六甲蜜胺胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45m的滤膜滤过,精密量取续滤液2m1,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)或100ml(200mg规格)量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取六甲蜜胺对照品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.4pg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在241nm的波长处分别测定吸光度,计算出每粒的溶出量限度标示量的80%,应符合规定其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。......阅读全文
六甲蜜胺胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45m的滤膜滤过,精密量取续滤液2m1,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)或100m
六甲蜜胺的检查方法
含氯化合物取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水lonl为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移人50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%
六甲蜜胺胶囊的检查及鉴别方法
鉴别取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟
六甲蜜胺片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45rm的滤膜滤过,精密量取续滤液2ml,置25m(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用
六甲蜜胺胶囊的含量测定方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45m的滤膜滤过,精密量取续滤液2m1,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)或100m
六甲蜜胺胶囊的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于六甲蜜胺0.15g),照六甲蜜胺项下的方法测定,即得。
六甲蜜胺胶囊的鉴别方法
取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
六甲蜜胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
六甲蜜胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。检查含氯化合物取本
六甲蜜胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
六甲蜜胺的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg的Cg hinE
六甲蜜胺的鉴别方法
(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。
六甲蜜胺片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法
六甲蜜胺片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
六甲蜜胺的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存。
六甲蜜胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于六甲蜜胺25mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使六甲蜜胺溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取六甲蜜
六甲蜜胺的制剂类型
(1)六甲蜜胺片(2)六甲蜜胺胶囊
六甲蜜胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光
六甲蜜胺的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。
六甲蜜胺片的类别规格及贮存方法
类别同六甲蜜胺。规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密封保存
六甲蜜胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
六甲蜜胺片的基本性状
本品为白色片。
丙谷胺胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶岀液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀对照品溶液取丙谷胺对照品
甲钴胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于甲钴胺5mg),精密加流动相10ml,超声使甲钴胺溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲钴胺有关
吲达帕胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相适量,置热水浴中振摇使吲达帕胺溶解,用流动相稀释制成每lml中约含吲达帕胺0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吲达帕胺5gg的溶液。系统适用性溶液
非那雄胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
吗氯贝胺胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含吗氯贝胺约10g的溶液。对照品溶液见含量
盐酸胺碘酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮25mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、色谱条件、系统适用性要求与
非那雄胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
替莫唑胺胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量(约相当于替莫唑胺50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,冰浴中超声使替莫唑胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取