十一酸睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。流动相为乙腈异丙醇-水(43:43:14);进样体积10l系统适用性要求对照品溶液色谱图中,理论板数按十酸睾酮峰计算不低于4000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文
十一酸睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。流动相为乙腈异丙醇-水(43:43:14);进样体积10
十一酸睾酮软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于十一酸睾酮50mg),置100m量瓶中,加甲醇使十一酸睾酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见十一酸睾酮含量测定项下。
十一酸睾酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.125g),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5ml、5ml、5
关于十一酸睾酮片的含量测定介绍
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（72:28）为流动相；检测波长为241nm。取甲睾酮对照品与睾酮各适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液，精密量取10μl
十一酸睾酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取十一酸睾酮适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷
十一酸睾酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致
十一酸睾酮软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
十一酸睾酮的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
十一酸睾酮的类别和贮藏方法
类别雄激素药贮藏遮光,密封保存。
甲睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶
丙酸睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25m1量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丙酸睾酮对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25m
十一酸睾酮注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮025g),置25ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5m5ml、5
十一酸睾酮的性状与鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。鉴别(1
十一酸睾酮的制剂类型
制剂(1)十一酸睾酮软胶囊(2)十一酸睾酮注射液
甲睾酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲睾酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超使甲睾酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲睾酮含量测定项下。
十一酸睾酮软胶囊的鉴别与检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
十一酸睾酮软胶囊的类别及贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格40mg贮藏遮光,密封保存。
十一酸睾酮注射液的鉴别方法
(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶
十一酸睾酮的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。
硫酸普拉睾酮钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硫酸普拉睾酮钠对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测
十一酸睾酮软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6
十一酸睾酮注射液的类别和贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格2ml:0.25g贮藏遮光,密闭保存。
十一酸睾酮软胶囊的检查与鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
关于十一酸睾酮软胶囊的简介
一、十一酸睾酮软胶囊的成份：十一酸睾酮，化学名称： 17β－羟基雄甾－4－烯－3酮十一烷酸酯。 二、性状：红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。 三、十一酸睾酮软胶囊的适应症： 1．原发性或继发性睾丸功能减退； 2．男孩体质性青春期延迟； 3．乳腺癌转移的姑息性治疗； 4．再生障碍性贫
丙酸睾酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丙酸睾酮含量测定项下。
十一酸睾酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每
十一酸睾酮注射液的检查与鉴别方法
鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用
十一酸睾酮软胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体
关于甲睾酮的含量测定介绍
一、甲睾酮的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 １、供试品溶液：取甲睾酮约10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 ２、对照品溶液：取甲睾酮对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。 ３、系统适用性溶液、色谱
关于十一酸睾酮片的基本信息介绍
十一酸睾酮片， 本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰，T1/2 约为 2.5-3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物（多数为结合型）和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。 含