枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸钠冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g与冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,枸橼酸镓[Ga]的Rr值约为0.9,其放射化学纯度应不低于95%。......阅读全文
输血用枸橼酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以丙酮水氨水(9:3:1)(V/V)的混合溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,锝[mTc]双半胱氨酸的R值为0.5~0.7,其放射化学纯度应不低于90%
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量,以苯冰醋酸水(40:40:12)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,邻碘[l马尿酸钠的R值约为0.5,其放射化学纯度应不低于95%,苯甲酸不得过2%(R;值为0.9~1.0)。
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射化学纯度
取本品适量,以水氨水(25:1)为展开剂, Whatman No.540(或分离效能相当的)固定相,照放射化学纯度测定法(通则1401)试验,来昔决南钐[15Sm]的R值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%。
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射化学纯度
放射化学纯度取本品适量,以水氨水(25:1)为展开剂, Whatman No.540(或分离效能相当的)固定相,照放射化学纯度测定法(通则1401)试验,来昔决南钐[15Sm]的R值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
枸橼酸坦度螺酮的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在水或甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为166~171℃,熔融同时分解。
枸橼酸坦度螺酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀,。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则040
枸橼酸坦度螺酮的含量测定方法
取本品约0.2g精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于28.78mg的Ca1H29NO2·C6H2O。
枸橼酸坦度螺酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀,(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
枸橼酸坦度螺酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于枸橼酸坦度螺酮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加90%乙腈适量,振摇使枸橼酸坦度螺酮溶解,用90%乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用90%乙腈定量稀释并制成每1ml中约含枸橼
锝［99mTc］喷替酸盐注射液
类别放射性诊断用药制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[Tc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡亚甲基二膦酸盐瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以甲醇二氯甲烷-水(80:15:5)混合溶液为展开剂,展开,晾干,锝[卿mTc]双半胱乙酯的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量,照放射化学纯度测定法法(通则1401)试验。展开系统一在充氮条件下进行,以0.9%氯化钠溶液为展开剂,锝[Tc亚甲基二膦酸盐的Rt值为0.9~1.0。展开系统二以85%甲醇为展开剂,锝[mTc]亚甲基二膦酸盐的R:值为0.0~0.1。锝[3Te]亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度应不低于90%
输血用枸橼酸钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
枸橼酸舒芬太尼注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼lmg),加磷钨酸试液1~2滴,即产生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
枸橼酸舒芬太尼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼lmg),加磷钨酸试液1~2滴,即产生白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对
枸橼酸舒芬太尼注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
枸橼酸舒芬太尼注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取枸橼酸舒芬太尼对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l供试品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱
输血用枸橼酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
枸橼酸咖啡因注射液的成分介绍
活性成份：枸橼酸咖啡因 化学名称：1,3,7-三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮枸橼酸盐 化学结构式：https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201509202102000638.png 分子式：C1
输血用枸橼酸钠注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每1ml中约含枸橼酸钠(C6H5Na3O·2H2O)0.2mg的溶液对照品溶液取枸橼酸对照品约13mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05m
输血用枸橼酸钠注射液的鉴别方法
本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。
枸橼酸芬太尼注射液的类别及贮藏方法
类别同枸橼酸芬太尼。规格(1)2ml:0.1mg(2)10ml:0.5mg贮藏遮光,密闭保存
锝［99mTc］依替菲宁注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则14
锝[99mTc]甲氧异腈注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~5ml,注入注射用甲氧异腈或注射用亚锡甲氧异腈瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,在密封条件下,直立于沸水浴中加热5~15分钟后取出,冷却至室温,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要
锝［99mTc］植酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~10ml,注入注射用亚锡焦磷酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物速溶,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则140
枸橼酸坦度螺酮的类别及贮藏方法
类别抗焦虑药。贮藏密封保存。