胶体磷［32P］酸铬注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则1401)。胶体颗粒取本品,照颗粒细度测定法(通则1401),用电子显微镜观察测量,直径为20~50nm的胶体颗粒应不少于60%细菌内毒素取本品,用内毒素检查用水至少稀释15倍后,依法检查(通则1143),本品每1m含内毒素应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定......阅读全文
胶体磷［32P］酸铬注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则1401)。胶体颗粒取本品,照颗粒细度测定法(通则1401),用电子显微镜观察测量,直径为20~50nm的胶体颗粒应不少于60%细菌内毒素取本品,用内毒素检查用水至少稀释15倍后,依法检查(通则1143),本品每1m含内毒素应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则110
胶体磷［32P］酸铬注射液
性状本品为绿色的胶体溶液鉴别(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)测定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰检查pH值应为6.0~8.0(通则1401)。胶体颗粒取
胶体磷［32P］酸铬注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)测定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。（2）在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰
胶体磷［32P］酸铬注射液的基本性状
本品为绿色的胶体溶液
胶体磷［32P］酸铬注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
胶体磷［32P］酸铬注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品放射性核纯度和y杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他y杂质核素总量不高于0.001%
胶体磷［32P］酸铬注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,胶体磷[32P]酸铬的R:值为0.0~0.1,其放射化学纯度应不低于98%。
磷［32P］酸钠盐注射液检查
pH值应为6.0~8.0(通则1401)。含磷量照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品,即得。对照溶液称取磷酸二氢钾22.0mg,置500m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml中含磷约104g)。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动
磷［32P］酸钠盐注射液
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)创定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.7处放射性主峰。检查pH值应为6.0~8.0(通则1401)。含磷量照紫外-可见分
磷［32P］酸钠盐口服溶液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则1401)含磷量照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水稀释1000倍(使lml中含磷约10μg)。对照溶液称取磷酸二氢钾22.0mg,置500ml量瓶中,I水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml中约含磷10g)测定法精密量取供试品溶液与
磷［32P］酸钠盐注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)创定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.7处放射性主峰。
磷［32P］酸钠盐注射液鉴别
(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)创定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.7处放射性主峰。
磷［32P］酸钠盐注射液规格
(1)185MBq(2)370MBq(3)925MBq(4)1850MBq
磷［32P］酸钠盐注射液性状
本品为无色澄明液体
磷［32P］酸钠盐注射液贮藏
置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
磷［32P］酸钠盐注射液介绍
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)创定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.7处放射性主峰。检查pH值应为6.0~8.0(通则1401)。含磷量照紫外-可见分
磷［32P］酸钠盐注射液的测定方法及指标
放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品的放射性核纯度和y杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他Y杂质核素总量不高于0.001%。放射化学纯度取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,色谱纸预先用2
磷［32P］酸钠盐注射液放射纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品的放射性核纯度和y杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他Y杂质核素总量不高于0.001%。
磷［32P］酸钠盐注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
磷［32P］酸钠盐注射液的测定法
pH值应为6.0~8.0(通则1401)。含磷量照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品,即得。对照溶液称取磷酸二氢钾22.0mg,置500m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml中含磷约104g)。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动
磷［32P］酸钠盐注射液放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq
铬［51Cr］酸钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~8.0(通则1401)。含铬量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀测定法取供试品溶液,在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4的吸收系数(E1)为299计算限度每1m1中含铬(Cr)
磷［32P］酸钠盐注射液放射化学纯度
取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥(在干燥器中保存),照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验磷[32P]酸钠的R;值约为0.7,其放射化学纯度应不低于95%。
碘解磷定注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。游离碘取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。分解产物避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外可见分光光度法(通则0401),在294nm与262nm的波长处分别测定吸光度,其比值应不小于3.1。热原取本品,依法检查(通则1142)
碘解磷定注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)。游离碘取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。分解产物避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外可见分光光度法(通则0401),在294nm与262nm的波长处分别测定吸光度,其比值应不小于3.1。热原取本品,依法检查(通则114
磷［32P］酸钠盐口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)测定质量吸收系数,本品与3P标准源在相同条件下测得的质吸收系数比较,相对误差应不大于±5%。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rf值约为0.7处放射性主峰。
胞磷胆碱钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀5′-胞苷酸对照品溶液、胞磷胆碱钠对照品溶液、系统适用
碘解磷定注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品10ml,加水稀释至25m1后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)。游离碘取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。分解产物避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外可见分光光度法(通则0401),在2
胞磷胆碱钠注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验,显相同的结果。检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量
碘解磷定注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品10ml,加水稀释至25m1后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)。游离碘取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。分解产物避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外可