十一酸睾酮注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮025g),置25ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5m5ml、5ml、3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,合并甲醇提取液,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见十一酸睾酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中,除相对主峰保留时间0.3之前的辅料峰外,如有杂质峰,单个杂质峰面积不得过对照溶液主峰面积的0.25倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
十一酸睾酮注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮025g),置25ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5m5ml、5
十一酸睾酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取十一酸睾酮适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷
十一酸睾酮注射液的检查与鉴别方法
鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用
十一酸睾酮软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
十一酸睾酮的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
十一酸睾酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.125g),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5ml、5ml、5
十一酸睾酮注射液的鉴别方法
(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶
十一酸睾酮注射液的类别和贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格2ml:0.25g贮藏遮光,密闭保存。
十一酸睾酮软胶囊的鉴别与检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
十一酸睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。流动相为乙腈异丙醇-水(43:43:14);进样体积10
十一酸睾酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致
十一酸睾酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每
十一酸睾酮软胶囊的检查与鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
十一酸睾酮的类别和贮藏方法
类别雄激素药贮藏遮光,密封保存。
十一酸睾酮的性状与鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。鉴别(1
十一酸睾酮软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于十一酸睾酮50mg),置100m量瓶中,加甲醇使十一酸睾酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见十一酸睾酮含量测定项下。
十一酸睾酮的制剂类型
制剂(1)十一酸睾酮软胶囊(2)十一酸睾酮注射液
十一酸睾酮软胶囊的类别及贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格40mg贮藏遮光,密封保存。
十一酸睾酮的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。
丙酸睾酮注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于丙酸睾酮100mg),置100m量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置具塞离心管中,在温水浴上使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(5ml、5ml5ml、3
十一酸睾酮软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6
关于十一酸睾酮软胶囊的简介
一、十一酸睾酮软胶囊的成份：十一酸睾酮，化学名称： 17β－羟基雄甾－4－烯－3酮十一烷酸酯。 二、性状：红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。 三、十一酸睾酮软胶囊的适应症： 1．原发性或继发性睾丸功能减退； 2．男孩体质性青春期延迟； 3．乳腺癌转移的姑息性治疗； 4．再生障碍性贫
十一酸睾酮软胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体
关于十一酸睾酮片的含量测定介绍
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（72:28）为流动相；检测波长为241nm。取甲睾酮对照品与睾酮各适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液，精密量取10μl
关于十一酸睾酮片的基本信息介绍
十一酸睾酮片， 本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰，T1/2 约为 2.5-3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物（多数为结合型）和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。 含
关于十一酸睾酮片的注意事项介绍
1、发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较 低的剂量重新开始。 2、病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血 压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用十一酸睾酮片，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。 3、青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早
丙酸睾酮注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液置离心管中离心,取上清液。对照品溶液取丙酸睾酮对照品,加无水乙醇制成每lml中约含1mg的溶液色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷-甲
甲睾酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取甲睾酮与睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷
丙酸睾酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取本品约50mg,加甲醇适量使溶解,加1mol/L氢氧化钠溶液5m1,摇匀,室温放置30分钟后,用
使用十一酸睾酮软胶囊的注意事项介绍
一、十一酸睾酮软胶囊的不良反应： 1．多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。 2．青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。 3．偶见胃肠不适或过敏反应。 二、十一酸睾酮软胶囊的禁忌：前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。 三、十一酸睾酮软胶囊的注意事项： 1．发生严重不良反应时