十一酸睾酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.125g),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5ml、5ml、5ml、3m1),每次振摇10分钟后离心15分钟,合并甲醇提取液,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见十酸睾酮含量测定项下。......阅读全文
十一酸睾酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.125g),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5ml、5ml、5
十一酸睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。流动相为乙腈异丙醇-水(43:43:14);进样体积10
十一酸睾酮软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于十一酸睾酮50mg),置100m量瓶中,加甲醇使十一酸睾酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见十一酸睾酮含量测定项下。
十一酸睾酮注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮025g),置25ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5m5ml、5
十一酸睾酮注射液的鉴别方法
(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶
十一酸睾酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取十一酸睾酮适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷
十一酸睾酮注射液的类别和贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格2ml:0.25g贮藏遮光,密闭保存。
丙酸睾酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丙酸睾酮含量测定项下。
十一酸睾酮注射液的检查与鉴别方法
鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用
十一酸睾酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每
十一酸睾酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致
十一酸睾酮软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
十一酸睾酮的类别和贮藏方法
类别雄激素药贮藏遮光,密封保存。
十一酸睾酮的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
十一酸睾酮的制剂类型
制剂(1)十一酸睾酮软胶囊(2)十一酸睾酮注射液
丙酸睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25m1量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丙酸睾酮对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25m
甲睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶
十一酸睾酮的性状与鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。鉴别(1
十一酸睾酮的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。
十一酸睾酮软胶囊的鉴别与检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
十一酸睾酮软胶囊的类别及贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格40mg贮藏遮光,密封保存。
甲睾酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲睾酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超使甲睾酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲睾酮含量测定项下。
十一酸睾酮软胶囊的检查与鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
十一酸睾酮软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6
硫酸普拉睾酮钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硫酸普拉睾酮钠对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测
十一酸睾酮软胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体
注射用硫酸普拉睾酮钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5瓶内容物,加水溶解并定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸普拉睾酮钠含量测定项下。
丙酸睾酮注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于丙酸睾酮100mg),置100m量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置具塞离心管中,在温水浴上使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(5ml、5ml5ml、3
丙酸睾酮的分析测定方法
一、鉴别： 1.HPLC ； 2.红外光谱法。 二、其他甾体检查： HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法。各杂质峰面积及其总和不得大于对照溶液主峰面积的1/2和主峰面积。 三、含量测定： HPLC，内标法。内标苯丙酸诺龙对照品、供试品。
关于硫酸普拉睾酮钠的含量测定介绍
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（650:350:4）并用4mol L硫酸溶液调节pH值至5.3±0.1为流动相；检测波长为210nm。理论板数按硫酸普拉睾酮钠峰计算不低于800。 测定法 取本品约50mg，精密称