大连金港安迪狂犬疫苗因含非法添加物质被召回
新华网北京2月6日电记者6日从国家食品药品监管局获悉,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质,目前已被控制和召回。 今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的核酸物质。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛说,核酸物质临床上常作为免疫制剂,用于某些病毒性感染疾病的治疗。目前,有专家正在就能否将核酸物质作为佐剂添加到狂犬疫苗中进行相关研究,在动物实验中未发现对动物造成危害,但这一研究尚未进入人体临床试验阶段,因此,未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质属于违法行为。 颜江瑛表示,食品药品监管部门目前已召回大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗,并已对该公司立案调查,将依法作出严肃处理。药品不良反应监测部门正在密切关注已使用这一疫苗的人群,截至目前,尚......阅读全文
药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
武汉召回存在风险的人用狂犬病疫苗
记者25日从国家食品药品监管局获悉,由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险,武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。 据武汉生物制品研究所报告,其生产的批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”细菌内毒素超出标准规定,使用后易引起
人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
关于狂犬病疫苗被动免疫制剂注射介绍
所有首次暴露的 III 级暴露者,以及患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制剂、头面部暴露的 II 级暴露者均应使用狂犬病被动免疫制剂。被动免疫制剂应尽早使用,最好在伤口清洗完成后立刻开始。如未能及时注射,在第一剂狂犬病疫苗接种后的 7 天内均可使用。7 天后疫苗引起的主动免疫应答反应已经出现,
国务院:加强食品添加剂监管-严厉打击食品非法添加行为
国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管通知国办发〔2011〕20号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 当前,在食品生产经营中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂已成为影响食品安全的突出问题。为严厉打击食品非法添加行为,进一步
河南药监局查出超亿元劣药案被商家起诉
狂犬疫苗是劣药,案件当事人非法经营额高达1.5亿元。就在药监部门对当事人不法行为进行查处后,执法部门却反被起诉,成了被告。 昨日,省食品药品监督管理局传来消息:涉嫌非法经营狂犬疫苗的河南依生药业公司和涉嫌生产销售劣药的辽宁依生生物制药公司的诉讼请求被驳回,药监部门胜诉。 举报查出超亿元大案 2
广西男童注射狂犬疫苗死亡-官方查获千余假药
死者所注射的狂犬疫苗经化验为假,死者家属对着化验单十分痛苦。 去年12月底,来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤,到该乡卫生院打狂犬疫苗,21天后病发致死。经化验,所用狂犬疫苗为假药。来宾市经几个月调查发现,全市非法渠道进购药品的乡镇卫生院13家,村卫生所(个体诊所)20家,查获“
养生堂胶原蛋白粉被诉涉嫌非法添加
专家:非国标范围内不能使用 昨日,有媒体报道养生堂胶原蛋白粉被诉非法添加,“D-甘露糖醇”到底是什么物质?在食品中添加有没有危害?对此,昨日接受记者采访的专家认为,“D-甘露糖醇”未必存在安全隐患,但必须按照食品添加剂国家标准的规定使用。 在2012年生产的养生堂胶原蛋白的外包装上,
食品安全专家:添加剂之害在于“非法和过量”
有了食品添加剂,才能满足各种人对食品的不同需求。 三聚氰胺这个词的家喻户晓,是中国奶制品行业信誉急转直下的拐点,也大大促进了中国社会的“食品添加剂恐慌”,人们把“食品添加剂”等同于“非法添加物”。事实上,食品添加剂是现代食品加工工业中的程序之一,只要严格按照添加标准和剂量添加都能保证对人体无害
非法添加现象仍存-农业农村部通报兽药抽检情况
农业农村部网站7日公布2019年第四期兽药质量监督抽检情况显示,本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在含量不合格、中药有效成分无法检出、非法添加现象依然存在等方面。 农业农村部称,2019年第三季度完成兽用生物制品监督抽检274批,不合格6批,其中跟踪检验19批,结果均合格;完成化学药品、中兽
非法添加西药成分已成为中成药造假主要方式
据湖南省食品药品监督管理局副局长饶健介绍,通过分析假药来源、品种结构、销售方式等情况发现,当前药品造假呈现出一些新的趋势,中成药非法添加化学物质、保健食品冒充药品销售、冒充畅销药和高价药、邮寄假药已成为当前药品制假售假新动向,而非法添加西药成分已成为中成药造假的主要方式。 据介绍,目前,中成药造假主
海南屯昌法院公开审理米粉非法添加硼砂案
7月29日,海南省屯昌县人民法院公开审理魏某某在生产的米粉中,非法添加硼砂和铝,涉嫌生产销售有毒有害食品罪的案件时,安排米粉、面制品、糕点等食品生产从业者127人旁听。这种“以身边事教育身边人”的宣传教育方式,对食品生产者经营者产生了极大的震慑,对维护人民群众健康起到事半功倍的作用,是净化食品市
广州南沙成立食品安全企业联盟-承诺“不非法添加”
安全关系到每一个家庭、每一个人,关系到经济社会的和谐稳定和长治久安。为进一步引导食品企业提高自律意识,强化自身主体责任,广州市南沙区食安办,南沙区市场和质量监管局近日发动辖区各类食品企业代表成立南沙区食品安全企业联盟,承诺落实食品生产经营企业遵法守信,强化“严把关、不非法添加”的食品生产经营理念
快速检测技术用于海味中非法添加物的检测
