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药物检测案例酰胺类药物及其制剂的质量检测

一、性状对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因、盐酸布比卡因的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.芳香第一反应 对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β一萘酚试液2m1,振摇,即显红色。药典收载的对乙酰氨基酚及其片剂、嚼片、泡腾片、注射液、栓剂、胶囊剂、颗粒剂与滴剂均采用此法鉴别。盐酸利多卡因,盐酸布比卡因结构中虽然也有潜在的芳伯氨基,但因邻位的2个甲基的空间位阻效应,使其不易水解,故不能用此法鉴别。2.三氯化铁反应 对乙酰氨基酚结构中具有酚羟基,可与三氯化铁试液反应显蓝紫色。鉴别方法:取本品的水溶液,加三氯化铁试液即显蓝紫色。3.重金属离子反应 盐酸利多卡因酸氨基上的氮可在......阅读全文

药物检测案例--酰胺类药物及其制剂的质量检测

一、性状 对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因、盐酸布比卡因的性状描述见表1。 二、鉴别  (一)化学法  1.芳香第一反应  对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。 鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取

药物检测案例--维生素类药物及其制剂的质量检测

一、性状 维生素B1、维生素C、维生素A和维生素E的性状描述见表1。 二、鉴别 (一)化学法  1.硫色素反应维生素B1在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化生成硫色素,硫色素在正醇或异丁醇中显蓝色荧光。方法为:取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后加铁化钾试液0.5ml与正醇5ml强

药物检测案例--吩噻嗪类药物及其制剂的质量检测

一、性状 盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪和奋乃静的性状描述见表1。 二、鉴别 (一)化学法  1.氧化剂显色反应吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被不同氧化剂氧化为砜或亚砜类物质而显色。常用的氧化剂为硫酸、硝酸、过氧化氢,氧化呈色反应见表2。 2.与钯离子配合显色  吩噻嗪类药物

药物检测案例--喹诺酮类药物及其制剂的质量检测

一、性状  吡哌酸、诺氟沙星、盐酸环丙沙星和氧氟沙星的性状描述见表1。  二、鉴别 (一)化学法  1.丙二酸反应  此反应对叔胺基团有选择性。本类药物分子中含有叔胺基团,与丙二酸在醋酐中共热时,呈现棕色、红色紫色或蓝色。药典采用该法鉴别诺氟沙星软膏、乳膏。 诺氟沙星软膏的鉴别方法:

药物检测案例--水杨酸类药物及其制剂的质量检测

氟尼药典收载的水杨酸类药物有水杨酸、水杨酸二乙胺、水杨酸镁、阿司四林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯、二氟尼柳和双水杨酯等。  一、性状  阿司匹林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯和二氟尼柳的性状描述见表1。 二、鉴别  (一)化学法 1.三氯化铁反应此反应为酚羟基的反应,结构中含有酚羟基的药物可利

药物检测案例介绍--头孢菌素类药物及其制剂的质量检测

一、性状 头孢氨苄、头孢克洛及头孢呋辛钠的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.羟肟酸铁反应头孢菌素在碱性条件下与羟胺作用,β-内酰胺环破裂生成羟肟酸;在稀酸中与高铁离子反应呈色。《中国药典》二部采用羟肟酸铁反应鉴别头孢哌酮,方法为:取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液 取34.8%盐酸

化学法鉴别酰胺类药物及其制剂的质量

 1.芳香第一反应  对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。 鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β一萘酚试液2m1,振摇,即显红色。 药典

光谱法鉴别酰胺类药物及其制剂的质量

光谱法 1.紫外-可见分光光度法   本类药物中均有苯环,具有紫外吸收。药典收载的盐酸布比卡因采用此法鉴别。方法为:取本品,精密称定,按干燥品计算,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸

化学法检测维生素类药物及其制剂

1.硫色素反应维生素B1在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化生成硫色素,硫色素在正醇或异丁醇中显蓝色荧光。方法为:取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后加铁化钾试液0.5ml与正醇5ml强力振摇2分钟,置使分层,上面的醇层显强的蓝色荧光加酸使成酸性、荧光即消失再加碱使成碱性,荧光又显出。 用

高效液相色谱法测定酰胺类药物及其制剂的含量

药典收载的对乙酰氨基酚的泡片、注射液滴剂、凝胶、盐酸利多卡因的原料注射液、胶浆以及盐配布比卡因注射液的含量采用此法测定含量。