氟［18F］脱氧葡糖注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照半衰期测定法(通则1401)测定,半衰期应为105~115分钟。(2)在放射性核纯度项下记录的能谱图中,主要光子的能量应为0.511MeV和可能会有的合成峰1.022MeV(3)在放射化学纯度项下的谱图中,在R值为0.4~0.6处有放射性主峰。......阅读全文
氟［18F］脱氧葡糖注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照半衰期测定法(通则1401)测定,半衰期应为105~115分钟。(2)在放射性核纯度项下记录的能谱图中,主要光子的能量应为0.511MeV和可能会有的合成峰1.022MeV(3)在放射化学纯度项下的谱图中,在R值为0.4~0.6处有放射性主峰。检查pH
氟［18F］脱氧葡糖注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照半衰期测定法(通则1401)测定,半衰期应为105~115分钟。(2)在放射性核纯度项下记录的能谱图中,主要光子的能量应为0.511MeV和可能会有的合成峰1.022MeV(3)在放射化学纯度项下的谱图中,在R值为0.4~0.6处有放射性主峰。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的检查方法
pH值应为5.0~8.0(通则1401)氨基聚醚照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,即得。对照溶液(1)取氨基聚醚25mg,精密称定,加水溶解并定量稀释至250ml。对照溶液(2)精密量取对照溶液(1)与等体积的水混合。对照溶液(3)精密量取对照溶液(1)与等体积的供试品溶液混合色谱
氟［18F］脱氧葡糖注射液的类别和规格
类别放射性诊断用药。贮藏置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射性浓度
取本品适量,照放射性活度(浓度)测定法第一法(通则1401)测定,按标签上记载的时间,放射性浓度应不低于370MBq/ml。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,γ能谱图中除0.511MeV和1.02Me外应无别的峰出现。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量,点于硅胶G薄层板上,以乙腈水(95:5)为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定放射性分布,氟F]脱氧葡糖的R值为0.4~0.6,其放射化学纯度应不低于90%。
原发性肱骨非霍奇金淋巴瘤伴病理性骨折病例分析
临床资料患者，男，19岁，右上肢肿物伴疼痛、活动受限3个月，于2018年7月8日入甘肃省人民医院就诊。查体：右肱骨近端肿胀明显，肿块大小约10cm×10cm，局部皮温略增高，压痛明显，右肩关节外展受限，右上肢皮肤感觉正常，肌力、肌张力正常，右侧腋窝可触及约1cm×1cm肿大淋巴结，余查体未见明显异常
岛津Nexis－GC精准测定放射性药物残留溶剂
放射性药物是一类由放射性同位素化合物组成的生物活性药物，主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等，用于治疗和譬如正电子发射断层扫描(PET)的影像诊断。目前，国内外已获批的放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面都发挥着特殊且重要作用。据上海药品审评核查中心发布的最新文献资
氟哌利多注射液的鉴别方法
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中含氟哌利多15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm、246nm与276nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
氟哌啶醇注射液的鉴别方法
(1)取本品3滴,照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)避光操作。取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收
替加氟注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,残渣加无水乙醇溶解后,转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含替加氟10g的溶液,照
氟胞嘧啶注射液的鉴别方法
(1)取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1~2ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂湿于玻璃管壁,此时无油状存在,然后加本品1滴,微热,转动试管,溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。(2)取本品约5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的色泽应消失或显著浅于空白3)取含量测定项下的溶液,照紫
氟马西尼注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
国内首个，癌症骨转移检测新产品正式获批
记者9月12日获悉，近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司癌症骨转移检测新产品氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，该注射液填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大促进早期、精准、无创的骨转移诊断。
国内首个，癌症骨转移检测新产品正式获批
记者9月12日获悉，近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司癌症骨转移检测新产品氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，该注射液填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大促进早期、精准、无创的骨转移诊断。
盐酸氟奋乃静注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg),加硫酸数滴,即显红黄色,加热
盐酸氟奋乃静注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg),加硫酸数滴,即显红黄色,加热
氟哌利多注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中含氟哌利多15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm、246nm与276nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
癸氟奋乃静注射液的鉴别方法
(1)取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
替加氟注射液的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,残渣加无水乙醇溶解后,转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml
氟胞嘧啶注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1~2ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂湿于玻璃管壁,此时无油状存在,然后加本品1滴,微热,转动试管,溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。(2)取本品约5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的色泽应消失或显
氟哌啶醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品3滴,照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)避光操作。取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收
甲磺酸培氟沙星注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
氟马西尼注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
氟代脱氧葡萄糖的简介
氟代脱氧葡萄糖是2-脱氧葡萄糖的氟代衍生物。通常简称为18F-FDG。 [3] 18F-FDG最常用于正电子发射断层扫描（PET）类的医学成像设备：18F-FDG分子之中的氟选用的是属于正电子发射型放射性同位素的氟-18，从而成为18F-FDG。在向病人（患者，病患）体内注射18F-FDG之后，
癸氟奋乃静注射液的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙黄色的澄明油状液体。鉴别(1)取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸氟奋乃静注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg)
盐酸氟奋乃静注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg)