过，而只有与棱镜晶轴方向平行的光才能通过。这样，透过棱晶的光就只能在一个方向上振动，像这种只在一个平面振动的光称为平面偏振光，简称偏振光或偏光。很多药物具有光学活性，能使入射的平
抗微管药物实验
抗微管药物实验主要用于（1）寻找新抗癌药（2）研究抗癌药作用机制。实验方法原理微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液，当温度升高，或37℃保温时，管蛋白聚合生成微管，随之溶液的浊度增加，吸收度（OD）上升，这可用分光光度计，在 350 nm 波长测得，根据所测得的OD值对保温时间作图，绘出“S”型聚合
可的松的药物说明
药理作用本品作用和用途与氢化可的松相似，但疗效较差，不良反应较大。临床主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。促进蛋白质转变成糖，减少葡萄糖的利用，使肝糖原增加，血糖升高。并具有水钠潴留及排钾作用。药代动力学可的松是肾上腺皮质分泌的糖皮质激素，本身无活性，需在体内代谢成氢化可的松才起作用。亦有一定程
抗微管药物实验
实验方法原理 微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液，当温度升高，或37℃保温时，管蛋白聚合生成微管，随之溶液的浊度增加，吸收度（OD）上升，这可用分光光度计，在 350 nm 波长测得，根据所测得的OD值对保温时间作图，绘出“S”型聚合曲线。相反，将已聚合的微管溶液放水浴。亦可以测定其解聚曲线。
生物药物分析方法
生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增
药物敏感试验简介
药物敏感试验简称药敏试验（或耐药试验）。旨在了解病原微生物对各种抗生素的敏感（或耐受）程度，以指导临床合理选用抗生素药物的微生物学试验。一种抗生素如果以很小的剂量便可抑制、杀灭致病菌，则称该种致病菌对该抗生素“敏感”。反之，则称为“不敏感”或“耐药”。为了解致病菌对哪种抗菌素敏感，以合理用药，减少盲