乌司他丁的制剂类别
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乌司他丁的制剂类别
注射用乌司他丁
乌司他丁溶液的制剂类型
注射用乌司他丁
乌司他丁的类别和贮藏方法
类别蛋白酶抑制药。贮藏密封,在-20℃以下保存
乌司他丁溶液的类别及贮藏方法
类别蛋白酶抑制药。贮藏密封,在-20℃以下保存。
乌司他丁如何储存？
温度要求：乌司他丁应存放在室温下，一般在15-30摄氏度之间。 光照要求：避免阳光直射，应在阴凉处保存。 湿度要求：存放在干燥的地方，避免潮湿。 儿童防护：确保药品存放在儿童无法触及的地方。 包装完好：保持药品的原包装完好无损，防止污染。 有效期内使用：注意药品的有效期限，过期药品不应
乌司他丁－制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
乌司他丁的检查方法
干燥失重取本品0.1g,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(通则0831)。激肽原酶物质照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水稀释制成每1ml中约含50000单位的溶液。底物溶液、测定法与限度见乌司他丁溶液激肽原酶物质项下。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)
乌司他丁的检查方法
照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
如何正确储存乌司他丁？
存放在儿童不能接触到的地方，以确保安全。 若该药已过期，请不要再服用，并建议立即丢弃，避免误用。
乌司他丁的鉴别方法
本品为类白色至微褐色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醚中不溶。
关于乌司他丁的毒理介绍
小鼠腹腔、静脉注射375万单位/kg（2000mg/kg）未见动物死亡，提示本品LD50>375万单位/kg，大鼠及家犬的长期毒性试验均未见明显毒性反应，大鼠试验对生育、生殖能力、胎儿发育无影响。[4]
关于乌司他丁的用法用量
1.初始剂量为每次25000～500000U，每天1～3次，溶于500ml输液中静脉滴注，每次滴注时间为1～2h。症状性状改善后为维持量，每次25000U，每天1～3次。 2.急性循环不全：每次10000U，每天1～3次，溶于500ml液体中静脉滴注，滴注时间为1～2h；或每次1000U，溶于
关于乌司他丁的用法用量
1.初始剂量为每次25000～500000U，每天1～3次，溶于500ml输液中静脉滴注，每次滴注时间为1～2h。症状性状改善后为维持量，每次25000U，每天1～3次。 2.急性循环不全：每次10000U，每天1～3次，溶于500ml液体中静脉滴注，滴注时间为1～2h；或每次1000U，溶于
乌司他丁溶液的检查方法
酸碱度取本品,用水稀释制成每1ml中含10000单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含20000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较
乌司他丁溶液的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
注射用乌司他丁的类别规格及贮存方法
类别同乌司他丁溶液规格(1)2.5万单位(2)5万单位(3)10万单位贮藏密闭,阴凉干燥处保存
乌司他丁的效价测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)使溶解并定量稀释制成每1ml中约含50单位的溶液。胰蛋白酶溶液、底物溶液、标准品溶液与测定法见乌司他丁溶液效价测定中效价项下。
乌司他丁溶液的基本性状
本品为无色至黄色的澄清液体;无臭。
乌司他丁溶液的鉴别方法
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,摇匀,加硫酸2.5ml,摇匀,溶液显橙黄色(2)取本品,用效价测定项下的0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)稀释制成每1m中含200单位的溶液,作为供试品溶液。取试管1支,加上述缓冲液1.6ml
关于乌司他丁的适应症
急性胰腺炎（包括外伤性、术后及内窥镜逆行性胰胆管造影术后的急性胰腺炎）、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期，急性循环衰竭（出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克）；本品也广泛用于胸外科手术、消化系统手术、肿瘤手术、器官移植、器官切除手术及CPB手术；本品还用于治疗与预防肿瘤化疗产生的肾功能障碍
简述乌司他丁的注意事项
⑴有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。 ⑵本品用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法（输液、吸氧、外科处理、抗菌素等），休克症状改善后即终止给药。 ⑶使用时注意：本品避免与加贝酯或gelobin制剂混合使用。本品溶解后应迅速使用。
关于乌司他丁的药理毒理介绍
药理 本品是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化出来的一种糖蛋白，由143个氨基酸组成，相对分子质量约67000。本品属蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、α-糜蛋白酶等丝氨酸蛋白酶及粒细胞弹性蛋白酶、透明质酸酶、巯基酶、纤溶酶等多种酶有抑制作用。另具有稳定溶酶体膜，抑制溶酶体酶的释放，抑制心肌抑制因子（M
关于乌司他丁的药理作用
本品是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化出来的一种糖蛋白，由143个氨基酸组成，相对分子质量约67000。本品属蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、α-糜蛋白酶等丝氨酸蛋白酶及粒细胞弹性蛋白酶、透明质酸酶、巯基酶、纤溶酶等多种酶有抑制作用。另具有稳定溶酶体膜，抑制溶酶体酶的释放，抑制心肌抑制因子（MDF）产
关于乌司他丁的不良反应
1.较常见的不良反应为粒细胞减少、腹泻、皮肤发红及瘙痒感、血管痛、丙氨酸氨基转移酶和冬氨酸氨基转移酶升高等。 2.偶见恶心、呕吐、腹泻； 3.偶见血管疼痛、发红、瘙痒感、皮疹等； 4.偶见过敏，出现过敏应立即停药，并适当处理。[3]
乌司他丁的用法用量及禁忌
用法用量 1.初始剂量为每次25000～500000U，每天1～3次，溶于500ml输液中静脉滴注，每次滴注时间为1～2h。症状性状改善后为维持量，每次25000U，每天1～3次。 2.急性循环不全：每次10000U，每天1～3次，溶于500ml液体中静脉滴注，滴注时间为1～2h；或每次10
注射用乌司他丁的检查方法
酸碱度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10000单位的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统
乌司他丁溶液的效价测定方法
效价照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。胰蛋白酶溶液临用新制,并置冰浴保存。精密称取结晶蛋白酶(每1mg含7500~10000BAEE单位)适量,用冷的氯化钙盐酸溶液(取氯化钙2.94g,加0.001mol/L盐酸溶液o00ml溶解)溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液底物溶液临用新
乌司他丁的检查和鉴别方法
鉴别照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果检查干燥失重取本品0.1g,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(通则0831)。激肽原酶物质照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水稀释制成每1ml中约含50000单位的溶液。底物溶液、测定法与限度见乌司他丁溶液激肽原酶
乌司他丁溶液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至黄色的澄清液体;无臭。鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,摇匀,加硫酸2.5ml,摇匀,溶液显橙黄色(2)取本品,用效价测定项下的0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)稀释制成每1m中含200单位的溶液,作为供试
注射用乌司他丁的基本性状
本品为白色至微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为无色至黄色的澄清液体,可带轻微乳光。