大连金港安迪狂犬疫苗因含非法添加物质被召回

新华网北京2月6日电记者6日从国家食品药品监管局获悉,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质,目前已被控制和召回。 今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的核酸物质。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛说,核酸物质临床上常作为免疫制剂,用于某些病毒性感染疾病的治疗。目前,有专家正在就能否将核酸物质作为佐剂添加到狂犬疫苗中进行相关研究,在动物实验中未发现对动物造成危害,但这一研究尚未进入人体临床试验阶段,因此,未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质属于违法行为。 颜江瑛表示,食品药品监管部门目前已召回大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗,并已对该公司立案调查,将依法作出严肃处理。药品不良反应监测部门正在密切关注已使用这一疫苗的人群,截至目前,尚......阅读全文

有关部门封堵排查非法添加塑化剂食品及添加剂

有关部门全力封堵排查非法添加邻苯二甲酸酯类物质的食品及食品添加剂  新华网北京6月1日电(记者周婷玉)记者从有关监管部门获悉,针对日前台湾地区发现的饮料等食品非法添加邻苯二甲酸酯类非食用物质的事件,按照国务院食品安全委员会的统一部署和要求,有关部门和地区已迅速采取措施,全面加强对台湾进口运动饮料、果

疫苗大厂重磅大单品申报,艾美引领狂犬疫苗创新迭代

  狂犬疫苗大厂艾美疫苗11月7日公告,公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。这意味着,艾美狂犬病疫苗的迭代升级战略布局,正加速落地。  据公告,艾美的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,在多个方面体现出产品的迭代升级。  与传统的初代人二倍体狂

吸附狂犬病疫苗的基本信息

中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定  义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒,经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成,供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

狂犬病疫苗的主要功能

狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。

关于人用狂犬病疫苗的简介

  人用液体浓缩狂犬病疫苗为橘红色一紫红色微混浊液体,久放形成可摇散的沉淀。冻干浓缩狂犬病疫苗为淡黄色疏松体。含硫柳汞防腐剂。 可分为:一咬伤后预防,二无咬伤预防。 1.咬伤后预防任何可疑接触狂犬病毒,如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤),皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。

狂犬病疫苗的罕见不良反应

  1、中度以上发热反应  38.0℃(含38.0℃)以上发热,可先采用物理降温方法,必要时可以使用解热镇痛剂。  2、过敏性皮疹  接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

简述狂犬病疫苗的免疫原理

  狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G

狂犬病疫苗极罕见不良反应

极罕见不良反应过敏性休克一般在注射疫苗后数分钟至数十分钟内发生。患者突然出现典型休克表现,如:出汗、面色苍白、脉速而弱,四肢湿冷、发绀,烦躁不安、意识不清或完全丧失,血压迅速下降乃至测不出,脉搏消失,甚至导致心跳停止;在休克出现之前或同时,可伴有一些过敏相关的症状,如:皮肤潮红、瘙痒,继而出现广泛的

关于狂犬病疫苗的发展历史介绍

  1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。  人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rab

人用狂犬病疫苗的发展历史

1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies

狂犬病疫苗的特点和应用说明

【不良反应】局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗,因疫苗经纯化,杂质白极少,所以接种副反应罕见或轻微。【禁忌】治疗性接种:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁

简述狂犬病疫苗的基础免疫程序

  1、接种人群  所有持续、频繁暴露于RABV危险环境下的个体均推荐进行暴露前预防性狂犬病疫苗接种,如接触RABV的实验室工作人员、可能涉及任何狂犬病患者管理的医护人员、狂犬病患者的密切接触者、兽医、动物驯养师以及经常接触动物的农学院学生等。此外,建议到高危地区旅游的游客、居住在狂犬病流行地区的儿

山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单

  3月20日,山东食品药品监管部门经对警方提供的,关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实,发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒

关于严厉打击食品非法添加和滥用添加剂专项工作的通知

关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知国食药监食[2011]188号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),北京市卫生局、福建省卫生厅:  为深入贯彻落实全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神和

DZ501全自动添加剂及非法添加剂快速检测系统

  使用操作注意事项   1、产品的设计制造均安全可靠,应正确使用(按照所示文本说明)并完全遵守下列注意事项。   2、在使用仪器前,请务必认真阅读完毕本说明书所有内容,并严格按照说明书内容操作。   3、如果仪器的操作没有按照厂商提供的详细说明进行,则有可能损害仪器的防护装置。   4、仪

上亿元疫苗未冷藏流入18省份-专家:或致人死亡

  2016年3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻,2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。  目前

陕西严查水产品非法添加滥用禁药行为

  记者从陕西省食品药品监督管理局了解到,陕西省药监、水利、农业等部门即日起在全省集中开展为期3个月的水产品质量安全专项整治活动,重点整治在水产品养殖经营销售过程中非法添加违禁物质和兽药等行为。   据了解,此次专项整治活动以对虾、罗非鱼、大黄鱼、大菱鲆、加州鲈鱼、草鱼、鲤鱼、鲢鱼、鳙鱼、乌鳢、鳊鱼

