全球首款！口服粪便微生物药物上市，可治疗梭菌感染
近日，美国生物技术公司Seres Therapeutics发公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服粪便微生物药物Vowst上市，用于预防18岁以上成人在使用抗生素治疗后出现的复发性艰难梭菌感染（rCDI），不适用于艰难梭菌感染（CDI）的治疗。Seres总裁兼首席执行官埃里克·沙夫（Eric Shaff）说，这是FDA批准的第一款口服粪便微生物组疗法，对患者和Seres来说都是一个巨大的里程碑。据介绍，该药物由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成，粪便经乙醇处理过后，剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子，可以打破CDI复发的恶性循环。这种产品的灵感来自于一种古老的技术——粪便菌群移植，即严格采集健康的人的粪便，将其中的功能性菌群通过结肠镜检查、灌肠或药物的方式移植到病人体内。1958年, 美国医生Eiseman及其同事用健康人的粪便灌肠成功治疗了4例严重的伪膜性肠炎患者，开启了西方现代医学利用粪便治病的新篇章。19......阅读全文
生物药物分析方法
生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增
生物药物溶菌酶的成分特点
1、溶菌酶为淡黄色或白色固体粉末，医药级2万u/mg。具有抗菌性强、安全无毒、热稳定性好、作用范围广等独特优势。 2、溶菌酶是一种蛋白质，对pH值变化较稳定，酸性条件下对热稳定。通过采用生物工程技术,调节蛋白pH值及用离子交换树脂吸附分离而制得精酶，酶活力大于1.8万u/g，达到医药级的标准。
生物药物溶菌酶的临床应用
溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的功效，目前日本已生产出医用溶菌酶，适应症为出血、血尿、血痰和鼻炎等。 溶菌酶具有破坏细菌细胞壁结构的功能，以此酶处理G+细菌得到原生质体，因此，溶菌酶是基因工程、细胞工程中细胞融合操作必不可少的工具酶。 溶菌酶是一种无毒、无副作用的蛋白质，又具有一定的溶菌作用
生物芯片用于药物筛选
利用基因芯片分析用药前后机体的不同组织、器官基因表达的差异。如果再cDNA表达文库得到的肽库制作肽芯片，则可以从众多的药物成分中筛选到起作用的部分物质。还有，利用RNA、单链DNA有很大的柔性，能形成复杂的空间结构，更有利与靶分子相结合，可将核酸库中的RNA或单链DNA固定在芯片上，然后与靶蛋白孵育
NIH资助生物防御药物研发
美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布，将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费，以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。 这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先
治疗药物监测--抗微生物药物的监测意义
TDM 应用最广泛的抗微生物药物为氨基糖苷类和多肽类抗生素。当万古霉素的峰浓度高于25μg·mL-1 时有利于获得较好的临床疗效，在临床用药过程中，其理想的峰浓度应达到30 ~ 40 μg·mL-1，谷浓度达到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血药浓度和临床疗效之间的关系。
生物芯片技术用于药物筛选
利用基因芯片分析用药前后机体的不同组织、器官基因表达的差异。如果再cDNA表达文库得到的肽库制作肽芯片，则可以从众多的药物成分中筛选到起作用的部分物质。还有，利用RNA、单链DNA有很大的柔性，能形成复杂的空间结构，更有利与靶分子相结合，可将核酸库中的RNA或单链DNA固定在芯片上，然后与靶蛋白孵育
生物药物的定义和研究方向
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
肠道微生物药物的研发
在人类的肠道里存在一个巨大的微生物群体，称之为“肠道微生态系统”，其作为宿主最重要的微生态系统组成部分，大约包含有15000~36000个菌种，由专性厌氧菌（＞99%）、兼行厌氧菌和好氧菌共同组成，这些细菌共同构成胃肠道的动态微生态平衡。肠道在消化、吸收各种营养物质的同时又能将细菌及其代谢产物通
生物药物溶菌酶的的作用机理
溶菌酶能有效地水解细菌细胞壁的肽聚糖，其水解位点是N-乙酰胞壁酸(NAM)的1位碳原子和N-乙酰葡萄糖胺(NAG)的4位碳原子间的β-1.4糖苷键。肽聚糖是细菌细胞壁的主要成份，它是由NAM、NAG和肽“尾”(一般是4个氨基酸)组成，NAM与NAG通过β-1.4糖苷键相连，肽“尾”则是通过D-R
生物芯片技术用于药物筛选
利用基因芯片分析用药前后机体的不同组织、器官基因表达的差异。如果再cDNA表达文库得到的肽库制作肽芯片，则可以从众多的药物成分中筛选到起作用的部分物质。还有，利用RNA、单链DNA有很大的柔性，能形成复杂的空间结构，更有利与靶分子相结合，可将核酸库中的RNA或单链DNA固定在芯片上，然后与靶蛋白孵育
生物质谱仪对药物分析的应用
药物分析的应用：质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种
生物发光蛋白可用于药物测试
俄罗斯克拉斯诺亚尔斯克边疆区科学和技术活动基金会发布消息称，俄科学院西伯利亚分院克拉斯诺亚尔斯克科学中心的专家成功研制出一种生物发光蛋白，可用于测试新一代药物。德国制药企业拜耳公司已决定采用这一最新技术。该中心已经同拜耳就实施这项技术达成合作框架，并已应用于生产。 借助生物荧光可以评估药物作用