海产品安全检测作为保障海产品安全的重要手段,正发挥着越来越重要的作用。海产品质量快速检测技术包括:快速前处理技术、化学速测法、酶抑制速测法、免疫速测法、传感器法、分子生物学方法及色谱–质谱联用仪等。 在所有食品中,海产品是最具营养价值的食品,大部分海产品味道鲜美、营养成分高、高蛋白、低脂肪、低热
红牛被曝含非法添加剂-危害堪比毒品
红牛被指3种成分未经批准 2种成分危害堪比毒品 红牛罐装饮料被曝非法添加 媒体报道称包装标注的6种成分有3种未经国家药监局批准 专家分析称其中两种有高危险 红牛维生素功能饮料存在没有在药监局备案的成分,昨日被黑龙江媒体曝出后引发关注。 截至今天上午,红牛官方尚未发表回应。
央视315曝光一些饲料企业非法添加各种“禁药”
2011年,瘦肉精被曝光后,政府部门制定了严格的添加剂使用规范,也加大了对饲料非法添加剂的整治力度。但是,今年央视3·15晚会记者的一段调查,让所有人惊出一身冷汗:一些饲料企业瞒天过海地在往饲料中非法添加各种“禁药”,包括“人用西药”,而且这种现象并非个例。江苏远方中汇生物科技有限公司生产的“造
中药中非法添加化学药物的检测研究进展(二)
中药非法添加剂检测案例 这里以近期出现的降糖保健食品中非法添加盐酸苯乙双胍和格列本脲事件为例,说明HPLC-MS在中药非法添加剂检测中的应用。 盐酸苯乙双胍和格列本脲分别属于双胍类和磺酰脲类降糖药物,在临床上应用广泛,疗效确切而且价格低廉,但也具有一定的毒副作用,盐酸苯乙双胍由于乳酸性
6大类中药非法添加化学药检测方法建立
记者近日从国家食品药品监管局科技办公室获悉,由国家食品药品监管局承担的国家科技支撑计划项目“安全用药检测研究与预警技术系统的研究及应用”课题近日通过验收,该课题形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术标准,并建立了中药材有害物质的快检方法。目前,国家食品药品监管局已批准将该检测方
液相色谱法检测中成药中非法添加化学药
中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,受历史影响我国积累下大批忠实的中成药使用者。调查数据显示,2010年以来,由于政府高度重视中医药事业发展,政策扶持力度加强,我国中成药产业保持快速增长的发展势态。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时
中药中非法添加化学药物的检测研究进展(一)
图1. 格列本脲薄层色谱图。 中药副作用小,并对一些慢性病和疑难杂症具有特殊疗效,但起效慢,服用时间长。因此一些不法分子为了牟取暴利,在中药制剂中擅自非法添加功效相似的化学药物,使人们的健康甚至生命受到损害与威胁。本文介绍了常见的非法添加化学药物的中药种类,并以近期出现的降糖保健食品中非法添加
北京非法添加和滥用食品添加剂5年内禁入餐饮业
昨天,记者从北京市卫生局获悉,为保障本市居民的餐桌安全,下月起,本市将开展严厉打击查处滥用食品添加剂单位和个人的专项整治行动。非法添加和滥用食品添加剂者5年内不得从事餐饮服务工作,对故意非法添加非食用物质的,一律吊销餐饮服务许可证,依法没收其非法所得和用于违法经营的相关物品,并立即移送公安机关,
DZ501全自动添加剂及非法添加剂快速检测系统注意-事项
使用操作注意事项 1、产品的设计制造均安全可靠,应正确使用(按照所示文本说明)并完全遵守下列注意事项。 2、在使用仪器前,请务必认真阅读完毕本说明书所有内容,并严格按照说明书内容操作。 3、如果仪器的操作没有按照厂商提供的详细说明进行,则有可能损害仪器的防护装置。 4、仪
吸附狂犬病疫苗的适应症和功能
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒,经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成,供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
吸附狂犬病疫苗的适应症及功能
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒,经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成,供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
使用狂犬病疫苗后的常见不良反应
1、局部反应 接种疫苗后 24 小时内,注射部位可出现红肿、疼痛、发痒,一般不需处理即可自行缓解。 2、全身性反应 可有轻度发热(37.3-37.9℃)、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等,一般不需处理即可自行消退。
关于狂犬病疫苗的加强免疫程序介绍
1、接种人群 因职业原因存在持续、频繁或较高狂犬病病毒暴露风险者(如接触RABV的实验室工作人员和兽医)。 2、免疫程序 接触RABV的实验室人员每6个月检测一次血清中和抗体水平;兽医、动物疾控部门等每2年监测一次血清中和抗体水平。当血清中和抗体水平
狂犬病疫苗的不良反应是什么
接种反应 局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗,因疫苗经纯化,杂质白极少,所以接种副反应罕见或轻微。 禁忌 治疗性接种:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后
简述人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的禁忌
本药用制品绝不能被用于以下情况: 1、暴露前: --严重的发热性感染、急性疾病、慢性疾病活动期(最好推迟接种)。 --已知对疫苗任何成份过敏。 2、暴露后: 由于狂犬病的致死性,治疗性免疫接种无任何禁忌症。 如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
新型猪伪狂犬亚单位疫苗研究获新进展
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512875.shtm
世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件
据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息,国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。 长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。