来昔决南钐[153Sm]注射液的检查方法
pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通则1401),应为7.0~8.5。澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与0.5号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色3号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深含钐量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液称取依地四膦酸0.3513g,置具塞锥形瓶中,加2.0mol/L氢氧化钠溶液适量使溶解,调节pH值至8.0~8.5之间,精密加入标准钐溶液(1000g/ml)1.5ml,摇匀,60~80℃加热1小时,放冷,将溶液定量转移至100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(每1ml含来昔决南钐15g)测定法精密量取对照溶液0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml0.8ml和供试品溶液20l,分别置5m1量瓶中,各加入2.4mg/ml偶氮胂Ⅲ溶液1.5ml和1mol/L盐酸溶液0.5ml,分别用水稀释至刻度,摇匀,5分钟后,置1cm吸收......阅读全文
来昔决南钐[153Sm]注射液的检查方法
pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通则1401),应为7.0~8.5。澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与0.5号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色3号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深含钐量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,即
来昔决南钐[153Sm]注射液的检查方法
检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通则1401),应为7.0~8.5。澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与0.5号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色3号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深含钐量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品
来昔决南钐[153Sm]注射液
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通
来昔决南钐[153Sm]注射液
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通
来昔决南钐[153Sm]注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通则1401),应为7.0~8.5
来昔决南钐[153Sm]注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通
来昔决南钐[153Sm]注射液的类别
类别放射性治疗用药,贮藏密闭,置铅容器内,容器表面辐射水平应符合 规定。
来昔决南钐[153Sm]注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。
来昔决南钐[153Sm]注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。
来昔决南钐[153Sm]注射液的类别及贮藏方法
类别放射性治疗用药,贮藏密闭,置铅容器内,容器表面辐射水平应符合 规定。
来昔决南钐[153Sm]注射液的基本性状
本品为无色或浅棕色澄明液体。
来昔决南钐[153Sm]注射液的－基本性状
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。
来昔决南钐[153Sm]注射液的类别和规格
类别放射性治疗用药,贮藏密闭,置铅容器内,容器表面辐射水平应符合 规定。
来昔决南钐[153Sm]注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,含3Sm的放射性浓度应不低于1000MBq/ml
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性浓度
放射性浓度取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,含3Sm的放射性浓度应不低于1000MBq/ml
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
放射性核纯度取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射化学纯度
放射化学纯度取本品适量,以水氨水(25:1)为展开剂, Whatman No.540(或分离效能相当的)固定相,照放射化学纯度测定法(通则1401)试验,来昔决南钐[15Sm]的R值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%。
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射化学纯度
取本品适量,以水氨水(25:1)为展开剂, Whatman No.540(或分离效能相当的)固定相,照放射化学纯度测定法(通则1401)试验,来昔决南钐[15Sm]的R值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%。
吡罗昔康注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用乙腈稀释制成每1ml中约含吡罗昔康1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康7.5g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡罗昔康有关物质项
吡罗昔康注射液的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加1mol/L盐酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,加三氯化铁试液1滴渐显玫瑰红色(2)取(1)项下三氯甲烷液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
阿昔洛韦葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。鸟嘌呤与其他有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置
更昔洛韦氯化钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含更昔洛韦0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见更昔洛韦有关物质项下。限度除氯
氨曲南的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.2~2.8。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各50mg,分别加水l0ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法
氨曲南的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1176图)一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.2~2.8。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各5
美罗培南的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加入澄清的2%碳酸钠溶液制成每1m1中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一
更昔洛韦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品15mg,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(5:95)为流动相;
氯诺昔康的检查方法
检查氯化物取本品1.0g,加水20ml充分振摇后,用稀硝酸洗涤过的滤纸滤过,取续滤液5.0m,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液7.5m制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量,
吡罗昔康的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含7.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3,0)(3