六甲蜜胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。检查含氯化合物取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水lonl为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移人50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。......阅读全文
六甲蜜胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。检查含氯化合物取本
六甲蜜胺片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法
六甲蜜胺胶囊的检查及鉴别方法
鉴别取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟
六甲蜜胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光
六甲蜜胺的鉴别方法
(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。
六甲蜜胺的检查方法
含氯化合物取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水lonl为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移人50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%
六甲蜜胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
六甲蜜胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
六甲蜜胺胶囊的鉴别方法
取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
六甲蜜胺片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
六甲蜜胺片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45rm的滤膜滤过,精密量取续滤液2ml,置25m(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用
六甲蜜胺胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45m的滤膜滤过,精密量取续滤液2m1,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)或100m
六甲蜜胺的制剂类型
(1)六甲蜜胺片(2)六甲蜜胺胶囊
六甲蜜胺的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。
六甲蜜胺的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg的Cg hinE
六甲蜜胺片的类别规格及贮存方法
类别同六甲蜜胺。规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密封保存
六甲蜜胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于六甲蜜胺25mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使六甲蜜胺溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取六甲蜜
六甲蜜胺的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存。
六甲蜜胺片的基本性状
本品为白色片。
六甲蜜胺胶囊的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于六甲蜜胺0.15g),照六甲蜜胺项下的方法测定,即得。
六甲蜜胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
六甲蜜胺胶囊的含量测定方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45m的滤膜滤过,精密量取续滤液2m1,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)或100m
丙谷胺的检查及鉴别方法
鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。检查氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
甲钴胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸氢钾约50mg,置坩埚中,灼烧至熔融,放冷,加水3ml,煮沸至溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠试液至显淡红色,加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2%的1-亚硝基2-萘酚-3,6二磺酸钠溶液0.5ml,即显红色或橙红色;加盐酸0.5ml,煮沸1分钟,颜色不消失
沙利度胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,加氢氧化钠试液10ml,加热至沸,即产生氨的臭气,放冷,加茚三酮10mg,茚三硐周围显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水-磷酸(50:50:0.1)供试品溶液取本品约0.1g,
沙利度胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于沙利度胺0.1g)照沙利度胺项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于沙利度胺0.1g),精密称
甲钴胺胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(②)避光操作。取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约
沙丁胺醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含80g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图
丙硫异烟胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集69图)一致检查
吲达帕胺胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于吲达帕胺100mg),加丙酮40m研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣适量,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,缓缓加热至近沸,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀(2)取鉴别(1)项下残渣适量,加氢氧化