关于严厉打击食品非法添加行为的公告

关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告   为严厉打击食品非法添加行为,严格规范食品添加剂生产经营使用,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》(国办发[2011]20号),现就有关事项公告如下:

保健品中非法添加药物的快速筛查

筛查软件实现非法添加物的自动快速定性分析 本文方法使用岛津的离子阱飞行时间串联质谱(LCMS-IT-TOF)建立一种快速筛查多种常见保健品中非法添加药物的方法。该方法前处理简单,样品经甲醇提取、离心、过滤后就可直接上机进行MS1数据采集。 保健食品也称功能食品,是指“具有特定保健

徐福记涉嫌非法添加-部分卖场下架涉嫌产品

  徐福记涉嫌非法添加食品添加剂一案昨天经本报独家报道后,网络媒体纷纷转载,在消费市场引起极大反响。记者昨天走访广州部分卖场发现,徐福记涉案的三款产品已被下架处理。昨天,东莞徐福记食品有限公司发表声明表示,徐福记涉案产品芒果酥、芝麻香酥沙琪玛、落花生酥心糖完全合法生产,质量绝对安全,并未涉及违法添加

陕西省严禁食品添加剂非法生产

  为进一步强化食品添加剂监管,切实保障食品添加剂产品质量安全,陕西省食品药品监管局日前下发《关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知》,要求各地加强重点环节监督检查,确保食品添加剂生产质量安全。严禁使用非食用物质生产复配食品添加剂,严禁使用来源不明或不合格原辅料生产食用明胶,严禁采购使用工业明胶

火锅底料非法添加严重-食药监总局将加强抽检

  分析测试百科网讯 近日,食药监总局发布通知,将针对火锅底料加强抽检力度。  通知称,一些餐饮服务单位存在违法添加非食用物质制作火锅底料、使用来源不明、标示不清的食品调味料以及火锅原料掺杂掺假等情况,存在较大的食品安全隐患,引起了社会的广泛关注。要加大对火锅原料、底料、食品添加剂等抽检监

非法添加剂横行-如何保护舌尖上的安全

   2011年,瘦肉精被曝光后,政府部门制定了严格的添加剂使用规范,也加大了对饲料非法添加剂的整治力度。但2017年3.15晚会就曝光一些饲料企业仍然在往饲料中非法添加各种药物,和监管部门玩起了障眼法。(3月21日 央视网)   民以食为天,食以安为先。食品安全一直是人民群众最关心、最直接、最现实

北京食品非法添加物黑名单将扩容

  昨天,北京市食品安全监控中心介绍,“十二五”期间,北京食品添加剂和非法添加物数据库、应急毒物库数量将扩充,纳入鉴定的物质分别增加到3000种和1600种。  监测重点城乡接合部  昨天,第十四届京台科技论坛首次针对食品安全,设立食品安全风险评估技术专业分论坛,“食品安全风险评估,是对食品中可能存

-10分钟快检,非法添加无所遁形

  药检所研发的便携式X荧光元素分析仪   美白类化妆产品是否有非法添加重金属汞?壮阳类保健品有无非法添加如西地那非、他达拉非等药物?快餐厅所使用的煎炸油有没有超标违规反复使用?食品药品监管执法人员每次出动都会带上一项“秘密武器”,那就是广东省食品药品检验所自主发明的快速筛查快速检测技术。执法人员

卫生部印发首批非法食品添加剂名单

中新网12月15日电 据卫生部网站消息,卫生部今日印发了《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单(第一批)》 。 公告 为依法严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪行为,维护人民群众健康权益,促进食品和食品添加剂行业健康有序发展,根据国务院部署,卫生部、工业和信

食品非法添加物-硼酸与硼砂有何不同?

什么是硼酸和硼砂硼砂也叫粗硼砂,是一种既软又轻的无色结晶物质。硼砂有着很多用途,我们熟悉的如消毒剂、保鲜防腐剂、软水剂、洗眼水、肥皂添加剂、陶瓷的釉料和玻璃原料等,在工业生产中硼砂也有着重要的作用。硼酸,为白色粉末状结晶或三斜轴面鳞片状光泽结晶,有滑腻手感,无臭味,大量用于玻璃(光学玻璃、耐酸玻璃、

组织培养狂犬病疫苗的制造方法

组织培养狂犬病疫苗的制造方法 (摘自:感染症等情报“WORLD FOCUS” NO.90 2007/1/15)

人用狂犬病疫苗的免疫原理

狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋

关于人用狂犬病疫苗的分类介绍

  按其培养病毒所用的组织来源可分为脑组织疫苗、鸭胚疫苗与组织培养疫苗三大类近20种疫苗。  脑组织疫苗有致变态反应之虞,但有些发展中国家仍在使用。  鸭胚疫苗效果不理想,已停用。  我国在1980年以前均生产羊脑制备的经石炭酸灭活的疫苗(也曾制备乙醚灭活疫苗),为解决人用脑组织狂犬病疫苗接种后的神