枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸钠冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g与冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,枸橼酸镓[Ga]的Rr值约为0.9,其放射化学纯度应不低于95%。......阅读全文
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸钠冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g与冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,枸橼酸镓[Ga]的Rr值约为0.9,其放射化学纯度应不低于95%。
枸橼酸镓［67Ga］注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主
枸橼酸镓［67Ga］注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则1401)细菌内毒素取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的类别和规格
类别放射性诊断用药规格(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq贮藏置铅容器内,密闭保存,容器表面辐射水平应符合规定。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主峰
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,镓[Ga]应大于9.0%,镓[Ga不得过0.2%
铬［51Cr］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量,以水-乙醇浓氨溶液(5:2:1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,铬[5Cr]酸钠的R值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量,点于硅胶G薄层板上,以乙腈水(95:5)为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定放射性分布,氟F]脱氧葡糖的R值为0.4~0.6,其放射化学纯度应不低于90%。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
氯化亚铊［201Tl］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以磷酸氢二钠-丙酮(1:9,g/m1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,氯化亚铊[T的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度应不低于95%。
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
磷［32P］酸钠盐注射液放射化学纯度
取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥(在干燥器中保存),照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验磷[32P]酸钠的R;值约为0.7,其放射化学纯度应不低于95%。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化学纯度
(1)取本品适量(约20000计数/分钟),以85%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法通则1401)试验,锝[mT]聚合白蛋白的R值为0.0~0.1其放射化学纯度应不低于90%(2)取本品适量,置于离心管中,用适宜的计数器测定放射性净计数,以2000转/分钟的速率离心约10分钟,吸取上清液,
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以硅胶板为固定相,照放射化学纯度测定法三法(通则1401试验。展开系统一以0.9%氯化钠溶液为展开剂,锝[mT喷替酸盐的R值为0.9~1.0,胶体锝[Tc]的R:值为0.0~0.1。展开系统二以丙酮为展开剂,锝[T]喷替酸盐的Rt值为0.0~0.1,高锝[mT]
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以乙腈为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]甲氧异腈的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。
胶体磷［32P］酸铬注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,胶体磷[32P]酸铬的R:值为0.0~0.1,其放射化学纯度应不低于98%。
枸橼酸芬太尼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白溶
关于枸橼酸芬太尼注射液的简介
一、成份：本品主要成份为枸橼酸芬太尼，其化学名称为N－[1-（2-苯乙基）4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺枸橼酸盐。 分子式：C22H28N2O·C6H8O7 分子量：528.60 辅料为氯化钠、注射用水。 二、性状：枸橼酸芬太尼注射液为无色的澄明液体。 三、适应症：枸橼酸芬太尼注射液为强
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
类别放射性诊断用药。制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射化学纯度
放射化学纯度取本品适量,以水氨水(25:1)为展开剂, Whatman No.540(或分离效能相当的)固定相,照放射化学纯度测定法(通则1401)试验,来昔决南钐[15Sm]的R值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%。
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射化学纯度
取本品适量,以水氨水(25:1)为展开剂, Whatman No.540(或分离效能相当的)固定相,照放射化学纯度测定法(通则1401)试验,来昔决南钐[15Sm]的R值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%。
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量,以苯冰醋酸水(40:40:12)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,邻碘[l马尿酸钠的R值约为0.5,其放射化学纯度应不低于95%,苯甲酸不得过2%(R;值为0.9~1.0)。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以丙酮水氨水(9:3:1)(V/V)的混合溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,锝[mTc]双半胱氨酸的R值为0.5~0.7,其放射化学纯度应不低于90%
枸橼酸坦度螺酮的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0卤化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
枸橼酸芬太尼注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。