氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,γ能谱图中除0.511MeV和1.02Me外应无别的峰出现。......阅读全文
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,γ能谱图中除0.511MeV和1.02Me外应无别的峰出现。
氟［18F］脱氧葡糖注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照半衰期测定法(通则1401)测定,半衰期应为105~115分钟。(2)在放射性核纯度项下记录的能谱图中,主要光子的能量应为0.511MeV和可能会有的合成峰1.022MeV(3)在放射化学纯度项下的谱图中,在R值为0.4~0.6处有放射性主峰。检查pH
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射性浓度
取本品适量,照放射性活度(浓度)测定法第一法(通则1401)测定,按标签上记载的时间,放射性浓度应不低于370MBq/ml。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量,点于硅胶G薄层板上,以乙腈水(95:5)为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定放射性分布,氟F]脱氧葡糖的R值为0.4~0.6,其放射化学纯度应不低于90%。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的检查方法
pH值应为5.0~8.0(通则1401)氨基聚醚照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,即得。对照溶液(1)取氨基聚醚25mg,精密称定,加水溶解并定量稀释至250ml。对照溶液(2)精密量取对照溶液(1)与等体积的水混合。对照溶液(3)精密量取对照溶液(1)与等体积的供试品溶液混合色谱
氟［18F］脱氧葡糖注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的类别和规格
类别放射性诊断用药。贮藏置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照半衰期测定法(通则1401)测定,半衰期应为105~115分钟。(2)在放射性核纯度项下记录的能谱图中,主要光子的能量应为0.511MeV和可能会有的合成峰1.022MeV(3)在放射化学纯度项下的谱图中,在R值为0.4~0.6处有放射性主峰。
氯化锶[89Sr]注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品含γ放射性核素杂质的量不得过1.0%
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
氯化亚铊［201Tl］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品放射性核纯度和杂质含量应符合如下规定201T1不低于97.0%,2T不高于2.0%。
岛津Nexis－GC精准测定放射性药物残留溶剂
放射性药物是一类由放射性同位素化合物组成的生物活性药物，主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等，用于治疗和譬如正电子发射断层扫描(PET)的影像诊断。目前，国内外已获批的放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面都发挥着特殊且重要作用。据上海药品审评核查中心发布的最新文献资
胶体磷［32P］酸铬注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品放射性核纯度和y杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他y杂质核素总量不高于0.001%
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,镓[Ga]应大于9.0%,镓[Ga不得过0.2%
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
放射性核纯度取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,碘[13应不低于99.9%
碘[125I]密封籽源的放射性核纯度
取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。
碘［131I］化钠口服溶液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应不低于99.9%
原发性肱骨非霍奇金淋巴瘤伴病理性骨折病例分析
临床资料患者，男，19岁，右上肢肿物伴疼痛、活动受限3个月，于2018年7月8日入甘肃省人民医院就诊。查体：右肱骨近端肿胀明显，肿块大小约10cm×10cm，局部皮温略增高，压痛明显，右肩关节外展受限，右上肢皮肤感觉正常，肌力、肌张力正常，右侧腋窝可触及约1cm×1cm肿大淋巴结，余查体未见明显异常
多个企业携创新技术重兵布局，核药双寡头格局将松动？
1901年，Henri Alexandre Danlos和Eugene Bloch利用镭进行皮肤结核病治疗，1905年，居里夫人创制镭针，进行了第一例放射性同位素的插入治疗，核药在医疗领域的应用开始起步。一个多世纪以来，核药发挥了重要作用，在全球疾病治疗市场中占据不可替代的地位。根据medraysi
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:3I不低于99.9%,其他y杂质核素总量不高于0.1%
磷［32P］酸钠盐口服溶液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,本品的放射性核纯度和γ杂质核素含量应合如下规定:3P不低于99.999%,其他y杂质核素总量不于0.001%
国内首个，癌症骨转移检测新产品正式获批
记者9月12日获悉，近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司癌症骨转移检测新产品氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，该注射液填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大促进早期、精准、无创的骨转移诊断。
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全球唯一！精确释放射线，实现高效靶向杀灭癌细胞
罹患原发性肝癌的蔡先生到武汉协和医院复查，结果显示其病情已有明显改善。半年前，他在这家医院接受了“钇[90Y]微球”介入手术。 研发人员在远大医药光谷研发中心进行药物研发。蔡先生在介入手术中使用的药品，是武汉远大医药研发的一种“核药”——抗肿瘤药物易肝泰钇[90Y]微球注射液，这是全球目前唯一一款
核衰变的放射性核衰变的常见类型
科学研究表明，稳定性核素对核子总数有一定限度（一般为A≤209），而且中子数和质子数应保持一定的比例（一般为N/Z=1～1.5，也有个别例外）。任何含有过多核子或N/Z不适当的核素，都是不稳定的。A≥209的核素，即元素周期表中钋（Po）之后的所有元素的核素都具有放射性（钋之前的元素，有的核素也具有
核衰变的放射性核衰变的常见类型
科学研究表明，稳定性核素对核子总数有一定限度（一般为A≤209），而且中子数和质子数应保持一定的比例（一般为N/Z=1～1.5，也有个别例外）。任何含有过多核子或N/Z不适当的核素，都是不稳定的。A≥209的核素，即元素周期表中钋（Po）之后的所有元素的核素都具有放射性（钋之前的元素，有的核素也具有