十一酸睾酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷-丙酮(6:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼试液使显色结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(2)、(3)两项可选做一项。......阅读全文
十一酸睾酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每
十一酸睾酮软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6
十一酸睾酮的性状与鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。鉴别(1
十一酸睾酮注射液的鉴别方法
(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶
十一酸睾酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致
十一酸睾酮注射液的检查与鉴别方法
鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用
十一酸睾酮的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。
丙酸睾酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液置离心管中离心,取上清液。对照品溶液取丙酸睾酮对照品,加无水乙醇制成每lml中约含1mg的溶液色谱条件采用
十一酸睾酮注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮025g),置25ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5m5ml、5
十一酸睾酮软胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体
十一酸睾酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.125g),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5ml、5ml、5
十一酸睾酮软胶囊的检查与鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
十一酸睾酮注射液的类别和贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格2ml:0.25g贮藏遮光,密闭保存。
丙酸睾酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为118~123℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度
十一酸睾酮的制剂类型
制剂(1)十一酸睾酮软胶囊(2)十一酸睾酮注射液
十一酸睾酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取十一酸睾酮适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷
十一酸睾酮软胶囊的类别及贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格40mg贮藏遮光,密封保存。
十一酸睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。流动相为乙腈异丙醇-水(43:43:14);进样体积10
硫酸普拉睾酮钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+10.7°至+12.1°。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml
十一酸睾酮软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
十一酸睾酮的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
十一酸睾酮的类别和贮藏方法
类别雄激素药贮藏遮光,密封保存。
关于十一酸睾酮软胶囊的简介
一、十一酸睾酮软胶囊的成份：十一酸睾酮，化学名称： 17β－羟基雄甾－4－烯－3酮十一烷酸酯。 二、性状：红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。 三、十一酸睾酮软胶囊的适应症： 1．原发性或继发性睾丸功能减退； 2．男孩体质性青春期延迟； 3．乳腺癌转移的姑息性治疗； 4．再生障碍性贫
丙酸睾酮注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液置离心管中离心,取上清液。对照品溶液取丙酸睾酮对照品,加无水乙醇制成每lml中约含1mg的溶液色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷-甲
甲睾酮的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味;微有引湿性。本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醚中略溶,在植物油中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为163~167℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十79
关于十一酸睾酮片的含量测定介绍
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（72:28）为流动相；检测波长为241nm。取甲睾酮对照品与睾酮各适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液，精密量取10μl
十一酸睾酮软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于十一酸睾酮50mg),置100m量瓶中,加甲醇使十一酸睾酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见十一酸睾酮含量测定项下。
丙酸睾酮注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液置离心管中离心,取上清液。对照品溶液取丙酸睾酮对照品,加无水乙醇制成每lml中约含1mg的溶液色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷-甲醇(
甲睾酮片的性状和鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10m,搅拌使甲睾酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲睾酮项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
十一酸睾酮软胶囊的鉴别与检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对