海王生物抗肿瘤药物ZL获授权
海王生物肿瘤药的自主创新获得重大进展。记者昨日从国家知识产权局获悉，海王生物全资子公司深圳海王药业申报的专利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途”获得国家知识产权局授权。 据专利摘要介绍，该专利可用于治疗哺乳动物细胞过度增生疾病，例如癌症，亦可用作神经保护剂。同时还公开了含有这些化合
生物质谱对药物分析的应用
质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种类比较少。高效液
让微生物变身鸦片药物“工厂”
氢可酮及其化学同系物（如吗啡和羟考酮），都是鸦片类药物，来自罂粟的止痛药家族的成员。几个世纪以来，罂粟植物一直都被种植用以提供鸦片。从澳大利亚、欧洲和其他地方许可种植罂粟的农场开始，要花费超过一年的时间才能生产一批药。植物材料进行收割、加工并运送到美国的制药厂，在那里，活性药物分子被提炼成药物。
生物芯片技术应用与药物筛选
利用基因芯片分析用药前后机体的不同组织、器官基因表达的差异。如果再cDNA表达文库得到的肽库制作肽芯片，则可以从众多的药物成分中筛选到起作用的部分物质。还有，利用RNA、单链DNA有很大的柔性，能形成复杂的空间结构，更有利与靶分子相结合，可将核酸库中的RNA或单链DNA固定在芯片上，然后与靶蛋白孵育
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade
抗肿瘤生物技术靶向药物市场提速
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
生物质谱仪在药物分析方面的应用
药物分析的应用：质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种类比
生物芯片在药物研究中的应用
生物芯片技术是大规模获取旧关生物信息的一种重要手段。从经济效益方面来讲，最大的应用领域可能是开发新药。就创新药物而言，生物芯片吸疾病叉药物两个角度对生物体的多个参量同时进行研究以谛选药物靶标。有关药物筛选方面的工作尚处于起步萨段，目前正在形成一潜为巨大的市场。因此能以更高的灵敏度对疾病进行早期诊断
联捷生物：探索药物研发的分析空间
分析测试百科网讯 在中国，药物研发外包企业正在迅速发展，全球著名的药物研发外包企业基本来自中国。在这个市场上，群雄环伺，竞争激烈。而同时，一款新药从研发到上市，需要十亿美元和十年时间，这其中，留给外包企业的空间是巨大的。那么，如何切入这一领域，如何寻找同巨头们不一样的定位？为此，分析测试百科网采
药物无菌和微生物限度检查技术
一、无菌检查法无菌检查法系指检查《中国药典》要求无菌的药品医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该试验条件下未发现微生物污染。除另有规定外,《中国药典》二部规定了注射剂用于烧伤或严重创伤的软膏剂与微乳膏剂;眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术伤口
大腕云集 第27届国际药物及生物药物分析大会在广州召开
分析测试百科网讯 2016年11月13日，由中国药学会药物分析专业委员会和暨南大学联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会（PBA 2016）在广州珠江宾馆召开。本届会议邀请了药物及生物药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家就药物分析新技术、药品标准与质量控制、药
魏于全院士：生物治疗与生物技术药物研究进展
2016深圳国际BT领袖峰会9月22日在深圳会展中心开幕，约800位国内外生物和生命健康领域知名科学家、企业家等嘉宾和专业观众出席开幕式，共同商讨产业发展中的热点问题，开展学术交流、政策研讨和产业合作，促进国内外生物和生命健康科技与产业快速发展。 四川大学副校长、中国科学院院士魏于全带来主题为
通过喷雾干燥来提高药物的生物效率
近来，对于许多定量纷呈药的药物来说，将药效好但溶解性差的药物制成可控释放药物及提高药物的生物药效率变得极其重要。由于具有非常大的产品颗粒比表面积和极高的热交换系数，所以喷雾干燥是一种非常快速的干燥方式。巨大的产品颗粒比表面积使得干燥可以在适中至较低的温度环境中进行。快速干燥及适中的温度使得喷雾干燥可
广州生物院抗疟疾药物研究获重要进展
近日，美国微生物学会会刊Antimicrob Agents Chemother（简称AAC）发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平课题组关于HIV蛋白酶抑制剂（HIV-PI）茚地那韦治疗和预防猴疟疾感染的科研论文。该研究证实在治疗HIV感染的临床用药剂量下，茚地那韦能
人类丢弃药物催生抗药细菌 威胁海洋生物
在巴哈马群岛附近水域畅游的柠檬鲨 美国伊利诺斯大学临床兽医学教授马克-米切尔领导实施了这项研究。该研究表明，青霉素等抗生素可能会辗转流入海洋，刺激抗药性细菌在海洋中不断进化和繁殖。米切尔说：“细菌之间基本上存在性行为。它们可以传播遗传物质。”米切尔和同事在七种鲸鱼(如
生物大分子药物的研究现状与展望
生物大分子研发趋势近期， 美国FDA 颁布了“ 生物类似药行动计划”，以加速其研发和市场化。这个行动计划包括成立专门的机构（Office of Therapeutic Biologics and Biosimilars），提供专门的审评模板以及为生物类似药开发机构提供详细的指导，例如如何判断相似性的
生物药剂学与药物动力学关于药物溶解度有何区别
溶解速度是单位时间溶质溶解在溶剂中的量。表述一个过程的增量。溶解度是溶质在溶剂中溶解到饱和状态时溶质的量，是一个过程后的终量。